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公开(公告)号：CN119780299A
公开(公告)日：2025-04-08
申请号：CN202510022697.0
申请日：2025-01-07
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所) , 岛津企业管理(中国)有限公司
Abstract: 本发明属于美容产品成分鉴定技术领域，具体涉及用于造假肉毒毒素美容产品掺伪成分的鉴定和检测方法。本发明将待检样品制备成供试品溶液，按照高效液相色谱法质谱法进行检测，以红蝎毒素、乙酰基六肽‑1和类蛇毒三肽作为判别肉毒毒素产品造假掺伪成分的关键指标，确保肉毒毒素产品的安全性和有效性。本发明只需在初次方法建立时使用掺伪成分的标准对照品，在后续的常规检测过程中无需使用对照品即可准确判断样品中是否掺伪而且首次建立了使用液相色谱‑串联质谱对红蝎毒素进行定量分析的方法。本发明操作简便、重复性好、灵敏度高、分离速度快，检测通量高、结果可靠，有效保证了肉毒毒素产品的安全及有效。
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公开(公告)号：CN119715830A
公开(公告)日：2025-03-28
申请号：CN202411716804.1
申请日：2024-11-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明涉及氨基葡萄糖纯度检测技术领域，具体涉及氨基葡萄糖纯度检测方法及杂质定性方法。氨基葡萄糖纯度检测方法采用超高效合相色谱法进行检测，所述检测方法包括：提供样品溶液；以果糖嗪、脱氧果糖嗪、吡咯‑2‑甲醛为对照品，制成对照品液；色谱柱为Waters Torus DEA；流动相A为CO2，流动相B为甲醇，进行梯度洗脱。本申请提供采用超高效合相色谱检测氨基葡萄糖纯度的方法，该方法采用超临界CO2和甲醇作为流动相，对氨基葡萄糖中杂质进行分离，将分析时间缩短至6.5分钟，本方法可有效分离氨基葡萄糖中杂质，除常规控制的几种杂质外，还分离出2种未知杂质。
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公开(公告)号：CN119470886A
公开(公告)日：2025-02-18
申请号：CN202411605515.4
申请日：2024-11-12
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N33/543 , G01N33/53 , G01N33/58
Abstract: 本发明提供了一种甲基异柳磷试纸条及其在检测甲基异柳磷残留中的应用，本发明属于甲基异柳磷残留检测技术领域。本发明提供的检测甲基异柳磷的试纸条，包括样品吸收垫、结合物释放垫、反应膜、吸水垫和底板，所述反应膜的检测线上包被有甲基异柳磷半抗原‑载体蛋白偶联物；所述反应膜的质控线上包被有羊抗鼠抗抗体；所述结合物释放垫上喷涂有甲基异柳磷单克隆抗体‑胶体金标记物；将结合物释放垫、反应膜与样品吸收垫、吸水垫和底板组装成试纸条。本发明基于甲基异柳磷半抗原提供了一种检测甲基异柳磷残留的试纸条，所提供的试纸条具有操作简单、灵敏度高、检测速度快、成本低等特点，适合大量样本的筛查和现场监控。
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公开(公告)号：CN119380075A
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202411386113.X
申请日：2024-09-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G06V10/764 , G06V10/44 , G06V10/42 , G06V10/82 , G06N3/0464
Abstract: 本申请公开了一种医学图像分类方法、系统、电子设备及存储介质，该方法包括获取待分割医学图像，对待分割医学图像进行预处理，得到预处理后的图像；对预处理后的图像进行特征压缩，得到第一特征图；对第一特征图进行卷积操作，得到第二特征图；采用多尺度卷积自注意力模块对第二特征图进行特征提取，得到第一提取特征图；对第一提取特征图进行卷积操作，得到第三特征图；采用多个卷积层对第三特征图进行特征提取，得到第二提取特征图；将第二提取特征图输入全连接层进行分类，得到医学图像分类结果。本申请能够提高图像分类的准确度。
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公开(公告)号：CN118746589B
公开(公告)日：2025-01-14
申请号：CN202410746192.4
申请日：2024-06-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N24/08
Abstract: 本发明公开了一种用于疫苗中蔗糖含量测定的核磁共振定量方法。该方法使用基于noesygppr1d脉冲调整的水峰压制脉冲对样品进行测定，将谱图经相位调整、基线校正后获得邻苯二甲酸氢钾与蔗糖的定量峰，并对其进行积分得到蔗糖与邻苯二甲酸氢钾的定量峰积分面积Ix、Istd，根据公式计算出疫苗中蔗糖的含量。该方法准确、精密、可靠，无需长时间的冷冻干燥即可排除水峰干扰，并且解决了一般溶剂峰压制技术用于定量时，在预饱和阶段脉冲照射对定量结果造成的影响，该方法准确度、精密度均优于未优化方法。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN118351969B
