医疗器械无菌快检系统及其应用方法
摘要:
一种医疗器械无菌快检系统,包括:无菌试验自动检测仪和培养瓶,所述培养瓶用于盛装培养基和灭菌生物指示菌片,所述培养瓶用于安置在无菌试验自动检测仪内,所述无菌试验自动检测仪对培养瓶进行振动培养;所述无菌试验自动检测仪还包括振动部、温控部、检测部;所述振动部、温控部和检测部分别与MCU芯片相连。本发明能够实现对医疗器械、灭菌生物指示菌片等分别进行自动、快速无菌监测,相比常规的静置培养中肉眼观察结果等检测手段,本发明所述系统能提高检测限、大幅度缩短检测周期、减少肉眼观察的主观性判断错误、减少生化培养箱的使用时间等。目前,针对医疗器械产品的自动化快速无菌检测技术研究尚处于空白。
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