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公开(公告)号：CN117050065A
公开(公告)日：2023-11-14
申请号：CN202210478095.2
申请日：2022-05-05
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07D405/12 , A61K31/4155 , A61K47/54 , A61K9/14 , A61P29/00 , A61P35/00
摘要： 本发明涉及一种基于静电喷雾的塞来昔布‑维生素E前药纳米给药系统制备。利用亚二硫基二乙酸将塞来昔布(CEL)与维生素E(VE)相连，制备塞来昔布‑维生素E前药（CEL‑SVE）。在此基础上，进一步制备塞来昔布‑维生素E前药纳米粒（CEL‑SVE NPs）。该前药纳米粒具有一些特征：平均粒径小于400 nm，呈类球形均匀分布，载药量以塞来昔布计算可达6 mg•mL‑1。在酸性条件下逐渐水解，在pH 7.4条件下比较稳定。该前药纳米粒可增加塞来昔布的溶解度，显著提高塞来昔布的生物利用度，增加塞来昔布在肿瘤细胞的靶向作用，并显著提高塞来昔布的抗癌与抗炎镇痛的药效。稳定性好，安全性高，具有较大的市场前景。
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公开(公告)号：CN115876903A
公开(公告)日：2023-03-31
申请号：CN202111146942.7
申请日：2021-09-29
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
摘要： 本专利公开了一种高效液相色谱法测定克洛己新干混悬剂中有关物质的检测方法，它包括如下步骤：高效液相色谱仪，以超纯硅胶基质的十八烷基硅烷为填充剂的色谱柱；溶剂为0.27%磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH2.5）；流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH3.5±0.2）、流动相B：0.78%磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH3.5±0.2）‑乙腈（55:45），按梯度方式洗脱；检测器为紫外检测器；检测波长218nm~222nm；流速为0.8ml/min~1.2ml/min。精密量取空白溶液、系统适用性溶液、对照溶液、供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按主成分自身对照法计算供试品溶液中有关物质的含量。本发明应用高效液相色谱法测定克洛己新干混悬剂中有关物质的含量，专属性好、灵敏度高、耐用性强，能够更好地控制克洛己新干混悬剂的质量。
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公开(公告)号：CN115856102A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202111112066.6
申请日：2021-09-23
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
摘要： 本发明涉及一种（R）‑3‑Boc‑氨基哌啶质量检测方法，属于质量检测技术领域，其包括以下步骤：精密称取供试品（R）‑3‑Boc‑氨基哌啶，用溶剂溶解后制备成供试品溶液；将所述供试品溶液注入高效液相色谱仪中进行测定；色谱条件:以10mmol/L磷酸氢二钠溶液（氢氧化钠试液调节pH为11.0±0.2）为流动相A；以乙腈为流动相B；梯度洗脱；柱温为38℃‑42℃；紫外检测器，检测波长为202nm；流速为每分钟0.6ml‑1.0ml；该质量检测方法，使（R）‑3‑Boc‑氨基哌啶与其中杂质具有良好的分离度，而便于快速、准确、灵敏地对（R）‑3‑Boc‑氨基哌啶进行控制，是一种全新的（R）‑3‑Boc‑氨基哌啶质量控制方法。
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公开(公告)号：CN115385854A
公开(公告)日：2022-11-25
申请号：CN202110542948.X
申请日：2021-05-19
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07D215/36 , C07D409/12 , A61P19/06
摘要： 本发明涉及一种喹啉巯乙酸磺酰胺类衍生物的制备及其应用。所述化合物的结构如下式所示。本发明还涉及含有下式结构化合物的制备方法。实验表明，本发明提供的化合物对HEK293转染细胞中URAT1转运尿酸具有十分良好的抑制作用，显示该类化合物在治疗高尿酸血症或痛风方面具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN112034057B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202010822270.6
申请日：2020-08-16
