Abstract:
본 발명은 약물 방출제어용 조성물에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명의 약물 방출제어용 조성물은 매트릭스 유형의 서방용 고분자가 기본 골격을 이루고, pH에 따라 졸-겔 변환이 일어나는 카보머로 상기 서방용 고분자의 방출제어능을 확충한다. 본 발명은 특히 방출 대상인 약물이 고난용성인 경우에 적합하도록 가용화제를, 그리고 충분한 초기 방출을 위해 붕해제를 추가로 함유함을 특징으로 한다. 본 발명의 약물 방출제어용 조성물은 서방용 고분자가 갖는 종래 매트릭스 구조의 서방성을 보유하면서, 졸-겔 변환성질을 가진 카보머를 도입하여 용출 후기 매트릭스 구조의 붕괴로 인한 약물의 급격한 방출을 예방할 수 있다. 아울러, 가용화제의 도입으로 인해 고난용성의 약물이 방출 이후에도 용해되지 않는 문제점을 해결하였으며, 붕해제를 도입하여 서방성 제제의 한계인 초기 방출속도를 향상시켰다.
Abstract:
본 발명은 포스포디에스테라제 타입(phosphodiesterase type) 를 저해함으로써 혈소판응집을 억제하고 혈관의 이완을 촉진하는 효능이 있는 약리학적 유효성분인 실로스타졸의 서방정에 대한 발명으로서, 구체적으로, 복용의 편리성을 위해 1일 1회 복용이 가능하도록 용출 시간을 연장하고, 기존의 실로스타졸 제제 복용 시 부작용인 두통의 발현을 최소화하여 여성이나 노인, 아동의 복용편의성을 향상시킨 실로스타졸 서방정을 제공한다. 또한 히드록시프로필메틸셀룰로오스와 카보머의 혼합물을 방출제어용 고분자로 사용함으로써, 약물의 방출을 지연시키는 효과와 더불어 위장에서 pH에 따른 용출율의 변화없이 일정한 용출 패턴을 보이는 실로스타졸 서방정을 제공한다.
Abstract:
본 발명은 활성물질로서 이토프라이드 염산염을 함유하는 서방성 정제의 제조방법에 관한 것으로서, 구체적으로는 1일 1회 복용이 가능하도록 용출을 연장 시켜 하루 3번 먹는 기존의 시판 제제보다 복용의 편의성 및 복약 순응도을 향상 시킬 수 있는 서방정을 제공한다. 본 발명에 따른 이토프라이드 서방정은 용출편차 없이 0차에 가까운 속도로 24시간 동안 이토프라이드 염산염을 효과적으로 방출 제어할 수 있으며, 그로 인해 기존의 하루 3번 먹는 불편함을 하루 1번 먹음으로써 해결할 수 있으며, 1정당 중량이 450mg 이므로 정제 크기가 작아 환자의 복약 순응도가 높기 때문에 약효의 소실이나 증상의 악화를 방지할 수 있다.
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본 발명은 발기부전 치료제인 실데나필 시트레이트의 쓴맛을 차폐하여 복용이 간편한 저작정을 제조하는 방법에 관한 것으로, 카르복실기를 가지는 이온교환수지를 사용하여 쓴 맛을 차폐한 실데나필 시트레이트 저작정을 제공한다. 본 발명에 따라서 제조된 실데나필 시트레이트염의 저작정은 용출의 신속함과 쓴맛이 마스킹측면에서 우수하고, 복용이 간편하므로 환자에게 투여시 매우 유용할 것으로 기대된다.
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본 발명은 아세클로페낙, 수용성 첨가제, 불용성 첨가제, 가용화제, 붕해제, 충진제를 포함하는 속방층과 아세클로페낙, 서방화기제, 붕해제, 결합제, 충진제, 유동화제, 가용화제, 활택제를 포함하는 서방층으로 구성된 이층정, 이중정 및 다층정을 특징으로 하는 최적의 약리학적 임상효과를 발현하는 1일 1회 경구투여 제어방출형 제제에 관한 것이다.
Abstract:
본 발명은 나이아신을 함유한 제어방출형 제제에 관한 것으로, 보다 자세하게는 나이아신; 하이드록시프로필메틸셀룰로오스; 카르복시비닐폴리머; 첨가제; 붕해제 및 활택제를 포함하되, 카르복시비닐 폴리머 및 하이드록시프로필메틸셀룰로오스는 카르복시비닐 폴리머 : HPMC가 1:1 내지 1:100인 중량비로 포함되는 나이아신 제어방출형 제제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다. 또한 본 발명은 상기 나이아신 제어방출형 제제에 HMG-CoA 환원 효소 억제제를 추가로 포함하는 복합 제제 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.
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본 발명은 지연방출이 이루어지는 서방층 및 속방층에 각각 레보드로프로피진을 함유하고 있는 레보드로프로피진 함유 서방정의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명의 방법에 의하여 레보드로프로피진 함유 서방정을 제조할 경우 용출율이 우수하면서도 마손도, 경도, 제제균일성 등 제형 특성이 우수하여 및 장기 보관 및 운반 시에도 안정성이 우수하다.
Abstract:
본 발명은 실로스타졸 서방성 제제에 관한 것으로서, 본 발명의 서방성 제제는 적절한 초반 용출률을 나타내면서 체내 약물 농도를 효과적으로 지속시킬 수 있는 용출 프로파일을 나타내므로, 1일 1회 복용으로 실로스타졸의 약효를 유지하면서 부작용 발현을 감소시킬 수 있고, 복약 순응도도 향상시킬 수 있는 효과가 있다.
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본 발명은 오메가-3 지방산 에스테르 및 스타틴 계열 약물을 포함하는 약제학적 복합제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 경구용 복합제제는 오메가-3 지방산 에스테르를 포함하는 캡슐제 내부에, 스타틴 계열 약물이 포함된 정제를 함입하고 있으므로 원천적으로 수분, 낮은 pH 등 외부 환경과의 접촉이 완전히 차단되며, 높은 안정성과 우수한 붕해율 및 용출율을 보이는 장점이 있다.