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公开(公告)号:CN117589638A
公开(公告)日:2024-02-23
申请号:CN202311001232.4
申请日:2023-08-10
申请人: 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
摘要: 本发明涉及一种长效注射剂的体外溶出度的检测方法。具体采用流通池法对长效注射剂的体外溶出度进行检测。本发明还提供了一种流通池装置,所述流通池装置包含密封装置,本发明提供的流通池装置应用于长效注射剂的体外溶出度检测,能够避免样品漏液,提高检测准确性和重现性。本发明提供的长效注射剂的体外溶出度的检测方法,具有能够有效区分不同粒径的注射液的释放属性,重现性好,具有通用性等优点。
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公开(公告)号:CN117083277A
公开(公告)日:2023-11-17
申请号:CN202280021384.8
申请日:2022-03-10
申请人: 苏州恩华生物医药科技有限公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D489/02
摘要: 本发明提供了一种纳布啡癸二酸酯及其中间体的制备方法,利用该方法可高效、便捷、安全的制备得到纳布啡癸二酸酯,显著提高终产品纳布啡癸二酸酯的纯度和收率,#imgabs0#
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公开(公告)号:CN117003699A
公开(公告)日:2023-11-07
申请号:CN202210470545.3
申请日:2022-04-28
申请人: 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D233/90 , A61P23/00 , A61K31/4164
摘要: 本发明属于医药化学领域,具体涉及一种依托咪酯衍生物及其制备方法、用途,该化合物不仅具有麻醉活性,且能迅速代谢、安全性更高。
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公开(公告)号:CN112430215B
公开(公告)日:2022-04-22
申请号:CN202011367021.9
申请日:2020-11-27
申请人: 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D233/90 , G01N30/04 , G01N30/02
摘要: 本发明属于药物化学领域,具体涉及一种依托咪酯乳状注射液杂质及其制备方法。新杂质为1‑((R)‑1‑苯乙基)‑1H‑咪唑‑5‑羧酸甘油酯。另外,本发明提供该杂质的制备方法,通过依托咪酸钠盐、丙酮缩甘油经缩合剂缩合,萃取,柱层析,得到中间体依托咪酸丙酮缩甘油酯,中间体随后经酸水解、柱层析、制备液相分离得到依托咪酯新杂质。
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公开(公告)号:CN112409338B
公开(公告)日:2022-04-15
申请号:CN202011231384.X
申请日:2020-11-06
申请人: 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D403/06 , G01N1/28 , G01N30/02
摘要: 本发明属于医药领域,具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质C和杂质D及其用途。本发明所提供的盐酸咪达唑仑糖浆中杂质C、杂质D、可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制,控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准,同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。
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公开(公告)号:CN112174834B
公开(公告)日:2022-03-15
申请号:CN202011126666.3
申请日:2020-10-20
申请人: 江苏恩华赛德药业有限责任公司 , 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07C211/08 , C07C209/84 , A61K31/131 , A61P9/12
摘要: 本发明涉及一盐酸埃他卡林B晶型及其制备方法,本发明所得到的盐酸埃他卡林的B晶型具有良好的晶型稳定性、化学稳定性,并具有好的生物利用度,可更好地用于临床治疗。
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公开(公告)号:CN113493460A
公开(公告)日:2021-10-12
申请号:CN202010205114.5
申请日:2020-03-20
申请人: 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D489/08
摘要: 本发明属于化工领域,具体涉及盐酸羟考酮杂质B的制备方法。本发明以14‑羟可待因酮为原料,在碱性条件下通过Michael加成反应得到杂质B,本方法简单易操作,得到产品纯度较高、收率高,可以用于盐酸羟考酮质量研究。
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公开(公告)号:CN112745262A
公开(公告)日:2021-05-04
申请号:CN201911035497.X
申请日:2019-10-29
申请人: 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D215/22
摘要: 本发明属于化工领域,具体涉及一种布瑞哌唑中间体7‑羟基‑1H‑喹啉‑2‑酮的制备方法。本发明提供一种制备7‑羟基‑1H‑喹啉‑2‑酮的新方法,该方法以钯碳代替DDQ,得到的产物收率高,杂质较少,操作简单,可实现催化剂循环使用,通过直接催化脱氢合成目标化合物,具有绿色原子经济性,适合工业化生产。
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公开(公告)号:CN112457317A
公开(公告)日:2021-03-09
申请号:CN202011231398.1
申请日:2020-11-06
申请人: 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号: C07D487/04
摘要: 本发明属于药物合成技术领域,具体涉及一种适合工业化生产的高纯度氟马西尼的制备方法。本发明经过氯代、关环即可制备出氟马西尼。根据本发明的制备方法能够缩短工业化生产时间,减少设备需求,做到经济效益最大化,所得到的氟马西尼纯度高达99.9%。
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