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公开(公告)号：CN117969714A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410183933.2
申请日：2024-02-19
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种评估多巴胺发酵液效价水平的方法，利用高效液相色谱法对多巴胺发酵液进行检测，流动相采用1%γ‑氨基丁酸水溶液/甲醇体系，能排除发酵液的多组分干扰，快速、准确定量多巴胺发酵效价水平，多巴胺浓度在0.000082 mg/ml‑0.65 mg/ml范围内相关系数r为0.9999，回收率在99.74%～100.10%之间，平均回收率为99.89%，适用于效价的测定范围很大。
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公开(公告)号：CN116640820A
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202310369825.X
申请日：2023-04-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种提高白僵菌素发酵产量的方法，采用如下组成的基础发酵培养基：包含50‑100g/L的碳源，10‑30g/L氮源，5‑25g/L的无机盐，并且在发酵培养的0h‑120h内，向基础发酵培养基或发酵液中添加一定量的L‑苯丙氨酸或缬氨酸。本发明方法可大幅提高白僵菌素的产量，白僵菌素的发酵水平最高达到2100µg/ml以上，并且工艺简便稳定，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN114965722A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202110207037.1
申请日：2021-02-24
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供一种检测他克莫司软膏透皮试验中他克莫司的皮面残留量、皮内滞留量、皮肤透过量的样品的前处理方法，包括下列步骤：选择乙醇水溶液作为透皮介质进行透皮试验；进行皮面、皮内残留药物的样品前处理：包括有机溶剂冲洗、加热至熔融/乳化均质粉碎、超声提取、离心得提取液，然后将提取液转移定容，过滤，加入内标制得待测溶液。还提供一种液‑质联用快速检测低浓度他克莫司的方法，采用超高效液相色谱—三重四级杆质谱联用仪，对他克莫司软膏透皮试验中他克莫司的皮面残留量、皮内滞留量、皮肤透过量进行检测。本发明用于检测皮上、皮内、透皮的样品中含有的他克莫司，干扰性小、检出限低、灵敏度高、重现性好。
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公开(公告)号：CN112553277A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN201910849868.1
申请日：2019-09-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c)在发酵的前中期，匀速补入由发酵氮源组成的补料液。通过本方法进行发酵培养得到的硫酸多粘菌素B，发酵效价平均可达11000u/mL以上，比原发酵水平提高了30%以上，且发酵液组分比例接近标准品液相图谱，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103705484A
公开(公告)日：2014-04-09
申请号：CN201410003088.2
申请日：2014-01-03
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种稳定的阿托伐他汀钙片，包括片芯和薄膜衣层，片芯由阿托伐他汀钙和填充剂、崩解剂、润滑剂以及适当用量的复合稳定剂组成，薄膜衣层含有稳定剂。本发明还提供了上述稳定的阿托伐他汀钙片的多种制备方法，采用湿法制粒压片法制备，薄膜包衣采用水相包衣，产品质量好、稳定性高，具有工艺简单、适合规模化生产的特点。
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公开(公告)号：CN118405985A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202410302575.2
申请日：2024-03-18
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07C213/10 , C07C215/78
摘要： 本发明公开了一种从发酵液中分离纯化制备盐酸多巴胺的制备方法。该方法包括如下步骤：（1）多巴胺发酵液经陶瓷膜过滤得到滤液，滤液经大孔树脂脱色、离子交换树脂交换吸附，用乙醇和稀盐酸溶液解吸成盐；（2）解吸液浓缩、降温结晶得到结晶液；（3）结晶液抽滤，湿粉充分洗涤后干燥得到盐酸多巴胺成品。本发明方法制备所得盐酸多巴胺符合中国药典质量标准，总收率大于70%，且整个纯化过程使用有机溶剂较少，安全环保,工艺简单易行，适用于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN112553277B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN201910849868.1
申请日：2019-09-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c)在发酵的前中期，匀速补入由发酵氮源组成的补料液。通过本方法进行发酵培养得到的硫酸多粘菌素B，发酵效价平均可达11000u/mL以上，比原发酵水平提高了30%以上，且发酵液组分比例接近标准品液相图谱，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103705484B
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201410003088.2
申请日：2014-01-03
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种稳定的阿托伐他汀钙片，包括片芯和薄膜衣层，片芯由阿托伐他汀钙和填充剂、崩解剂、润滑剂以及适当用量的复合稳定剂组成，薄膜衣层含有稳定剂。本发明还提供了上述稳定的阿托伐他汀钙片的多种制备方法，采用湿法制粒压片法制备，薄膜包衣采用水相包衣，产品质量好、稳定性高，具有工艺简单、适合规模化生产的特点。
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