发明授权
- 专利标题: 一种恩他卡朋片剂的制备方法
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申请号: CN202211364261.2申请日: 2022-11-02
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公开(公告)号: CN115715767B公开(公告)日: 2023-06-09
- 发明人: 丁立秀 , 吕金伟 , 孙彦丽 , 张晓宇 , 李磊 , 李晔 , 宋凌云 , 吕泽正
- 申请人: 石家庄四药有限公司
- 申请人地址: 河北省石家庄市高新技术产业开发区槐安东路518号(注册地址)
- 专利权人: 石家庄四药有限公司
- 当前专利权人: 石家庄四药有限公司
- 当前专利权人地址: 河北省石家庄市高新技术产业开发区槐安东路518号(注册地址)
- 代理机构: 河北国维致远知识产权代理有限公司
- 代理商 张新利
- 主分类号: A61K9/20
- IPC分类号: A61K9/20 ; A61K31/277 ; A61P25/16
摘要:
本发明涉及药物制剂领域,具体公开一种恩他卡朋片剂的制备方法。本发明首先通过微粉化处理,控制恩他卡朋的粒径D90<15μm,大大增加了原料的比表面积,增大了溶解性,从而提高了药物在体内的生物利用度。与参比制剂Comtan的压片冲头弧度相比,本方案中通过增大压片冲头的弧度,进而增加冲头底部的平面,增加冲头与物料的接触面积,从而提高压片过程中的片剂成型效果。本方案所提供的制备工艺使用国产恩他卡朋原料,在不影响恩他卡朋片剂的溶出度的前提下,通过优化冲头模具的弧度,成功解决了压片过程中的粘冲问题,对于恩他卡朋仿制药剂的推广具有重要意义。
公开/授权文献
- CN115715767A 一种恩他卡朋片剂的制备方法 公开/授权日:2023-02-28