发明公开
- 专利标题: 医疗器械无菌快检系统及其应用方法
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申请号: CN201811357918.6申请日: 2018-11-15
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公开(公告)号: CN109306319A公开(公告)日: 2019-02-05
- 发明人: 郝树彬 , 王文庆 , 栾同青 , 张萌萌 , 崔璟 , 宋新华
- 申请人: 山东省医疗器械产品质量检验中心 , 山东鑫科生物科技股份有限公司
- 申请人地址: 山东省济南市高新区世纪大道15166号
- 专利权人: 山东省医疗器械产品质量检验中心,山东鑫科生物科技股份有限公司
- 当前专利权人: 山东省医疗器械产品质量检验中心,山东鑫科生物科技股份有限公司
- 当前专利权人地址: 山东省济南市高新区世纪大道15166号
- 代理机构: 济南竹森知识产权代理事务所
- 代理商 吕利敏
- 主分类号: C12M1/38
- IPC分类号: C12M1/38 ; C12M1/34 ; C12M1/24 ; C12M1/00
摘要:
一种医疗器械无菌快检系统,包括:无菌试验自动检测仪和培养瓶,所述培养瓶用于盛装培养基和灭菌生物指示菌片,所述培养瓶用于安置在无菌试验自动检测仪内,所述无菌试验自动检测仪对培养瓶进行振动培养;所述无菌试验自动检测仪还包括振动部、温控部、检测部;所述振动部、温控部和检测部分别与MCU芯片相连。本发明能够实现对医疗器械、灭菌生物指示菌片等分别进行自动、快速无菌监测,相比常规的静置培养中肉眼观察结果等检测手段,本发明所述系统能提高检测限、大幅度缩短检测周期、减少肉眼观察的主观性判断错误、减少生化培养箱的使用时间等。目前,针对医疗器械产品的自动化快速无菌检测技术研究尚处于空白。