公开(公告)日：2024-12-31
申请号：CN202410498183.8
申请日：2024-04-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本申请公开了一种基于质谱数据的化合物匹配方法及装置，涉及质谱数据计算技术领域。所述基于质谱数据的化合物匹配方法包括：获取标准品碎片数据库，所述标准品碎片数据库包括至少一组标准品离子峰数据组以及每组标准品离子峰数据组对应的标准品信息；获取待识别样品的离子峰数据组；将待识别样品的离子峰数据组分别与每组标准品离子峰数据组进行相似度计算，从而获取与待识别样品的相似度最高的一组标准品离子峰数据组所对应的标准品信息。本申请的基于质谱数据的化合物匹配方法能够将待识别样品的质谱数据与标准数据进行相似度计算，根据相似度推荐最接近的化合物。
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公开(公告)号：CN119162098A
公开(公告)日：2024-12-20
申请号：CN202411619492.2
申请日：2024-11-13
Applicant: 重庆医科大学国际体外诊断研究院 , 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明提供了一种体外扩增结核性胸水单核细胞的方法，通过CD3/CD28抗体联合IL‑2刺激的方法，成功扩增了TB‑PFMC的细胞数量，并且扩增后的TB‑PFMC适用于TB‑IGRA试剂盒的质量控制。本研究初步建立了TB‑PFMC的体外扩增方法，为TB‑IGRA试剂参考物质的制备提供了新的方案，从而有利于有效开展TB‑IGRA试剂的质量控制以及性能评价。
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公开(公告)号：CN119000922A
公开(公告)日：2024-11-22
申请号：CN202411103507.X
申请日：2024-08-13
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明提供了一种快速检测化妆品中15种前列腺素类似物的方法及其应用，本发明属于分析检测技术领域。本发明提供了一种快速检测化妆品中15种前列腺素类似物的方法，包括如下步骤：配制标准溶液；样品处理，得到待测样液；将所述标准溶液和待测样液采用超高效液相色谱‑四极杆‑飞行时间高分辨质谱进行检测，建立数据库；所述15种前列腺素类似物为：苯甲酸拉坦内酯、前列腺素e、米索前列醇、曲伏前列素，比马前列素、(‑)苯基苯甲酰科立内酯、比马前列素异丙酯、拉坦前列素、他氟前列素、他氟乙酰胺，氯前列醇、卡前列素氨基丁三醇，前列地尔、卡前列甲酯，伊洛前列素。上述方法简便、快速，结果准确。
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公开(公告)号：CN118866084A
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202411149298.2
申请日：2024-08-21
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明属于智能医疗领域，具体涉及计算PEG单修饰重组蛋白修饰率的方法、设备和程序产品，方法包括：S101：获取重组蛋白和PEG单修饰重组蛋白的酶切肽段的解析数据和修饰位点，所述解析数据为在n个所述修饰位点酶切肽段后得到的n个肽段的百分比数据；S102：基于重组蛋白的解析数据和PEG单修饰重组蛋白的解析数据计算各PEG修饰位点的修饰率，所述计算依据为：PEG单修饰重组蛋白的解析数据相比重组蛋白的解析数据的同一肽段百分比的降低比例为所述同一肽段两端修饰位点的修饰率之和。本申请可以实现对非定点单PEG修饰重组蛋白的各位点修饰率进行定量分析，以实现药物质量控制。
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公开(公告)号：CN118777002A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410797609.X
申请日：2024-06-20
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
Abstract: 本发明提供了一种利用电感耦合等离子体质谱法测定牙膏中元素的方法，属于化妆品技术领域。本发明将36种元素的标准溶液混合得到混合标准系列溶液，对混合标准系列溶液进行检测，得到混合标准系列曲线；将汞元素的标准溶液混合得到汞元素标准系列溶液，对汞元素标准系列溶液进行检测，得到汞元素标准系列曲线；将样品和硝酸混合后进行微波消解，微波消解结束后顺次进行冷却，加热，洗涤，得到样品溶液；采用电感耦合等离子体质谱法对样品溶液中的元素进行检测。本发明利用电感耦合等离子体质谱法测定牙膏中元素的方法可以同时测定牙膏中37种元素；通过利用电感耦合等离子质谱法进行测定，检测效率高，操作简单，灵敏度高。
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