公开(公告)号：CN112441982A

公开(公告)日：2021-03-05

申请号：CN202011230102.4

申请日：2020-11-06

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC分类号： C07D233/64 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质A和杂质B及其用途。盐酸咪达唑仑糖浆中杂质A、杂质B可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。

公开(公告)号：CN112409338A

公开(公告)日：2021-02-26

申请号：CN202011231384.X

申请日：2020-11-06

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC分类号： C07D403/06 ,  G01N1/28 ,  G01N30/02

摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质C和杂质D及其用途。本发明所提供的盐酸咪达唑仑糖浆中杂质C、杂质D、可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。

公开(公告)号：CN118777445A

公开(公告)日：2024-10-15

申请号：CN202410390554.0

申请日：2024-04-02

申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 ,  江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 王明丽 ,  储开慧 ,  杨艳 ,  徐春来 ,  董达文 ,  许向阳

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/30 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/74 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种塞纳布啡中癸二酸的检测方法，具体涉及一种采用高效液相色谱法对塞纳布啡中癸二酸进行检测的方法，所述方法够实现塞纳布啡与杂质癸二酸、以及杂质癸二酸与塞纳布啡中其他有关杂质之间的有效分离和测定。而且峰形对称，分离度高，有效地解决了塞纳布啡及其制剂中有关物质的分离和测定较为困难的问题，从而保证了塞纳布啡及其制剂的质量可控。采用特定的流动相体系有利于癸二酸的出峰时间，使得峰形对称，并且满足分离度和灵敏度要求。此外本发明所述方法还具有稳定性好，回收率高，方法准确度高，专属性强的优势。

公开(公告)号：CN118619888A

公开(公告)日：2024-09-10

申请号：CN202310216148.8

申请日：2023-03-08

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 王玲伟 ,  许向阳 ,  朱立春 ,  孙小杰 ,  李欣 ,  文佺佺 ,  项建涵 ,  张海垚

IPC分类号： C07D243/16 ,  B01J8/02

摘要： 发明公开了一种利用固定床反应器连续制备咪达唑仑中间体[7‑氯‑5‑(2‑氟苯基)‑2,3‑二氢‑1H‑1,4‑苯并二氮杂#imgabs0#‑2‑基]甲胺的方法，主要是以7‑氯‑5‑(2‑氟苯基)‑2‑(硝基亚甲基)‑2,3‑二氢‑1H‑[1,4]苯并二氮杂#imgabs1#为原料，四氢呋喃和甲醇混合液为溶剂，催化加氢，在固定床反应设备内连续地完成中间体的制备过程，该方法能严格控制反应过程的温度和停留时间，节省反应时间，提高氢气和催化剂利用率，提高反应产物的收率和纯度，有利于工业化大生产。

公开(公告)号：CN118108681A

公开(公告)日：2024-05-31

申请号：CN202311594963.4

申请日：2023-11-28

申请人： 苏州恩华生物医药科技有限公司 ,  江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 崔华 ,  巩烨 ,  刘延明 ,  董达文 ,  许向阳

IPC分类号： C07D265/30

摘要： 本发明提供了一种吗啉衍生物或其盐的制备方法，特别是一种化合物I或其盐的制备方法，所述方法包括将化合物F01与化合物F02反应，然后在酸性条件下或通过催化氢解，直接转化成化合物I或其盐。本发明提供的制备方法能够避免基因毒杂质产生，反应过程中避免剧毒试剂使用，反应条件温和，操作安全，产率高，适合工业化生产。

公开(公告)号：CN117434187A

公开(公告)日：2024-01-23

申请号：CN202210818679.X

申请日：2022-07-12

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 杜文成 ,  王环 ,  许向阳 ,  陈亮 ,  王圣庆

IPC分类号： G01N30/06 ,  G01N30/70

摘要： 本发明属于医药领域，具体涉及一种用气相色谱法测定依托咪酯乳状注射液中氯乙酸酯类化合物的方法，有利于在依托咪酯乳状注射液的生产过程中更好地控制氯乙酸甲酯、氯乙酸乙酯、氯乙酸异丙酯、二氯乙酸乙酯等氯乙酸酯类化合物的含量，保证临床用药安全。

公开(公告)号：CN111285843B

公开(公告)日：2023-01-17

申请号：CN201811491389.9

申请日：2018-12-07

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 李曲祥 ,  郭强 ,  刘志强 ,  邱印利 ,  季海莉 ,  孙义伟 ,  张杜娟 ,  许向阳

IPC分类号： C07D333/20 ,  C07D307/52 ,  A61K31/381 ,  A61K31/341 ,  A61P25/24

摘要： 本发明属于药物化学领域，具体新型5‑羟色胺和去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂及其医药用途。本发明公开一种式I所示化合物及其药学上可接受的盐，用于制备治疗抗抑郁药物中的应用；

公开(公告)号：CN114980865A

公开(公告)日：2022-08-30

申请号：CN202080080880.1

申请日：2020-11-27

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司 ,  苏州恩华生物医药科技有限公司

发明人： 钱桦江 ,  蒋钰 ,  赵振坤 ,  陈叶明 ,  许向阳

IPC分类号： A61K9/10 ,  A61K31/519 ,  A61K31/505 ,  A61P25/18

摘要： 一种棕榈酸帕利哌酮混悬液的制备方法，其采用活塞狭缝式高压均质法制备得到棕榈酸帕利哌酮混悬液，所得到的混悬液具有适宜的粒径分布，可以发挥理想缓释作用。

公开(公告)号：CN112441982B

公开(公告)日：2022-05-24

申请号：CN202011230102.4

申请日：2020-11-06

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 李超 ,  李逢逢 ,  王飞霞 ,  杨相平 ,  陈亮 ,  许向阳

IPC分类号： C07D233/64 ,  G01N30/06

摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质A和杂质B及其用途。盐酸咪达唑仑糖浆中杂质A、杂质B可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。

公开(公告)号：CN111925281B

公开(公告)日：2022-04-15

申请号：CN202010926372.2

申请日：2020-09-04

申请人： 江苏恩华药业股份有限公司

发明人： 王勇 ,  张稳 ,  王圣庆 ,  许向阳

IPC分类号： C07C45/00 ,  C07C47/235

摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸戊乙奎醚杂质2‑环戊基‑2‑苯基乙醛的制备方法。本发明利用层析硅胶制备2‑环戊基‑2‑苯基乙醛，该方法操作简单，成本低廉，无需任何反应，在硅胶柱中陈化，洗脱即完成产品的制备，无需使用贵重催化剂，即完成开环反应，具有很好的经济价值。