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公开(公告)号：CN109306319A
公开(公告)日：2019-02-05
申请号：CN201811357918.6
申请日：2018-11-15
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心 , 山东鑫科生物科技股份有限公司
摘要： 一种医疗器械无菌快检系统，包括：无菌试验自动检测仪和培养瓶，所述培养瓶用于盛装培养基和灭菌生物指示菌片，所述培养瓶用于安置在无菌试验自动检测仪内，所述无菌试验自动检测仪对培养瓶进行振动培养；所述无菌试验自动检测仪还包括振动部、温控部、检测部；所述振动部、温控部和检测部分别与MCU芯片相连。本发明能够实现对医疗器械、灭菌生物指示菌片等分别进行自动、快速无菌监测，相比常规的静置培养中肉眼观察结果等检测手段，本发明所述系统能提高检测限、大幅度缩短检测周期、减少肉眼观察的主观性判断错误、减少生化培养箱的使用时间等。目前，针对医疗器械产品的自动化快速无菌检测技术研究尚处于空白。
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公开(公告)号：CN209178401U
公开(公告)日：2019-07-30
申请号：CN201821879862.6
申请日：2018-11-15
申请人： 山东省医疗器械产品质量检验中心 , 山东鑫科生物科技股份有限公司
摘要： 一种适用于医疗器械无菌快检的培养瓶，包括透明瓶体，在所述透明瓶体上端设置有瓶盖，所述瓶盖和透明瓶体通过螺纹连接；在所述透明瓶体的底部设置有硅胶膜圈，所述硅胶膜圈的横截面为半封闭形，所述硅胶膜圈与所述透明瓶体的瓶底形成封闭的环形区域，在所述环形区域内设置有检测试剂。本实用新型将所述硅胶膜圈与所述培养瓶结合，使其形成封闭的结构，当检测显色时，所述颜色可以通过瓶底或瓶壁查看监测。本实用新型所述的培养瓶能够顺利应用在振动培养当中，结合振动培养系统一起大大提高检测限和缩短检测周期，由常规的无菌检测从7天左右提高至24小时以内，大幅度提升了医疗器械无菌检测的效率。(ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利
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公开(公告)号：CN111893037A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201911288813.4
申请日：2019-12-12
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明提供了一种细菌计数装置，包括：采样组件，包括三维运动机械臂及多个采样针，上述三维运动机械臂用于带动上述多个采样针同时吸取第一批待测样本，上述多个采样针用于将吸取到的上述第一批待测样本分别加入到多个计数池中对应的计数池中；计数池组，包括上述多个计数池，上述计数池用于在获取到上述第一批待测样本的情况下对上述第一批待测样本进行细菌计数。3维运动机械臂能最快的将采样头运送到指定位置，节省了到达目标位置的时间；成本低廉，本设计采用2个采样针结构，较能变距的结构或者4个采样针或者更多采样针的成本低。
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公开(公告)号：CN111826415A
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN202010306581.7
申请日：2020-04-17
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明提供了一种抗菌药物对细菌的抑制检测方法，包括：在待检测的细菌中加入预定浓度的抗菌药物后设为细菌药物混合物，同时，不加入上述抗菌药物的待检测的细菌设为阳性对照；在与上述抗菌药物的加入时刻相隔到达第一预定时长时，获取上述细菌药物混合物的上述细菌的当前数量以及上述阳性对照的上述细菌的当前数量；根据上述细菌药物混合物的上述细菌的当前数量和上述阳性对照的上述细菌的当前数量的比值确定上述预定浓度的上述抗菌药物对上述细菌的抑制或部分抑制或不抑制。本发明最为突出的有益效果在于：报告时间的突破，可在获得纯培养物后1-2小时内获得抗菌药物对细菌的抑制检测结果，且成本低以及易于自动化。
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公开(公告)号：CN111893038A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201911290810.4
申请日：2019-12-12
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明提供了一种模块化细菌计数装置，包括：细菌计数组件；模块化组件，包括机架、外壳、定位孔、定位销及通讯接口，其用于模块化上述细菌计数组件，并且，使上述细菌计数组件可以无缝化级联工作；上述机架在上述细菌计数组件外部，其为上述模块化细菌计数组件的基础框架；上述外壳包围在上述细菌计数组件四周，与上述机架相连；上述定位孔在上述机架上，用于在上述模块化细菌计数装置级联时确定对接位置；上述定位销用于在上述模块化细菌计数装置级联时，通过上述定位孔，固定上述模块化细菌计数装置；上述细菌计数组件通过上述模块化组件级联后，可在一台计算机系统中分析多台上述细菌计数组件的数据。
