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公开(公告)号：CN103214540B
公开(公告)日：2015-11-18
申请号：CN201310159052.9
申请日：2013-04-28
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07J13/00
摘要： 本发明涉及夫西地酸钠晶体及其制备方法。本发明新提供的夫西地酸钠晶体的X射线粉末衍射光谱特征峰以2θ±0.2°表示位于6.960，7.117，8.180，8.355，11.895，14.460，15.176，16.389，16.574，24.837，28.967和36.344处。其制备方法包括下述步骤：1）将夫西地酸溶于低级醇溶液中，得到夫西地酸钠溶液；2）向夫西地酸钠溶液中流加乙酸乙酯溶液，使夫西地酸钠结晶，收集固相；3）将固相进行干燥，得到夫西地酸钠晶体。本发明所提供的夫西地酸钠晶体具有外观晶莹剔透、颗粒均匀、晶型稳定，有利于分装和保存等优点。本发明所提供的方法具有所制备的夫西地酸钠晶体稳定性好的，且工艺简单、环境友好、所用溶剂可重复回收利用、生产成本低等优点。
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公开(公告)号：CN103224547B
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201310158549.9
申请日：2013-04-28
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种分离、纯化达托霉素的方法，具体步骤是用酸溶液调达托霉素发酵液，得到菌丝液；加入醇溶液中，收集醇相萃取液；向醇相萃取液中加入碱溶液进行萃取，收集水相溶液；向水相溶液中加入活性炭，加丁醇或正丁醇萃取，收集醇萃取液；醇萃取液中加入活性炭，减压；抽滤，真空干燥，得到达托霉素粗粉；将达托霉素粗粉溶解在纯化水中结晶，抽滤，得到达托霉素湿粉；将达托霉素湿粉用纯化水溶解，进行二次结晶、抽滤、干燥，得到高纯度的达托霉素。本方法工艺简便，所采用的树脂均为普通树脂，所选用的溶剂毒性小、易回收重复利用；生产运行成本低，其所得到的产品的纯度高、收率稳定；具有很好的工业化应用前景。
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公开(公告)号：CN117969714A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410183933.2
申请日：2024-02-19
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种评估多巴胺发酵液效价水平的方法，利用高效液相色谱法对多巴胺发酵液进行检测，流动相采用1%γ‑氨基丁酸水溶液/甲醇体系，能排除发酵液的多组分干扰，快速、准确定量多巴胺发酵效价水平，多巴胺浓度在0.000082 mg/ml‑0.65 mg/ml范围内相关系数r为0.9999，回收率在99.74%～100.10%之间，平均回收率为99.89%，适用于效价的测定范围很大。
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公开(公告)号：CN103012536B
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201210592628.6
申请日：2012-12-28
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07J13/00
摘要： 本发明提供了一种夫西地酸钠的结晶方法，包括以下步骤：a、以丙酮水溶液为溶剂，配制夫西地酸钠溶液；b、将夫西地酸钠溶液加热，在搅拌状态下流加丙酮，当夫西地酸钠溶液出现浑浊时，降低流加速率，流加完毕后，静置结晶；固液分离，所得固体用丙酮淋洗后进行干燥处理，得到夫西地酸钠晶体。本发明所述方法操作简单、成本低廉，该方法所制备的夫西地酸钠晶体，晶型稳定、流动性好。
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公开(公告)号：CN112553277A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN201910849868.1
申请日：2019-09-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c)在发酵的前中期，匀速补入由发酵氮源组成的补料液。通过本方法进行发酵培养得到的硫酸多粘菌素B，发酵效价平均可达11000u/mL以上，比原发酵水平提高了30%以上，且发酵液组分比例接近标准品液相图谱，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103275192B
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201310264441.8
申请日：2013-06-27
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07K9/00
摘要： 本发明提供了一种高纯度替考拉宁的分离纯化方法，以替考拉宁粗粉为原料，采用三氧化二铝色谱柱依次进行吸附、水洗、低浓度低元醇洗、水洗和高浓度低元醇洗脱处理，再对流出液进行纳滤浓缩、脱色、精滤、结晶，得到替考拉宁纯品。本发明所述方法操作简便、成本低廉、适合工业化生产，所得替考拉宁纯度高、产品质量符合EP标准。
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公开(公告)号：CN103275192A
公开(公告)日：2013-09-04
申请号：CN201310264441.8
申请日：2013-06-27
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种高纯度替考拉宁的分离纯化方法，以替考拉宁粗粉为原料，采用三氧化二铝色谱柱依次进行吸附、水洗、低浓度低元醇洗、水洗和高浓度低元醇洗脱处理，再对流出液进行纳滤浓缩、脱色、精滤、结晶，得到替考拉宁纯品。本发明所述方法操作简便、成本低廉、适合工业化生产，所得替考拉宁纯度高、产品质量符合EP标准。
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公开(公告)号：CN118405985A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202410302575.2
申请日：2024-03-18
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07C213/10 , C07C215/78
摘要： 本发明公开了一种从发酵液中分离纯化制备盐酸多巴胺的制备方法。该方法包括如下步骤：（1）多巴胺发酵液经陶瓷膜过滤得到滤液，滤液经大孔树脂脱色、离子交换树脂交换吸附，用乙醇和稀盐酸溶液解吸成盐；（2）解吸液浓缩、降温结晶得到结晶液；（3）结晶液抽滤，湿粉充分洗涤后干燥得到盐酸多巴胺成品。本发明方法制备所得盐酸多巴胺符合中国药典质量标准，总收率大于70%，且整个纯化过程使用有机溶剂较少，安全环保,工艺简单易行，适用于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN112553277B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN201910849868.1
申请日：2019-09-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c)在发酵的前中期，匀速补入由发酵氮源组成的补料液。通过本方法进行发酵培养得到的硫酸多粘菌素B，发酵效价平均可达11000u/mL以上，比原发酵水平提高了30%以上，且发酵液组分比例接近标准品液相图谱，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103224547A
公开(公告)日：2013-07-31
申请号：CN201310158549.9
申请日：2013-04-28
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种分离、纯化达托霉素的方法，具体步骤是用酸溶液调达托霉素发酵液，得到菌丝液；加入醇溶液中，收集醇相萃取液；向醇相萃取液中加入碱溶液进行萃取，收集水相溶液；向水相溶液中加入活性炭，加丁醇或正丁醇萃取，收集醇萃取液；醇萃取液中加入活性炭，减压；抽滤，真空干燥，得到达托霉素粗粉；将达托霉素粗粉溶解在纯化水中结晶，抽滤，得到达托霉素湿粉；将达托霉素湿粉用纯化水溶解，进行二次结晶、抽滤、干燥，得到高纯度的达托霉素。本方法工艺简便，所采用的树脂均为普通树脂，所选用的溶剂毒性小、易回收重复利用；生产运行成本低，其所得到的产品的纯度高、收率稳定；具有很好的工业化应用前景。
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