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公开(公告)号：CN117442581A
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202311467825.X
申请日：2023-11-07
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司 , 中南大学
IPC分类号： A61K9/50 , A61K47/42 , A61K47/38 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61K9/22 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K31/4439 , A61P1/04 , A61P7/04 , A61P1/00
摘要： 本发明公开了一种泮托拉唑或其盐的肠溶片，由泮托拉唑或其盐的微丸压制成片剂制成，所述微丸在丸芯上进行药物层包衣，后依次进行隔离层、韧性层、肠溶层、抗压保护层包衣，共五层包衣。所述韧性层包裹于隔离层表面，增加微丸韧性，降低脆性，同时防潮性能好，有利于储存，所述抗压保护层保护微丸在压片过程中功能层不受到破坏，从而压片后基本能够保持完整性，释药性质在压片前后不发生变化；同时可以防止肠溶层氧化变色，增加包衣膜的稳定性。本发明将泮托拉唑或其盐微丸制成肠溶片，可以进行剂量分割，具有更灵活的给药方案，同时避免了胶囊的问题。
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公开(公告)号：CN118649150A
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202411146992.9
申请日：2024-08-21
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司
摘要： 本发明公开了一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法，属于医用配制品技术领域，所述制备方法由以下步骤组成：制备药物层基丸，制备崩解层基丸，制备隔离层基丸，制备肠溶层基丸，灌装胶囊；所述制备崩解层基丸，由以下步骤组成：配制崩解层包衣粉，崩解层包衣，崩解层筛分；所述配制崩解层包衣粉，将十六醇酯蜡粉碎后，得到十六醇酯蜡粉末，将十六醇酯蜡粉末与交联羧甲纤维素钠混合均匀，得到崩解层包衣粉；本发明能够大幅度缩短包衣时效，有效减少包衣过程中原辅料的损失，提高生产效率及产品收率，并能够提高药品生物利用度。
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公开(公告)号：CN114315797B
公开(公告)日：2022-07-05
申请号：CN202210217821.5
申请日：2022-03-08
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省分析测试中心
IPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明公开了一种高晶型纯度艾司奥美拉唑镁二水合物晶体的制备方法，属于医药化学技术领域，该制备方法包括滴加溶析剂与转晶和干燥与控水含量；所述滴加溶析剂与转晶，将艾司奥美拉唑镁中间体的温度控制到15‑25℃，在搅拌下加入溶析剂，在‑5℃至20℃下进行转晶，控制转晶时间为4‑8h，转晶结束后得到过渡态晶型的艾司奥美拉唑镁水合物；所述干燥与控水含量，将过渡态晶型的艾司奥美拉唑镁水合物进行干燥；该制备方法制备的艾司奥美拉唑镁二水合物晶体的晶型纯度高，颗粒粒度分布窄，流动性好，镁含量低。
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公开(公告)号：CN114129539A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111289658.5
申请日：2021-11-02
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 一种奥美拉唑肠溶胶囊，分为六层结构，由内到外分别为丸芯，药物层，碱层，隔离层，肠溶层，保护层；所述奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法包括药物微丸的制备，碱层微丸的制备，隔离层微丸的制备，肠溶层微丸的制备，保护层微丸的制备；本发明制备的奥美拉唑肠溶胶囊，能够减少微丸的黏连，将奥美拉唑肠溶胶囊的收率由90%提高到95%，增强可操作性；增加奥美拉唑肠溶微丸的耐酸力；提高溶出度和稳定性。
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公开(公告)号：CN101302213A
公开(公告)日：2008-11-12
申请号：CN200810138005.5
申请日：2008-06-30
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： C07D407/06
摘要： 本发明涉及一种医药中间体甲磺酸活性酯的制备方法。本发明采用以间二氯苯为原料的工艺路线，经付－克反应、在杂多酸催化下与甘油缩合、酯化、在碳酸钠催化下与1，2，4－三氮唑缩合、水解重结晶、甲磺酰氯酯化得到甲磺酸活性酯。本路线的特点是：(1)采用独创的以间二氯苯为原料的工艺路线；(2)缩酮的生产采用固体杂多酸催化，可重复利用，具有环保性和经济性；(3)采用碳酸钠作缚酸剂，避免了采用昂贵、危险的氢化钠催化；(4)采用重结晶方法避免了柱层析，生产成本降低且利于工业化。
