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公开(公告)号：CN118649150A
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202411146992.9
申请日：2024-08-21
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司
摘要： 本发明公开了一种艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的制备方法，属于医用配制品技术领域，所述制备方法由以下步骤组成：制备药物层基丸，制备崩解层基丸，制备隔离层基丸，制备肠溶层基丸，灌装胶囊；所述制备崩解层基丸，由以下步骤组成：配制崩解层包衣粉，崩解层包衣，崩解层筛分；所述配制崩解层包衣粉，将十六醇酯蜡粉碎后，得到十六醇酯蜡粉末，将十六醇酯蜡粉末与交联羧甲纤维素钠混合均匀，得到崩解层包衣粉；本发明能够大幅度缩短包衣时效，有效减少包衣过程中原辅料的损失，提高生产效率及产品收率，并能够提高药品生物利用度。
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公开(公告)号：CN118252810B
公开(公告)日：2024-10-11
申请号：CN202410683176.5
申请日：2024-05-30
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61P1/14 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种艾普拉唑肠溶片的制备方法，属于艾普拉唑肠溶片制备技术领域，由以下步骤组成：空白片芯的制备，药物层包衣，隔离层包衣，肠溶层包衣；所述肠溶层包衣，按重量要求称取包衣材料、增塑剂、表面活性剂、抗粘剂、纯化水，将增塑剂、表面活性剂溶解于纯化水中，搅拌均匀，加入抗粘剂，均质后加入包衣材料，搅拌均匀，得到肠溶层包衣液；使用肠溶层包衣液对隔离层片芯进行包衣，得到艾普拉唑肠溶片。制备过程中混合均匀度高，在压片过程中不易出现分层现象，产品含量均匀度和溶出均一性好。
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公开(公告)号：CN118252810A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202410683176.5
申请日：2024-05-30
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61P1/14 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种艾普拉唑肠溶片的制备方法，属于艾普拉唑肠溶片制备技术领域，由以下步骤组成：空白片芯的制备，药物层包衣，隔离层包衣，肠溶层包衣；所述肠溶层包衣，按重量要求称取包衣材料、增塑剂、表面活性剂、抗粘剂、纯化水，将增塑剂、表面活性剂溶解于纯化水中，搅拌均匀，加入抗粘剂，均质后加入包衣材料，搅拌均匀，得到肠溶层包衣液；使用肠溶层包衣液对隔离层片芯进行包衣，得到艾普拉唑肠溶片。制备过程中混合均匀度高，在压片过程中不易出现分层现象，产品含量均匀度和溶出均一性好。
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公开(公告)号：CN118236338B
公开(公告)日：2024-09-17
申请号：CN202410675348.4
申请日：2024-05-29
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司 , 中南大学
摘要： 本发明公开了一种富马酸伏诺拉生制剂的制备方法，属于富马酸伏诺拉生制剂制备技术领域，所述制备方法由以下步骤组成：药物活性成分的预处理，粘合液配制，一步制粒，整粒，总混，压片，有机酸层包衣片的制备，药物层包衣片的制备，薄膜包衣片的制备；本发明的制备方法能够提高富马酸伏诺拉生制剂的稳定性和溶出度，提高掩味效果。
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公开(公告)号：CN118236338A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202410675348.4
申请日：2024-05-29
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司 , 中南大学
摘要： 本发明公开了一种富马酸伏诺拉生制剂的制备方法，属于富马酸伏诺拉生制剂制备技术领域，所述制备方法由以下步骤组成：药物活性成分的预处理，粘合液配制，一步制粒，整粒，总混，压片，有机酸层包衣片的制备，药物层包衣片的制备，薄膜包衣片的制备；本发明的制备方法能够提高富马酸伏诺拉生制剂的稳定性和溶出度，提高掩味效果。
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公开(公告)号：CN117442581A
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202311467825.X
申请日：2023-11-07
申请人： 寿光富康制药有限公司 , 山东省富康药物研发有限公司 , 中南大学
