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    PULMONARY DELIVERY OF PROGESTOGEN
    1.
    发明申请
    PULMONARY DELIVERY OF PROGESTOGEN 审中-公开
    PROGESTOGEN的脉冲递送

    公开(公告)号：WO2017053409A1

    公开(公告)日：2017-03-30

    申请号：PCT/US2016/052858

    申请日：2016-09-21

    申请人： PRAIRIE PHARMACEUTICALS LLC

    发明人： LEE, Chang ,  DU, Tao, Tom

    IPC分类号： A61P29/00 ,  A61P11/00 ,  A61K9/14

    CPC分类号： A61K9/14 ,  A61K9/0075 ,  A61K9/008 ,  A61K9/1688

    摘要： The present invention relates to a pharmaceutical formulation powder that contains 17α-hydroxyprogesterone caproate (17-OHPC) powder and the method of producing the formulation produces paritcles that are suitable as an inhalant. The formulations, methods and kits of powdered 17-OHPC as taught herein may be used to reduce cytokine interleukin-17 (IL-17 or IL-17A) levels in both broncheoalveolar lavage fluid (BALF) and blood/serum and involve the inhibition of p38 mitogen activating protein kinase (MAPK) activity. The 17-OHPC powder formulation may be used in a method to treat IL-17 cytokine and/or p38 MAPK mediated auto- immune and auto-inflammatory diseases. Such diseases may include glucocorticoid (GC) insensitive related diseases or conditions. In alternate embodiment, the formulation may include the combined use of budesonide (BUD) and/or fluticasone with 17-OPHC.

    摘要翻译： 本发明涉及含有17α-羟孕酮己酸酯（17-OHPC）粉末的药物制剂粉末，制备该制剂的方法产生适合作为吸入剂的小片剂。 本文教导的粉末状17-OHPC的制剂，方法和试剂盒可用于减少支气管肺泡灌洗液（BALF）和血液/血清中的细胞因子白细胞介素-17（IL-17或IL-17A）水平，并且涉及抑制 p38丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）活性。 17-OHPC粉末制剂可用于治疗IL-17细胞因子和/或p38MAPK介导的自身免疫和自发性疾病的方法。 这些疾病可包括糖皮质激素（GC）不敏感的相关疾病或病症。 在替代实施方案中，制剂可以包括布地奈德（BUD）和/或氟替卡松与17-OPHC的组合使用。

    SYNTHESIS AND PARTICLE ENGINEERING OF COCRYSTALS
    4.
    发明申请
    SYNTHESIS AND PARTICLE ENGINEERING OF COCRYSTALS 审中-公开
    椰子的合成和颗粒工程

    公开(公告)号：WO2015036799A1

    公开(公告)日：2015-03-19

    申请号：PCT/GB2014/052799

    申请日：2014-09-16

    申请人： HOVIONE INTERNATIONAL LTD ,  KING, Lawrence

    发明人： DUARTE, Iris ,  PEREIRA, Maria José ,  PADRELA, Luis ,  TEMTEM, Márcio

    IPC分类号： A61K9/16 ,  B01D9/00

    CPC分类号： A61K9/1688 ,  A61K9/1617 ,  A61K31/194 ,  A61K31/455 ,  A61K31/522 ,  A61K31/55 ,  A61K31/60 ,  B01D9/0009 ,  B01D9/0063 ,  C30B11/02 ,  C30B29/54

    摘要： The present invention discloses a scalable and solvent-free method to produce cocrystals in a particulate form. A method of making cocrystals comprises the steps of: a) feeding a molten mixture of at least a first substance and a second substance which are able to form cocrystals to an atomizer; b) atomizing the molten mixture to droplets; c) solidifying the droplets to particles; d) collecting the said particles. The invention also provides the use of cocrystals made according to the method of the invention in the formulation of a pharmaceutical composition. The invention also provides cocrystals obtainable or obtained by the method of the present invention, in particular cocrystals in the form of particles. Also provided is a pharmaceutical composition comprising cocrystals made according to the method of the invention, in particular, a pharmaceutical composition comprising cocrystals in the form of particles made according to the method of the invention.

