公开(公告)号：CN112741808B

公开(公告)日：2024-02-06

申请号：CN201911036843.6

申请日：2019-10-29

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 张倩倩 ,  芦彩萍 ,  何红燕 ,  朱飞 ,  周静 ,  罗琦 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC分类号： A61K9/16 ,  A61K31/165 ,  A61K31/198 ,  A61P25/16 ,  A61P9/10

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到一种提高含盐酸苄丝肼的口服固体组合物稳定性的方法。盐酸苄丝肼是外周脱羧酶抑制剂，盐酸苄丝肼多与左旋多巴制成复方制剂，联合使用，主要用于治疗帕金森氏症(原发性震颤麻痹)，脑炎后或合并有脑动脉硬化的症状性帕金森氏综合征(非药源性震颤麻痹综合症)。盐酸苄丝肼其性质极不稳定，对PH、光线、温度及湿度的变化极为敏感，本发明采用湿法制粒，真空干燥的方式，能提高含盐酸苄丝肼的口服固体制剂中盐酸苄丝肼的稳定性。

公开(公告)号：CN114246841B

公开(公告)日：2024-02-02

申请号：CN202111106482.5

申请日：2021-09-22

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 何红燕 ,  张小成 ,  杨建楠 ,  何亚洲 ,  左益彰 ,  熊汝菊 ,  李金玲 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC分类号： A61K9/48 ,  A61K31/519 ,  A61K47/38 ,  A61P35/00

摘要： 本发明公开了一种羟乙磺酸哌柏西利的组合物及药物，属于药物制剂技术领域。它包括羟乙磺酸哌柏西利、稀释剂、崩解剂和润滑剂，以及任意选择地助流剂，所述组合物中羟乙磺酸哌柏西利在pH6.8条件下60min的释放度大于等于60％。本发明的技术方案降低了体内pH环境对羟乙磺酸哌柏西利药物释放的影响，克服药品必须餐后服用的限制，该羟乙磺酸哌柏西利组合物制成的药物餐前、餐后均可服用，服用时不存在餐前餐后服用的效果不同的限制。

公开(公告)号：CN114716417A

公开(公告)日：2022-07-08

申请号：CN202210644417.6

申请日：2022-06-09

申请人： 北京远大九和药业有限公司 ,  南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 何红燕 ,  黄旺 ,  吴小涛 ,  王松笛 ,  鲍标贵 ,  李超 ,  曲蕾

IPC分类号： C07D403/14 ,  C07C57/15 ,  A61K31/53 ,  A61P31/14

摘要： 本发明提供一种原料药，其包括式(I)化合物与富马酸的结晶形式，其特征在于的其粒径D90为5‑60μm；式(I)一种药物组合物，其包含所述原料药以及生理上可接受的/可药用的赋形剂，其中，所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种；所述药物组合物的制备方法；和/或，所述原料药或所述药物组合物在制备用于在受试者（包括儿童、成年人或老年人）中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的原料药能够使包含其的药物组合物具有较快的溶出速率和较高的溶出度。

公开(公告)号：CN110787144A

公开(公告)日：2020-02-14

申请号：CN201810878917.X

申请日：2018-08-03

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 潘庆 ,  何红燕 ,  朱飞 ,  吴小涛 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC分类号： A61K9/36 ,  A61K31/496 ,  A61P25/24

摘要： 本发明涉及一种含有氢溴酸伏硫西汀的薄膜包衣片及其制备方法，该方法包括：将含有氢溴酸伏硫西汀的混合物进行干法制粒，将其压缩成型得到片剂。本发明工艺稳定可控，可压性良好，制备过程水分引入低，包衣后避光性能好，稳定性好。

公开(公告)号：CN108434097A

公开(公告)日：2018-08-24

申请号：CN201810649980.6

申请日：2018-06-22

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 何红燕 ,  朱飞 ,  耿聪聪 ,  张慧 ,  周静 ,  赵卿 ,  霍立茹 ,  李战

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/46 ,  A61K47/12 ,  A61P11/02 ,  A61P37/08 ,  A61P11/00

CPC分类号： A61K9/0095 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/12 ,  A61K47/46 ,  A61P11/00 ,  A61P11/02 ,  A61P37/08

摘要： 本发明公开了一种稳定的含盐酸曲普利啶的口服溶液剂及其制备方法，属于药物制剂领域。所述口服液用于治疗过敏、感冒、鼻炎等病症。该盐酸曲普利啶口服溶液制剂用药安全性更高，苦味减少，尤其适合儿童使用。本发明的口服溶液制剂具有约4至约7的pH，使该制剂的稳定性更佳。

公开(公告)号：CN118638044A

公开(公告)日：2024-09-13

申请号：CN202310240526.6

申请日：2023-03-13

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 张倩倩 ,  何红燕 ,  罗琦 ,  田超 ,  吴小涛 ,  霍立茹 ,  李战