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公开(公告)号：CN101302213B
公开(公告)日：2012-07-25
申请号：CN200810138005.5
申请日：2008-06-30
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： C07D407/06
摘要： 本发明涉及医药中间体顺式-2-(2，4-二氯苯基)-2-([1，2，4]三唑-1-甲基)-[1，3]二氧戊环-4-甲基甲磺酸酯的制备方法。采用以间二氯苯为原料的工艺路线，经付-克反应、在杂多酸TiSiW12O40/SiO2催化下与甘油缩合、苯甲酰氯酯化、在碳酸钠催化下与1，2，4-三氮唑缩合、水解重结晶、甲磺酰氯酯化得到产品。其特点是：(1)采用独创的以间二氯苯为原料的工艺路线；(2)缩酮的生产采用杂多酸TiSiW12O40/SiO2催化，可重复利用，具有环保性和经济性；(3)采用碳酸钠作缚酸剂，避免采用昂贵、危险的氢化钠催化；(4)采用重结晶方法避免了柱层析，生产成本降低且利于工业化。
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公开(公告)号：CN114129539B
公开(公告)日：2023-06-02
申请号：CN202111289658.5
申请日：2021-11-02
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 一种奥美拉唑肠溶胶囊，分为六层结构，由内到外分别为丸芯，药物层，碱层，隔离层，肠溶层，保护层；所述奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法包括药物微丸的制备，碱层微丸的制备，隔离层微丸的制备，肠溶层微丸的制备，保护层微丸的制备；本发明制备的奥美拉唑肠溶胶囊，能够减少微丸的黏连，将奥美拉唑肠溶胶囊的收率由90%提高到95%，增强可操作性；增加奥美拉唑肠溶微丸的耐酸力；提高溶出度和稳定性。
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公开(公告)号：CN116832006A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310615258.1
申请日：2023-05-29
申请人： 寿光富康制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种右兰索拉唑缓释微丸，从内到外依次包括丸芯、药物层I、隔离层I、肠溶层I、隔离层II、药物层II、隔离层III和肠溶层II，所述药物层I、隔离层I、肠溶层I构成缓释层，药物层II、隔离层III、肠溶层II构成速释层。本发明将缓释微丸和速释微丸合二为一，避免了两种微丸混合不均的技术问题；缓释层在内，速释层在外，达到与原研药类似的释药机制和释放位置，可在小肠不同部位进行释放；同时相对于原研药，本发明的右兰索拉唑缓释微丸胶囊含量、溶出度和耐酸力数据均优于原研药。
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公开(公告)号：CN112451511B
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202011616319.9
申请日：2020-12-31
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K31/155 , A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P3/10
摘要： 本发明提供一种盐酸二甲双胍制剂及其制备方法，所采用的原料，按重量百分比及，包括40‑80%缓释微丸、0‑20%速释颗粒、4‑6%微晶纤维素、9‑10%聚维酮K90F、1‑2%交联聚维酮、0.8‑1.5%聚乙二醇6000，采用本发明特制的缓释微丸和速释颗粒，合理控制含水量，并采用方锥混合机进行混合，最终制得的盐酸二甲双胍制剂在服用后能迅速释放药物，控制餐后血糖起效快，用药60min即可达到40%的溶出度；还可长效降低血糖，在体内能够保持12小时长效释放，本发明制备的盐酸二甲双胍制剂性质稳定，可长期放置，保质期可达到3年。
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公开(公告)号：CN112451511A
公开(公告)日：2021-03-09
申请号：CN202011616319.9
申请日：2020-12-31
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K31/155 , A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P3/10
摘要： 本发明提供一种盐酸二甲双胍制剂及其制备方法，所采用的原料，按重量百分比及，包括40‑80%缓释微丸、0‑20%速释颗粒、4‑6%微晶纤维素、9‑10%聚维酮K90F、1‑2%交联聚维酮、0.8‑1.5%聚乙二醇6000，采用本发明特制的缓释微丸和速释颗粒，合理控制含水量，并采用方锥混合机进行混合，最终制得的盐酸二甲双胍制剂在服用后能迅速释放药物，控制餐后血糖起效快，用药60min即可达到40%的溶出度；还可长效降低血糖，在体内能够保持12小时长效释放，本发明制备的盐酸二甲双胍制剂性质稳定，可长期放置，保质期可达到3年。
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