公开(公告)号：US20100209480A1

公开(公告)日：2010-08-19

申请号：US12678877

申请日：2008-09-24

申请人： Ralf Altenburger ,  Maggy B. Saunier ,  Nicole Bargenda ,  Michael A. Bock ,  Sabine Adler ,  Bruno Buss ,  Catherine Curdy ,  Indrajit Ghosh ,  Stefan Hirsch ,  Patrice F. Keller ,  Charu Kochhar ,  Shoufeng Li ,  Nicoletta Loggia ,  Amol S. Matharu ,  Julien Taillemite ,  Wei-Qin Tong ,  Sudha Vippagunta ,  Hong Wen ,  Marie-Christine Wolf ,  Jay P. Lakshman ,  James Kowalski

发明人： Ralf Altenburger ,  Maggy B. Saunier ,  Nicole Bargenda ,  Michael A. Bock ,  Sabine Adler ,  Bruno Buss ,  Catherine Curdy ,  Indrajit Ghosh ,  Stefan Hirsch ,  Patrice F. Keller ,  Charu Kochhar ,  Shoufeng Li ,  Nicoletta Loggia ,  Amol S. Matharu ,  Julien Taillemite ,  Wei-Qin Tong ,  Sudha Vippagunta ,  Hong Wen ,  Marie-Christine Wolf ,  Jay P. Lakshman ,  James Kowalski

IPC分类号： A61K31/41 ,  A61K9/70 ,  A61K9/48 ,  A61K9/24 ,  A61K9/14 ,  A61P13/12 ,  A61P9/10 ,  A61P9/04 ,  A61P9/12 ,  B29B9/06

CPC分类号： A61K9/209 ,  A61K9/4808 ,  A61K9/5084 ,  A61K31/165 ,  A61K31/41 ,  A61K45/06 ,  A61K2300/00

摘要： The present invention relates to a pharmaceutical oral fixed dose combination comprising a) a therapeutically effective amount of Aliskiren, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, b) a therapeutically effective amount of Valsartan, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical oral fixed dose combination shows an in vitro dissolution of component a) of 80% or less after 10 minutes and 98% or less after 20 minutes, and a dissolution profile of component b) of 25% or more after 30 minutes, and 40% or more after 60 minutes at pH 4.5.

摘要翻译： 本发明涉及药物口服固定剂量组合，其包含a）治疗有效量的阿利吉仑或其药学上可接受的盐，b）治疗有效量的缬沙坦或其药学上可接受的盐，其中药物口服固定剂量 10分钟后组分a）的体外溶出度为80％以下，20分钟后为98％以下，30分钟后组分b）的溶出曲线为25％以上，40％以上 pH 4.5时60分钟。