    摘要翻译： 本发明公开了一种可扩展且无溶剂的方法来生产颗粒形式的共晶体。 制备共晶体的方法包括以下步骤：a）将能够形成共晶体的至少第一物质和第二物质的熔融混合物送入雾化器; b）将熔融混合物雾化成液滴; c）将液滴固化成颗粒; d）收集所述颗粒。 本发明还提供根据本发明的方法制备的共晶在药物组合物的制剂中的用途。 本发明还提供了可通过本发明的方法获得或获得的共晶体，特别是颗粒形式的共晶体。 还提供了包含根据本发明的方法制备的共晶体的药物组合物，特别是包含根据本发明方法制备的颗粒形式的晶体的药物组合物。

    LYOPHILIZED SPHERICAL PELLETS OF ANTI-IL-23 ANTIBODIES
    6.
    发明申请
    LYOPHILIZED SPHERICAL PELLETS OF ANTI-IL-23 ANTIBODIES 审中-公开
    抗IL-23抗体的LYOPHILIZED球形细胞

    公开(公告)号：WO2014093206A1

    公开(公告)日：2014-06-19

    申请号：PCT/US2013/073830

    申请日：2013-12-09

    申请人： MERCK SHARP & DOHME CORP. ,  BASARKAR, Ashwin ,  BHAMBHANI, Akhilesh ,  KASHI, Ramesh ,  MEHTA, Shona, P.

    发明人： BASARKAR, Ashwin ,  BHAMBHANI, Akhilesh ,  KASHI, Ramesh ,  MEHTA, Shona, P.

    IPC分类号： A61K39/395

    CPC分类号： C07K16/244 ,  A61K9/0019 ,  A61K9/1688 ,  A61K9/19 ,  A61K39/39591 ,  C07K2317/565 ,  C07K2317/94 ,  F26B5/06

    摘要： Methods for preparing lyophilized pellets of antibodies that specifically bind to human IL-23 are described. The pellets have a substantially spherical shape and are prepared by freezing droplets of a liquid composition of a desired biological material on a flat, solid surface, in particular, a surface that does not have any cavities, followed by lyophilizing the frozen droplets. These methods are useful for preparing lyophilized pellets having a high concentration of anti-IL-23 antibody, and which have a faster reconstitution time than lyophilized powder cakes prepared in vials. Also provided are improved formulations for use in preparing lyophilized forms of antibodies that specifically bind to human IL-23.

    摘要翻译： 描述了制备特异性结合人IL-23的抗体冻干颗粒的方法。 颗粒具有基本上球形的形状，并且通过在平坦的固体表面，特别是没有任何空腔的表面上冷冻所需生物材料的液体组合物的液滴，然后冻结冷冻液滴来制备。 这些方法可用于制备具有高浓度抗IL-23抗体的冻干颗粒，并且比在小瓶中制备的冻干粉饼具有更快的重构时间。 还提供了用于制备特异性结合人IL-23的抗体的冻干形式的改进制剂。

    VERFAHREN ZUR VERGRÖßERUNG DER PARTIKELGROßE KRISTALLINER WIRKSTOFF-MIKROPARTIKEL
    7.
    发明申请
    VERFAHREN ZUR VERGRÖßERUNG DER PARTIKELGROßE KRISTALLINER WIRKSTOFF-MIKROPARTIKEL 审中-公开
    METHOD FOR EXTENSION粒径结晶活性微粒子的