IPC分类号： C07D213/30 ,  A61K9/20 ,  A61K31/4402 ,  A61K47/38 ,  A61K47/32 ,  A61K47/02 ,  A61K47/26 ,  A61K47/36 ,  A61P25/20 ,  C07C55/10

摘要： 本发明提供一种快速释放的琥珀酸多西拉敏原料药、组合物及其制备方法，所述组合物包括：特定粒径范围的琥珀酸多西拉敏，填充剂，崩解剂，润滑剂。本发明的快速释放的琥珀酸多西拉敏组合物，能够降低用药剂量，易于吸收入血，起到迅速入眠的效果。有效持续时间为6‑10h，符合人体生理睡眠时长，降低嗜睡、头昏的不良反应。

公开(公告)号：CN117159555A

公开(公告)日：2023-12-05

申请号：CN202210859918.6

申请日：2022-07-21

申请人： 北京远大九和药业有限公司 ,  南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 何红燕 ,  黄旺 ,  吴小涛 ,  王松笛 ,  鲍标贵

IPC分类号： A61K31/53 ,  A61P11/00 ,  A61P31/14

摘要： 本发明提供一种药物组合物，其包含(6E)‑6‑[(6‑氯‑2‑甲基‑2H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑[(2,4,5‑三氟苯基)甲基]‑1,3,5‑三嗪‑2,4‑二酮)与富马酸的结晶形式和(6E)‑6‑[(6‑氯‑1‑甲基‑1H‑吲唑‑5‑基)亚氨基]‑3‑[(1‑甲基‑1H‑1,2,4‑三唑‑3‑基)甲基]‑1‑(2,4,5‑三氟苄基)‑1,3,5‑三嗪烷‑2,4‑二酮，以及生理上可接受的/可药用的赋形剂，其中所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种。本发明还涉及所述药物组合物的制备方法和/或其在制备用于在受试者(包括儿童、成年人或老年人)中治疗或预防冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的药物组合物具有高的稳定性，并能够控制特定杂质的产生或量的增加。

公开(公告)号：CN117122601A

公开(公告)日：2023-11-28

申请号：CN202310109648.1

申请日：2022-06-13

申请人： 北京远大九和药业有限公司 ,  南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 何红燕 ,  黄旺 ,  吴小涛 ,  王松笛 ,  鲍标贵 ,  李超 ,  曲蕾

IPC分类号： A61K31/53 ,  A61P31/14 ,  C07D403/14 ,  A61K9/20

摘要： 本发明提供一种药物组合物，其包含式(I)化合物与富马酸的结晶形式，以及生理上可接受的/可药用的赋形剂；其中所述式(I)化合物与富马酸的结晶形式使用Cu‑Kα辐射，以2θ值±0.2°表示的X射线粉末衍射图谱的特征衍射峰包括10.94、19.06、23.50、24.66中任意三个；其中所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种。 本发明还涉及所述药物组合物的制备方法和/或其在制备用于在受试者(包括儿童、成年人或老年人)中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本文所述的药物组合物具有高的溶出度、溶出速率和/或稳定性。

公开(公告)号：CN114716417B

公开(公告)日：2022-09-20

申请号：CN202210644417.6

申请日：2022-06-09

申请人： 北京远大九和药业有限公司 ,  南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 何红燕 ,  黄旺 ,  吴小涛 ,  王松笛 ,  鲍标贵 ,  李超 ,  曲蕾

IPC分类号： C07D403/14 ,  C07C57/15 ,  A61K31/53 ,  A61P31/14

摘要： 本发明提供一种原料药，其包括式(I)化合物与富马酸的结晶形式，其特征在于的其粒径D90为5‑60μm；式(I)一种药物组合物，其包含所述原料药以及生理上可接受的/可药用的赋形剂，其中，所述生理上可接受的/可药用的赋形剂包括填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、增溶剂、助流剂中的一种或多种；所述药物组合物的制备方法；和/或，所述原料药或所述药物组合物在制备用于在受试者（包括儿童、成年人或老年人）中治疗冠状病毒引起的疾病的药物中的用途。本发明的原料药能够使包含其的药物组合物具有较快的溶出速率和较高的溶出度。

公开(公告)号：CN114376968A

公开(公告)日：2022-04-22

申请号：CN202011119998.9

申请日：2020-10-19

申请人： 南京济群医药科技股份有限公司

发明人： 黄旺 ,  孙玉娟 ,  朱丽君 ,  耿聪聪 ,  何红燕 ,  周静 ,  赵卿

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K38/095 ,  A61K47/10 ,  A61P15/04

摘要： 本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种缩宫素注射液生产工艺。具体的第一步，取配液总体积70‑90％的注射用水，控制温度在40℃以下；将稳定剂、缩宫素，搅拌至溶液澄清；加入pH调节调节剂，控制pH范围3～5；补足余量注射用水，混匀，过滤，灌封，得到产品。本发明所述的缩宫素注射液质量稳定，适用于规模化工业生产。