提供纯化的、病毒安全的抗体制剂的方法

    公开(公告)号:CN1922207B

    公开(公告)日:2012-06-06

    申请号:CN200580005845.9

    申请日:2005-02-25

    CPC classification number: C07K16/065 A61L2/0011 A61L2/0017 A61L2/0023

    Abstract: 一种由含抗体和污染物的起始溶液制备纯化的、病毒灭活的和病毒安全的抗体制剂的方法,该方法包括下列步骤:(a)将起始溶液的pH调至约4.6-约4.95,尤其是调至约4.8-约4.95以生成中间溶液;(b)将辛酸盐和/或庚酸盐离子加入中间溶液并保持pH为约4.6-约4.95,尤其为约4.8-约4.95,由此形成沉淀并且抗体基本上存在于上清液中;(c)在辛酸盐和/或庚酸盐离子浓度、时间、pH和温度条件下孵育上清溶液,任选地在调节pH之前浓缩和透滤过滤后的溶液;(d)在允许污染物结合到树脂上而不允许抗体显著结合到树脂上的条件下,将过滤后的溶液施加到至少一种阴离子交换树脂上,并任选地施加到两种不同的阴离子交换树脂上,其中生成了纯化的、病毒灭活的和病毒安全的抗体制剂。

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