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公开(公告)号：CN118837469A
公开(公告)日：2024-10-25
申请号：CN202411225298.6
申请日：2024-09-03
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司
摘要： 本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种富马酸卢帕他定中基因毒性杂质的分析检测方法和应用。一种富马酸卢帕他定中基因毒性杂质的分析检测方法，包括使用液相色谱法进行检测；液相色谱法的检测条件包括：采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱；流动相A包括pH为6.7～7.7的0.005～0.015mol/L的磷酸氢二钾水溶液，流动相B包括甲醇。本发明的检测方法能够对富马酸卢帕他定原料药中含有的基因毒性杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ进行控制，具有灵敏度高、专属性好、操作简单、精密度好、准确度高、耐用性好等优点，为富马酸卢帕他定原料药的安全控制提供可靠依据。
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公开(公告)号：CN117907454A
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN202311492091.0
申请日：2023-11-09
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要： 本发明提供了一种布瑞哌唑原料药中基因毒性杂质的检测方法及其应用，涉及药物分析技术领域。具体而言，所述基因毒性杂质包括7‑(4‑氯丁氧基)‑2(1H)‑喹啉酮；所述检测方法通过高效液相色谱法进行，采用流动相进行梯度洗脱；其中，所述流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A包括磷酸二氢钾缓冲溶液，所述流动相B包括乙腈。本发明通过高效液相色谱法对布瑞哌唑原料药中某特定种类的基因毒性杂质的含量进行有效测定，该检测方法具有灵敏度高、选择性好、操作简单、重复性好、准确度高、耐用性好等优点，可以为布瑞哌唑原料药的安全控制提供可靠数据。
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公开(公告)号：CN117298059A
公开(公告)日：2023-12-29
申请号：CN202311495358.1
申请日：2023-11-10
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要： 本发明提供一种口服固体制剂及其制备方法，涉及药品生产技术领域。该口服固体制剂及其制备方法，包括S1：挑选药物成分，首先，对制造口服固体制剂的原料进行挑选，同时进行充分混合并进行粉碎，S2：制粒处理，其次对挑选完成后的原料进行制粒处理，S3：压制成型，再次，对粉碎完成后的粉碎原料进行压制成型操作。通过固体制剂原料进行混合的时候添加填充剂和崩解剂，在进行压片处理的时候能够保证压制成片的固体制剂具备一定的硬度，在使用固体制剂的时候能够保证固体制剂的溶解，同时通过在混合的过程中加入润滑剂进行均匀的混合，在压制成片的过程中能够避免原料粘黏在单冲压片机上的情况发生。
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公开(公告)号：CN115089554B
公开(公告)日：2023-12-19
申请号：CN202210876151.8
申请日：2022-07-25
申请人： 北京恒创星远医药科技有限公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种盐酸多奈哌齐口腔崩解片及其制备方法。本发明所述盐酸多奈哌齐口腔崩解片含有以下重量百分比的组分：盐酸多奈哌齐2.8～6.1％、甘露醇63～87％、微晶纤维素5～20％和崩解剂4～10％。本发明盐酸多奈哌齐口崩片，其配方合理，无砂砾感、入口清凉，整体口感好，进一步提高了临床用药顺应性；进一步克服了处方中甘露醇用量大带来产业化困难的问题，可操作性强，使高含量甘露醇作为填充剂的压片工艺更上一个台阶。
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公开(公告)号：CN117159604A
公开(公告)日：2023-12-05
申请号：CN202311258193.6
申请日：2023-09-27
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： A61K36/481 , A61K9/16 , A61K9/48 , A61P7/02 , A61K35/62 , A61K31/045
摘要： 本发明公开了一种用于脑血栓恢复期的中药组合物Ⅰ、中药组合物II及其医药用途。所述中药组合物I的原料包括黄芪400‑700重量份，三七200‑400重量份，水蛭100‑350重量份和冰片1‑10重量份。所述中药组合物II的原料包括黄芪提取物50‑120重量份，三七总皂苷20‑40重量份，水蛭提取物20‑50重量份，冰片1‑10重量份。本发明还提供一种包括所述中药组合物I或中药组合物II的药物及其制备方法和医药用途。
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公开(公告)号：CN116966222A
公开(公告)日：2023-10-31
申请号：CN202310829009.2
申请日：2023-07-07
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： A61K36/736 , A61K36/79 , A61K36/815 , A61K9/16 , A61P1/16
摘要： 本发明属于中药技术领域，提供了一种治疗肝纤维化的中药组合物及其制剂和应用；所述的中药组合物，包括以下原料：桃仁、冬虫夏草、何首乌、绞股蓝、五味子、丹参、红花及枸杞子；通过各原料活性组分的复配，具有扶正及祛邪的作用，相比于现有技术，本发明治疗肝纤维化效果好，原料来源广泛且组方更为简练。
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公开(公告)号：CN112089741B
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202011068640.8
申请日：2020-09-30
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
IPC分类号： A61K36/254 , A61K9/08 , A61K47/02 , A61P9/10 , A61P29/00 , A61K125/00 , A61K135/00
摘要： 本发明属于中药领域，具体涉及一种刺五加提取物组合物及其提取方法，以及刺五加注射液的制备方法，其组分包括果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸、刺五加苷B和刺五加苷E，其制备方法为将刺五加药材经水提醇沉后，用大孔吸附树脂吸附，再用一定浓度的乙醇洗脱所得，所述刺五加组合物用于治疗心血管系统疾病。
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公开(公告)号：CN114224847A
公开(公告)日：2022-03-25
申请号：CN202111483337.9
申请日：2021-12-07
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61K31/47 , A61P29/00 , A61P11/06 , A61P11/02 , A61P37/08
摘要： 本发明提供了一种孟鲁司特钠颗粒的制备方法，涉及药物制剂技术领域，通过对流化床制粒工艺进行改进，改进后的工艺比原有工艺简化了操作步骤，减少了药品经历高温的时间，所得产品质量与原有流化床一步制粒制得的产品质量相比杂质更低，同时提高了产品的稳定性，提高了工作效率，降低了产品成本。
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公开(公告)号：CN110179764B
公开(公告)日：2022-01-11
申请号：CN201910546930.X
申请日：2019-06-24
申请人： 哈尔滨珍宝制药有限公司 , 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种盐酸氨溴索片及其制备方法，涉及药物生产工艺领域。该制备方法包括将盐酸氨溴索片的原料于10‑18r/min的转速下混合11‑35min后，直接进行压片；其中，所述盐酸氨溴索片的原料包括盐酸氨溴索、乳糖、预胶化淀粉、胶态二氧化硅以及硬脂酸镁。本申请通过较低的转速(10‑18r/min)实现对盐酸氨溴索片的原料进行混合11‑35min,并且选用预胶化淀粉和胶态二氧化硅配合，能够提高原料的流动性和可压片性，便于进行粉末直接压片,整个工艺更简单,质量控制简单,能耗更少,同时在制备过程中不涉及湿混和加热干燥等条件,制得的盐酸氨溴索片的稳定性更佳。
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公开(公告)号：CN113603735A
公开(公告)日：2021-11-05
申请号：CN202110696896.1
申请日：2021-06-23
申请人： 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 , 哈尔滨珍宝制药有限公司
IPC分类号： C07H15/203 , C07H1/08 , A61P9/14 , A61P9/00 , A61P9/10 , A61K31/7034
摘要： 本发明公开了一种结构式I的新的木脂素类化合物及其在保护心肌细胞和抑制血小板聚集的医药用途。其中，R1和R2如说明书中所定义。
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