    公开(公告)号：WO2014079801A1

    公开(公告)日：2014-05-30

    申请号：PCT/EP2013/074044

    申请日：2013-11-18

    申请人： JESALIS PHARMA GMBH

    发明人： GRAWE, Detlef ,  GLIESING, Sabine

    IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K9/00 ,  C07J31/00

    CPC分类号： A61K31/569 ,  A61K9/0073 ,  A61K9/008 ,  A61K9/1688 ,  A61K31/56 ,  C07J31/006 ,  G01N15/0211

    摘要： Es wird ein Verfahren zur Vergrößerung der Partikelgröße kristalliner Wirkstoff-Mikropartikel bereitgestellt, umfassend die Schritte, daß (a) eine erste Suspension aus kristallinen Wirkstoff-Mikropartikeln mit einem ersten d 50 -Wert von 0,5 - 5 μm, Lösungsmittel für den Wirkstoff und Antilösungsmittel für den Wirkstoff bereitgestellt wird, wobei die Löslichkeit des Wirkstoffs im Lösungsmittel-Antilösungsmittel-Gemisch der ersten Suspension 0,001 - 0,5 Gew.-% beträgt, (b) die erste Suspension durchmischt wird, (c) mindestens einmal der d 50 -Wert der in der ersten Suspension enthaltenen Wirkstoff-Mikropartikel bestimmt wird, wobei ein zweiter d 50 -Wert erhalten wird, (d) die erste Suspension weiter durchmischt wird, (e) die erste Suspension abfiltriert wird, wobei ein Filterkuchen entsteht, der mit Antilösungsmittel für den Wirkstoff gewaschen wird, wobei beim Abfiltrieren ein Differenzdruck von ≤ 500 mbar zwischen Oberseite und Unterseite des Filterkuchens vorliegt und der Filterkuchen nicht unter 80 Gew.-% Antilösungsmittel, bezogen auf die Gesamtmasse des Filterkuchens, entfeuchtet wird, der erhaltene Filterkuchen anschließend in Antilösungsmittel suspendiert wird, wobei eine zweite Suspension erhalten wird und der d 50 -Wert der Wirkstoff-Mikropartikel der zweiten Suspension bestimmt wird, wobei ein dritter d 50 -Wert erhalten wird, wobei abhängig vom zweiten d 50 -Wert die gesamte Durchmischungszeit der ersten Suspension zwischen 1 und 72 h so gewählt wird und/oder durch Zugabe von Lösungsmittel und/oder Antilösungsmittel die Löslichkeit des Wirkstoffs im Lösungsmittel-Antilösungsmittel-Gemisch der ersten Suspension zwischen 0,001 und 0,5 Gew.-% so geändert wird, daß der dritte d 50 -Wert mindestens 0,03 μιη größer als der erste d 50 -Wert ist, und (f) die Wirkstoff-Mikropartikel der zweiten Suspension anschließend getrocknet werden. Des weiteren werden kristalline Fluticasonpropionat-Partikel bereitgestellt, wobei die mittlere Partikelgröße d 50 = 1 - 1,5 μm beträgt, der Span ≤ 1,35 ist und der amorphe Anteil, bezogen auf das Gesamtgewicht der Partikel, ≤ 0,5 Gew.-% ist.

    摘要翻译： 提供了一种方法，用于提高结晶药物微粒的粒径，其包含（a）具有0.5至5微米的第一d 50值结晶药物微粒的第一悬浮液的步骤，所述活性化合物和抗溶剂的溶剂 提供了一种用于活性物质，其中在所述第一悬浮液0.001的溶剂 - 反溶剂混合物中的药物与0.5％的.-％的溶解度，（b）所述第一悬浮液混合，（c）至少一次的d 50值 包含在第一悬浮液中的药物微粒被确定，其中，获得第二d 50值，（d）是进一步混合，所述第一悬浮液，（e）第1悬浮液过滤，得到滤饼形成，所述抗溶剂为有效成分 进行洗涤，滤出，其特征在于，当滤饼的顶部和底部之间≤500毫巴的压力差的存在和去 R滤光器饼是不低于80重量％的反溶剂，基于滤饼的总质量，被除湿，然后将获得悬浮于抗溶剂，由此获得一个第二悬浮液和第二悬浮液的药物微粒的d 50值滤饼被确定 其中获得三分之一d 50值，根据第二d 50值，所述第一悬浮液1-72的整个混合时间和/或通过加入溶剂和/或抗溶剂，在该溶剂 - 反溶剂的药物的溶解度选自H，以便 0.001和0.5重量％的混合物之间的第一悬浮液被改变，使得第三d 50值是至少0.03μι.eta; 大于所述第一d 50值，以及（f）所述第二悬浮液的药物微粒，然后干燥。 此外，提供了结晶丙酸氟替卡松颗粒，其中所述平均粒度d50 = 1 - 1.5微米，芯片是≤1.35和无定形部分，基于所述颗粒的总重量，0.5≤重量％ 是。