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公开(公告)号：CN117106840A
公开(公告)日：2023-11-24
申请号：CN202310369187.1
申请日：2023-04-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种提高白僵菌素发酵产量的方法，采用如下组成的基础发酵培养基：包含50‑100g/L的碳源，10‑30g/L氮源，5‑25g/L的无机盐，并且在发酵培养的0h‑120h内，向基础发酵培养基或发酵过程中添加一定量的L‑苯丙氨酸和缬氨酸。本发明方法可大幅提高白僵菌素的产量，白僵菌素的发酵水平最高达到2900µg/ml以上，并且工艺简便稳定，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN104546672B
公开(公告)日：2017-12-22
申请号：CN201410796016.8
申请日：2014-12-19
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K31/7048 , A61K47/32 , A61K47/34 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种非达霉素肠溶制剂，包含40～400mg非达霉素；所述非达霉素肠溶制剂包括药物内芯、隔离衣层和肠衣层；所述隔离衣层包括聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物，其重量是药物内芯的0.3wt％～2.5wt％；所述肠衣层包括在pH4.5～6.8下溶解的肠溶材料，其重量是药物内芯的5wt％～25wt％。本发明肠溶制剂在胃液中保持完整，不泄露药物，有效避免非达霉素在胃酸作用下降解消耗；而当肠溶制剂离开胃部时、进入幽门部位时，肠衣和隔离衣就能迅速崩解、快速释放出非达霉素，到达肠道后肠溶制剂中的非达霉素在很短时间内达到治疗浓度，不存在时滞效应，延长了药物在人体内的停留时间，使得杀菌效果最大化，从而有效提高了药物的生物利用度和杀菌疗效。
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公开(公告)号：CN105267146A
公开(公告)日：2016-01-27
申请号：CN201510826552.2
申请日：2015-11-25
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K31/436 , A61P27/02
摘要： 本发明涉及一种制备无菌他克莫司纳米混悬滴眼液的方法，该方法的主要步骤为：采用相转移和高压均质方法制备他克莫司纳米混悬液；通过干燥/固化技术去除他克莫司纳米混悬液中的有机溶剂，并使他克莫司纳米颗粒稳定化；经灭菌操作得到无菌的他克莫司纳米颗粒；最后经无菌复溶、分装操作得到成品。该制备方法能得到不含有机溶剂的、均匀分散的无菌纳米滴眼液，显著减少无菌操作步骤；采用本发明方法制备的他克莫司纳米混悬滴眼液，无菌合格，各项检验指标均与原研产品一致，尤其是粒径及粒径分布与原研产品高度一致。
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公开(公告)号：CN111718863B
公开(公告)日：2023-12-08
申请号：CN201910222050.7
申请日：2019-03-22
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明属于发酵工程领域，具体涉及一种生产闰年霉素的发酵培养基。所述发酵培养基通过优化有机碳源、有机氮源、无机盐以及维生素B1的加入量，使闰年霉素发酵单位达到2000µg/ml以上。利用本发明的发酵培养基不仅提高了闰年霉素的发酵单位，而且发酵液中闰年霉素的HPLC纯度达到了75%以上，可大幅度提高产品质量，降低生产成本，适用于闰年霉素的工业化生产。
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公开(公告)号：CN112553277B
公开(公告)日：2023-06-13
申请号：CN201910849868.1
申请日：2019-09-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c)在发酵的前中期，匀速补入由发酵氮源组成的补料液。通过本方法进行发酵培养得到的硫酸多粘菌素B，发酵效价平均可达11000u/mL以上，比原发酵水平提高了30%以上，且发酵液组分比例接近标准品液相图谱，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103705484B
公开(公告)日：2015-05-20
申请号：CN201410003088.2
申请日：2014-01-03
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种稳定的阿托伐他汀钙片，包括片芯和薄膜衣层，片芯由阿托伐他汀钙和填充剂、崩解剂、润滑剂以及适当用量的复合稳定剂组成，薄膜衣层含有稳定剂。本发明还提供了上述稳定的阿托伐他汀钙片的多种制备方法，采用湿法制粒压片法制备，薄膜包衣采用水相包衣，产品质量好、稳定性高，具有工艺简单、适合规模化生产的特点。
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公开(公告)号：CN103417509B
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201310356077.8
申请日：2013-08-15
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。本发明还提供了上述头孢丙烯片的制备方法，包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，过筛，预混，压片，包衣。本发明所制备的头孢丙烯片，在制备和长期储存过程中，均能够保持良好的稳定性和溶出度。
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公开(公告)号：CN103417509A
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201310356077.8
申请日：2013-08-15
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。本发明还提供了上述头孢丙烯片的制备方法，包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，过筛，预混，压片，包衣。本发明所制备的的头孢丙烯片，在制备和长期储存过程中，均能够保持良好的稳定性和溶出度。
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公开(公告)号：CN101130058B
公开(公告)日：2011-10-05
申请号：CN200610048174.0
申请日：2006-08-23
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种环孢菌素A眼用乳剂及其制备方法，该乳剂由环孢菌素A、油相、乳化剂、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、抗氧剂、蒸馏水配制，经剪切-高压均质工艺制备而成，用于治疗干眼症，具有生物相容性好、对眼部无刺激性、长期使用无毒副作用等优点。
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公开(公告)号：CN101130058A
公开(公告)日：2008-02-27
申请号：CN200610048174.0
申请日：2006-08-23
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种环孢菌素A眼用乳剂及其制备方法，该乳剂由环孢菌素A、油相、乳化剂、渗透压调节剂、pH调节剂、抑菌剂、抗氧剂、蒸馏水配制，经剪切－高压均质工艺制备而成，用于治疗干眼症，具有生物相容性好、对眼部无刺激性、长期使用无毒副作用等优点。
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