一种恩他卡朋片剂的制备方法
摘要:
本发明涉及药物制剂领域,具体公开一种恩他卡朋片剂的制备方法。本发明首先通过微粉化处理,控制恩他卡朋的粒径D90<15μm,大大增加了原料的比表面积,增大了溶解性,从而提高了药物在体内的生物利用度。与参比制剂Comtan的压片冲头弧度相比,本方案中通过增大压片冲头的弧度,进而增加冲头底部的平面,增加冲头与物料的接触面积,从而提高压片过程中的片剂成型效果。本方案所提供的制备工艺使用国产恩他卡朋原料,在不影响恩他卡朋片剂的溶出度的前提下,通过优化冲头模具的弧度,成功解决了压片过程中的粘冲问题,对于恩他卡朋仿制药剂的推广具有重要意义。
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