公开(公告)号：CN115524417B

公开(公告)日：2023-05-26

申请号：CN202211137204.0

申请日：2022-09-19

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 ,  浙江和沐康医药科技有限公司

发明人： 蒋晨 ,  庹皓 ,  陈蓓 ,  黄燕斌 ,  陈伟娜 ,  陈雪芳 ,  韩上上

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  B01J20/288

摘要： 本申请公开了一种瑞巴派特片有关物质及异构体的分析方法，属于医药检测技术领域。包括如下步骤：采用HPLC法，以十六烷基键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测，所述的流动相A为磷酸盐缓冲液，所述的流动相B为三乙胺、甲醇和异丙醇混合液；所述杂质为杂质A(间氯异构体)、杂质B(邻氯异构体)、杂质C(脱苯酰体)、杂质D、杂质E、杂质F、杂质H。该检测方法能将瑞巴派特及上述7种杂质进行有效分离，峰形良好，检出能力强，适合有关物质及异构体的研究和控制。

公开(公告)号：CN114478665A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202210112807.9

申请日：2022-01-29

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司

发明人： 陈轶嘉 ,  徐兵勇 ,  董燕华 ,  陈渊 ,  李元飞 ,  黄燕斌 ,  李艳 ,  韩上上 ,  范东东 ,  庹皓

IPC分类号： C07H15/224 ,  C07H1/06 ,  G01N30/04 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72

摘要： 本发明属于药物技术分析领域，具体涉及一种硫酸阿米卡星注射液中未知杂质的制备方法及结构鉴定方法。方法为先将硫酸阿米卡星注射液结晶、经硅胶初步分离，然后采用制备液相色谱梯度分离得到含量大于80％未知杂质，并通过LC‑MS、HPLC分析手段对其进行结构鉴定，确定了硫酸阿米卡星注射液中该未知杂质的分子结构，并分析其产生的原因，并将硫酸阿米卡星注射液中该杂质限度定为不得超过0.30％。该杂质的确认使硫酸阿米卡星注射液产品杂质研究更全面，产品质量研究更完善。

公开(公告)号：CN114384199A

公开(公告)日：2022-04-22

申请号：CN202210049166.7

申请日：2022-01-17

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司

发明人： 徐兵勇 ,  阮建山 ,  李艳 ,  黄燕斌 ,  李元飞 ,  蔡广读 ,  陈渊 ,  马昕 ,  范东东 ,  韩上上

IPC分类号： G01N31/16

摘要： 本发明提供了一种利用电位滴定法测定氯化钾颗粒含量的方法，涉及检测技术领域，本发明通过选择电位滴定法定量，以水作为溶剂，滴定前通过梯度加入过氧化氢并水浴加热然后加入稀硝酸的方法配制供试品溶液。采用该方法可将氯化钾颗粒含量快速测定。该检测方法检测成本低、专属性强、精密度高、准确性好，可有效控制氯化钾颗粒质量。

公开(公告)号：CN114225042A

公开(公告)日：2022-03-25

申请号：CN202210093749.X

申请日：2022-01-26

申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司

发明人： 叶炜 ,  孔施美 ,  黄燕斌 ,  马昕 ,  陈渊 ,  范东东 ,  韩上上 ,  庹皓 ,  李艳 ,  蔡广读

IPC分类号： A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/10 ,  A61K31/404 ,  A61K9/20 ,  A61K9/48 ,  A61P7/02

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种含吲哚布芬的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物按照重量份数计，包括如下组分：吲哚布芬50‑200份，聚乙二醇100份，木糖醇20份和预胶化淀粉30‑50份，具有辅料用量少和生产成本低、服用顺从性高、溶出度效果好、适合大规模生产的优点。