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公开(公告)号：CN112409338B
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202011231384.X
申请日：2020-11-06
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D403/06 , G01N1/28 , G01N30/02
摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质C和杂质D及其用途。本发明所提供的盐酸咪达唑仑糖浆中杂质C、杂质D、可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。
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公开(公告)号：CN112441982A
公开(公告)日：2021-03-05
申请号：CN202011230102.4
申请日：2020-11-06
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D233/64 , G01N30/06
摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质A和杂质B及其用途。盐酸咪达唑仑糖浆中杂质A、杂质B可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。
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公开(公告)号：CN112409338A
公开(公告)日：2021-02-26
申请号：CN202011231384.X
申请日：2020-11-06
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D403/06 , G01N1/28 , G01N30/02
摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质C和杂质D及其用途。本发明所提供的盐酸咪达唑仑糖浆中杂质C、杂质D、可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。
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公开(公告)号：CN111410658B
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN202010233839.5
申请日：2020-03-30
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , C07D233/64 , G01N30/74
摘要： 本发明属于医药化学领域，具体涉及咪达唑仑或其药物组合物的杂质A和杂质B，及其制备方法，以及其作为咪达唑仑或其药物组合物的质量控制的参照标准品的应用，
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公开(公告)号：CN111320632A
公开(公告)日：2020-06-23
申请号：CN201811539800.5
申请日：2018-12-14
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/5517 , A61P23/00 , A61P25/20
摘要： 本发明涉及一种盐酸咪达唑仑的A晶型、B晶型及其制备方法，本发明所得到的盐酸咪达唑仑A晶型和B晶型具有良好的晶型稳定性和化学稳定性，可更好地用于临床治疗，
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公开(公告)号：CN103159633A
公开(公告)日：2013-06-19
申请号：CN201210234055.X
申请日：2012-07-06
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07C215/54 , C07C215/58 , C07C213/08 , C07C217/72 , C07C225/16 , C07C221/00 , C07C49/84 , C07C45/71
CPC分类号： C07C213/00 , C07B2200/07 , C07C45/64 , C07C49/84 , C07C213/06 , C07C213/08 , C07C217/72 , C07C221/00 , Y02P20/55 , C07C225/16 , C07C215/54 , C07C215/62
摘要： 本发明公开了一种他喷他多的制备方法及用于制备他喷他多的化合物，所述制备方法，包括以式V化合物的盐酸盐为原料制备他喷他多的步骤，其特征在于，所述的式V化合物的盐酸盐制备方法，包括如下步骤：（1）在溶剂中，将式IV化合物的盐酸盐，在氢解试剂和催化剂存在下反应，然后从反应产物中收集式V化合物的盐酸盐，本工艺无需经过手性柱拆分，保护基烯丙基的脱除条件温和；收率较高，易于工业化生产。反应式如下：
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公开(公告)号：CN103159633B
公开(公告)日：2015-08-12
申请号：CN201210234055.X
申请日：2012-07-06
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07C215/54 , C07C215/58 , C07C213/08 , C07C217/72 , C07C225/16 , C07C221/00 , C07C49/84 , C07C45/71
CPC分类号： C07C213/00 , C07B2200/07 , C07C45/64 , C07C49/84 , C07C213/06 , C07C213/08 , C07C217/72 , C07C221/00 , Y02P20/55 , C07C225/16 , C07C215/54 , C07C215/62
摘要： 本发明公开了一种他喷他多的制备方法及用于制备他喷他多的化合物，所述制备方法，包括以式V化合物的盐酸盐为原料制备他喷他多的步骤，其特征在于，所述的式V化合物的盐酸盐制备方法，包括如下步骤：在溶剂中，将式IV化合物的盐酸盐，在氢解试剂和催化剂存在下反应，然后从反应产物中收集式V化合物的盐酸盐，本工艺无需经过手性柱拆分，保护基烯丙基的脱除条件温和；收率较高，易于工业化生产。反应式如下。
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公开(公告)号：CN111320632B
公开(公告)日：2021-06-01
申请号：CN201811539800.5
申请日：2018-12-14
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , A61K31/5517 , A61P23/00 , A61P25/20
摘要： 本发明涉及一种盐酸咪达唑仑的A晶型、B晶型及其制备方法，本发明所得到的盐酸咪达唑仑A晶型和B晶型具有良好的晶型稳定性和化学稳定性，可更好地用于临床治疗，
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公开(公告)号：CN112441982B
公开(公告)日：2022-05-24
申请号：CN202011230102.4
申请日：2020-11-06
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D233/64 , G01N30/06
摘要： 本发明属于医药领域，具体一种盐酸咪达唑仑糖浆杂质A和杂质B及其用途。盐酸咪达唑仑糖浆中杂质A、杂质B可用于盐酸咪达唑仑糖浆在制备或储存过程中产生的杂质的含量的检测和控制，控制盐酸咪达唑仑糖浆中的相关杂质含量符合ICH药用标准，同时也为工艺条件控制和储存条件控制提供参考。
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公开(公告)号：CN111410658A
公开(公告)日：2020-07-14
申请号：CN202010233839.5
申请日：2020-03-30
申请人： 江苏恩华药业股份有限公司
IPC分类号： C07D487/04 , C07D233/64 , G01N30/74
摘要： 本发明属于医药化学领域，具体涉及咪达唑仑或其药物组合物的杂质A和杂质B，及其制备方法，以及其作为咪达唑仑或其药物组合物的质量控制的参照标准品的应用，
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