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公开(公告)号：CN111893036A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201911276803.9
申请日：2019-12-12
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明提供了一种细菌计数装置，包括：采样组件，包括三维运动机械臂及采样针，上述三维运动机械臂用于带动上述采样针从试剂板中吸取待计数细菌样品，上述采样针用于将吸取到的上述待计数细菌样品加入到计数池组件中；泵通过液路线与上述采样针连接，用于混匀上述采样针吸取到的上述待计数细菌样品，其中，当上述泵以第一方式工作时，推动上述液路线中的液体流向上述采样针，当上述泵以第二方式工作时，将上述采样针中的液体吸入到上述液路线。吸样前与吸样后两次混匀，保证待测样本充分混合，保证检测过程中细菌个数的统计更加精确，混匀操作在设备内部，一是不用其他辅助混匀设备，而是降低污染率。
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公开(公告)号：CN111893033A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201911275451.5
申请日：2019-12-12
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明提供了一种细菌计数装置，包括:采样组件，用于从试剂板中依次获取浓度由低到高的待计数细菌样品，并将上述待计数细菌样品加入到计数池组件中；上述计数池组件，包括：宝石孔、前池、后池、电极、以及位于上述计数池组件下方的废液口，其中，上述前池和上述后池通过上述宝石孔相连通，在上述宝石孔两侧各有一个上述电极，上述待计数细菌样品从上述前池经过上述宝石孔进入上述后池；电路控制系统，用于在检测到上述宝石孔两侧产生的脉冲信号的情况下，根据上述脉冲信号确定上述待计数细菌样品中细菌的数量,其中,上述脉冲信号用于表示上述待计数细菌样品中的细菌通过了上述宝石孔。
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公开(公告)号：CN111893034A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201911275463.8
申请日：2019-12-12
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明提供了一种用于细菌计数的加热装置，包括：加热板，其中，上述加热板用于放置试剂板，上述试剂板用于盛放待计数细菌样品；加热块,其中,上述加热板位于上述加热块之上；加热膜,其中,上述加热膜与上述加热块接触；温度传感器,其中,上述温度传感器与上述加热膜连接；以及加热控制板,其中,上述加热控制板与上述温度传感器和上述加热块连接，用于根据上述温度传感器获取到的温度参数对上述加热块进行温度控制。本设计5分钟内达到要求的目标温度，减少加热时间，节省了整个的孵育时间，加热部分与被加热部分直接贴合，快速加热升温；试剂板与加热板贴合设计，间隙小于0.1mm,更加有效与准确控制加热效果与保温效果。
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公开(公告)号：CN112176024A
公开(公告)日：2021-01-05
申请号：CN202010793224.8
申请日：2020-08-07
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
IPC分类号： C12Q1/18 , C12Q1/14 , C12Q1/10 , C12Q1/06 , C12R1/19 , C12R1/445 , C12R1/385 , C12R1/22 , C12R1/01
摘要： 本发明提供了一种单细胞计数检测抗生素对细菌抑制的方法，包括：在待检测的细菌中加入预定浓度的抗生素后设为细菌抗生素混合物，同时，不加入上述抗生素的待检测的细菌设为阳性对照；在与上述抗生素的加入时刻相隔到达第一预定时长时，获取上述细菌抗生素混合物的上述细菌的当前数量以及上述阳性对照的上述细菌的当前数量；确定上述抗生素对上述细菌的最小抑制浓度，确定上述抗生素针对上述细菌的抑制程度。通过单细胞计数进行药敏的实现的基础上解决了如何准确的确定单细胞计数值与药敏实验结果之间的联系的技术问题，结果可靠，转化为临床实用性强，成本低，易于自动化的有益效果。
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公开(公告)号：CN111893032A
公开(公告)日：2020-11-06
申请号：CN201911275438.X
申请日：2019-12-12
申请人： 山东鑫科生物科技股份有限公司 , 北京鑫骥金诺医疗器械有限公司
摘要： 本发明实施例提供了一种细菌计数装置，包括：采样组件，包括三维运动机械臂及多个采样针，上述三维运动机械臂用于带动上述多个采样针同时吸取第一批待测样本，上述多个采样针用于将吸取到的上述第一批待测样本分别加入到多个计数池中对应的计数池中；清洗池，与上述多个采样针连接，上述三维运动机械臂用于带动上述多个采样针与上述清洗池一起运动，上述清洗池用于在上述多个采样针将吸取到的上述第一批待测样本分别加入到多个计数池中对应的计数池中之后对上述多个采样针进行清洗。在采样针运动过程中强化清洗，清洗高效彻底并节省了时间。
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