IPC分类号： A61K9/50 , A61K47/42 , A61K47/38 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K47/14 , A61K9/22 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61K31/4439 , A61P1/04 , A61P7/04 , A61P1/00
摘要： 本发明公开了一种泮托拉唑或其盐的肠溶片，由泮托拉唑或其盐的微丸压制成片剂制成，所述微丸在丸芯上进行药物层包衣，后依次进行隔离层、韧性层、肠溶层、抗压保护层包衣，共五层包衣。所述韧性层包裹于隔离层表面，增加微丸韧性，降低脆性，同时防潮性能好，有利于储存，所述抗压保护层保护微丸在压片过程中功能层不受到破坏，从而压片后基本能够保持完整性，释药性质在压片前后不发生变化；同时可以防止肠溶层氧化变色，增加包衣膜的稳定性。本发明将泮托拉唑或其盐微丸制成肠溶片，可以进行剂量分割，具有更灵活的给药方案，同时避免了胶囊的问题。
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公开(公告)号：CN113975239A
公开(公告)日：2022-01-28
申请号：CN202111299683.1
申请日：2021-11-04
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K31/551 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/18 , A61P25/18 , A61P25/20 , A61J3/10
摘要： 本发明公开了一种氯氮平分散片的制备方法，包括预混粉制备，黏合剂制备，制粒，总混，压片；所述制粒步骤中制粒的同时进行干燥；所述制粒步骤用流化床底部为转盘，底部转盘上具有布风结构，用于供热风通过，满足制粒干燥同时进行；转盘与锅壁间有狭小缝隙，将狭小缝隙的宽度控制在0.2mm以内；喷枪安装在设备底部一侧，物料转动时将枪头掩埋，保证旋转翻滚的物料受液面积大而且均匀，完成制粒；本发明通过改进氯氮平分散片的制粒技术，并对流化床进行改造，使物料流动及混合更均匀，且旋转翻滚的物料受液面积大而且均匀，颗粒长大速度快，颗粒大小均匀，并且制粒与干燥同时进行，节约时间成本，提高生产效率。
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公开(公告)号：CN114129539A
公开(公告)日：2022-03-04
申请号：CN202111289658.5
申请日：2021-11-02
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61P1/04
摘要： 一种奥美拉唑肠溶胶囊，分为六层结构，由内到外分别为丸芯，药物层，碱层，隔离层，肠溶层，保护层；所述奥美拉唑肠溶胶囊的制备方法包括药物微丸的制备，碱层微丸的制备，隔离层微丸的制备，肠溶层微丸的制备，保护层微丸的制备；本发明制备的奥美拉唑肠溶胶囊，能够减少微丸的黏连，将奥美拉唑肠溶胶囊的收率由90%提高到95%，增强可操作性；增加奥美拉唑肠溶微丸的耐酸力；提高溶出度和稳定性。
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公开(公告)号：CN116832006A
公开(公告)日：2023-10-03
申请号：CN202310615258.1
申请日：2023-05-29
申请人： 寿光富康制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种右兰索拉唑缓释微丸，从内到外依次包括丸芯、药物层I、隔离层I、肠溶层I、隔离层II、药物层II、隔离层III和肠溶层II，所述药物层I、隔离层I、肠溶层I构成缓释层，药物层II、隔离层III、肠溶层II构成速释层。本发明将缓释微丸和速释微丸合二为一，避免了两种微丸混合不均的技术问题；缓释层在内，速释层在外，达到与原研药类似的释药机制和释放位置，可在小肠不同部位进行释放；同时相对于原研药，本发明的右兰索拉唑缓释微丸胶囊含量、溶出度和耐酸力数据均优于原研药。
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公开(公告)号：CN112451511B
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN202011616319.9
申请日：2020-12-31
申请人： 寿光富康制药有限公司
IPC分类号： A61K31/155 , A61K9/20 , A61K47/32 , A61K47/14 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61P3/10
摘要： 本发明提供一种盐酸二甲双胍制剂及其制备方法，所采用的原料，按重量百分比及，包括40‑80%缓释微丸、0‑20%速释颗粒、4‑6%微晶纤维素、9‑10%聚维酮K90F、1‑2%交联聚维酮、0.8‑1.5%聚乙二醇6000，采用本发明特制的缓释微丸和速释颗粒，合理控制含水量，并采用方锥混合机进行混合，最终制得的盐酸二甲双胍制剂在服用后能迅速释放药物，控制餐后血糖起效快，用药60min即可达到40%的溶出度；还可长效降低血糖，在体内能够保持12小时长效释放，本发明制备的盐酸二甲双胍制剂性质稳定，可长期放置，保质期可达到3年。
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