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定头孢呋辛酯原料中高分子聚合物的方法，它包括如下步骤：色谱条件包括高效凝胶色谱柱，检测器为UV，流动相为0.03 mol/L卤化锂在25‑35%含有碳原子数量在3~8数量的单元醇的N,N‑二甲基甲酰胺溶液。本发明方法具有较好的溶液稳定性，可以有效防止头孢呋辛酯待测成分的降解，保证样品的稳定性，从而可以更准确的控制头孢呋辛酯原料中的高分子聚合物，保证产品质量，预防聚合物引起的过敏反应，更好的保障患者安全用药。
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公开(公告)号：CN111920911B
公开(公告)日：2022-02-25
申请号：CN202010648737.X
申请日：2020-07-08
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： A61K36/899 , A61P31/02 , A61P17/04 , A61K8/43 , A61K8/67 , A61K8/9789 , A61K8/92 , A61Q17/02 , A61K31/155 , A61K31/197 , A61K31/355
摘要： 本发明提供一种防蚊消毒剂及制备方法，主要由醋酸氯己定、维生素B5、紫草提取物、薰衣草油、香茅精油、茶树油、维生素E、无水乙醇、甘油、吐温、水、亚甲基蓝组成，本发明无皮肤刺激性，适用于局部抑菌消毒，能有效地杀死皮肤上各种细菌,有害微生物。同时还可以有效防止蚊虫叮咬，可以缓解蚊虫叮咬后的不适，能够消除蚊虫叮咬后的瘙痒。
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公开(公告)号：CN108635580B
公开(公告)日：2021-06-04
申请号：CN201810457934.6
申请日：2018-05-14
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： A61K41/00 , A61K9/127 , A61K47/34 , A61P35/00 , A61K31/7068
摘要： 本发明公开了一种可显著提高盐酸吉西他滨热化疗疗效的复合温敏囊泡型载体及其制备方法，属于高分子材料和医学工程领域。该复合温敏囊泡由两亲性温敏聚合物通过双乳法包裹疏水的超顺磁性纳米颗粒和亲水的盐酸吉西他滨形成，其中药物盐酸吉西他滨被包裹在复合温敏囊泡的亲水内核中，疏水的超顺磁纳米颗粒被包裹在复合温敏囊泡的双层疏水膜中。由于该复合温敏囊泡能够较为精确地控制其所介导的磁热疗和温控药物释放行为，可以实现盐酸吉西他滨化疗与热疗的间隔作用，从而使盐酸吉西他滨热化疗的疗效最大化。
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公开(公告)号：CN112034057A
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN202010822270.6
申请日：2020-08-16
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种测定头孢呋辛酯原料中高分子聚合物的方法，它包括如下步骤：色谱条件包括高效凝胶色谱柱，检测器为UV，流动相为0.03 mol/L卤化锂在25-35%含有碳原子数量在3~8数量的单元醇的N,N-二甲基甲酰胺溶液。本发明方法具有较好的溶液稳定性，可以有效防止头孢呋辛酯待测成分的降解，保证样品的稳定性，从而可以更准确的控制头孢呋辛酯原料中的高分子聚合物，保证产品质量，预防聚合物引起的过敏反应，更好的保障患者安全用药。
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公开(公告)号：CN112007010A
公开(公告)日：2020-12-01
申请号：CN202010799275.1
申请日：2020-08-11
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种稳定的头孢呋辛酯药物制剂组合物及其制备方法。该组合物各组分包括：头孢呋辛酯、乙基纤维素、聚维酮、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钙、胶态二氧化硅、硬脂富马酸钠。其制备方法为：先将活性成分头孢呋辛酯与乙基纤维素、聚维酮加有机溶剂溶解干燥制成微囊中间体，再与其余辅料混合填充制成头孢呋辛酯片剂或胶囊。与现有制剂相比，本发明的制备方法大大提高了制剂的产品质量，提高了药物的稳定性，减少了药物的不良反应，生物利用度高、释药平稳，疗效更显著。
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公开(公告)号：CN111100050A
公开(公告)日：2020-05-05
申请号：CN201811262418.4
申请日：2018-10-27
申请人： 江苏正大清江制药有限公司
IPC分类号： C07C319/24 , C07C321/18
摘要： 本发明公开了一种合成大蒜素的新方法它包括如下技术特征，本发明以四丁基溴化铵作相转移催化剂合成二烯丙基三硫，缩短了反应时间，提高了产率。优点：目前工业中主要采用烯丙基氯-硫代硫酸钠-硫化钠法合成，但由于反应物烯丙基氯不溶于水，故两相反应的产率较低。本发明以四丁基溴化铵，简称TBAI，作相转移催化剂合成二烯丙基三硫，缩短了反应时间，提高了产率，其反应方程式如下。
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