-
公开(公告)号：CN109490236A
公开(公告)日：2019-03-19
申请号：CN201811348654.8
申请日：2018-11-13
申请人： 华仁药业股份有限公司 , 华仁药业(日照)有限公司
IPC分类号： G01N21/33
摘要： 本发明提供一种艾考糊精腹膜透析液中杂质3，4-DGE的检测方法,其特点是：包括如下步骤：（1）精密称取3，4-DGE适量，加水制成浓度为0.5ug/ml、1.0ug/ml、2.0ug/ml、3ug/ml和4ug/ml的溶液，摇匀，即得系列标准曲线溶液；（2）精密量取艾考糊精腹膜透析液适量，加水制成含艾考糊精浓度为1.0～3.0mg/ml的溶液，作为供试品溶液；（3）称取乳酸钠原料适量，加水溶解制成浓度为0.0125%的乳酸钠水溶液，作为样品空白溶液；（4）照紫外分光光度法，在228nm波长处测定，以空白溶液为空白，测定供试品溶液的吸光度。测定准确，便于对艾考糊精腹膜透析液的质量进行精确控制。
-
公开(公告)号：CN106632721A
公开(公告)日：2017-05-10
申请号：CN201510736347.7
申请日：2015-11-03
申请人： 华仁药业股份有限公司
摘要： 本发明提供了一种葡萄糖聚合物、其制备方法及用途。具体地，所述葡萄糖聚合物的重均分子量为20,000～45,000道尔顿，多分散系数为2.4～3.0。本发明通过水解和超滤条件的控制，使得葡萄糖聚合物的制备工艺大大优化，有效节约了设备成本，并且所述腹膜透析液具有更好的物质清除率，大大提高了腹膜透析的效果。
-
公开(公告)号：CN106309482A
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201610702603.5
申请日：2016-08-23
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61K33/14 , A61K9/08 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P3/02 , A61P37/04 , A61P3/12 , A61K31/7004
摘要： 本发明公开了一种葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺，属于注射液的技术领域。本发明包括以下步骤：1）称取原料；2）原料溶解：a）在30-40℃的注射水中，加入亚硫酸氢钠、氯化镁、氯化钙、氯化钠和硫酸锌；b）在50-60℃的注射水中，加入磷酸氢二钾、葡萄糖、果糖、木糖醇和醋酸钠；c）将上述溶液混合，加入柠檬酸和活性炭，保温吸附；3）脱炭，输送至稀配罐；4）补全注射水，调节pH值至6.5-7.5；5）经粗滤和精滤后，装袋；6）122℃，灭菌3-5min。本发明的原料分批次溶解，并配以不同的溶解温度，提高了溶解速度，温度控制合理，降低了能耗，节约了成本，溶液混合均匀，有效降低了葡萄糖降解产物的生成。
-
公开(公告)号：CN103505415A
公开(公告)日：2014-01-15
申请号：CN201310439684.0
申请日：2013-09-24
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61K9/107 , A61K36/55 , A61K31/202 , A61P3/02 , C11B3/00 , C11B3/06 , C11B3/10 , A61K31/201
摘要： 本发明公开了一种中长链脂肪乳注射液及其制备方法，由如下成分制备而成：每1000ml注射液中含有精制亚麻油50-200g、注射用中链油50-200g、乳化剂6-18g、等渗调节剂15-35g、抗氧剂0.1-2g、pH值调节剂调节注射液pH值至5.0-9.0，余量为注射用水；所述注射用中链油为中链甘油三酸脂。其制备方法包括：油相制备、水相制备、初乳制备、均质及精滤。本发明的中长链脂肪乳注射液是一种含有亚麻油的注射用脂肪乳，稳定性好，低亚油酸含量及高亚麻酸含量解决了现有脂肪乳注射液中亚油酸含量高导致的临床不良反应，而且具有维持脂蛋白平衡、降血脂、调节胆固醇代谢、降血压、抗血栓、预防癌变等重要功效。
-
公开(公告)号：CN103462890A
公开(公告)日：2013-12-25
申请号：CN201310415970.3
申请日：2013-09-12
申请人： 华仁药业股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种降低注射用乳剂中甲氧基苯胺值的方法，注射用乳剂均质前用依地酸钙钠溶液清洗均质机。本发明通过大量的实验和长期的研究，得出高温高压的均质过程中，金属离子是甲氧基苯胺值的重要影响因素。通过均质前，用依地酸钙钠溶液清洗均质机，以钝化高压均质机的加压腔道中的金属离子，无需直接在注射用乳剂中加入金属离子螯合剂，实现显著降低甲氧基苯胺值的目的。本发明所述制备方法简单易行，不仅提高了注射用乳剂的品质，还大大提高了患者用药的安全性。
-
公开(公告)号：CN103323553A
公开(公告)日：2013-09-25
申请号：CN201310272510.X
申请日：2013-07-01
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种器官保存液中乙酰半胱氨酸有关物质定量检测方法，其特点是：包括（1）制剂中乙酰半胱氨酸三种有关物质的限度确定；（2）检测方法的方法学验证及制剂中乙酰半胱氨酸有关物质的测定。采用HPLC检测方法，参照制剂中允许活性成分杂质的限度值及本制剂现有工艺，确定三种有关物质的定量限度；从专属性、线性、加样回收率、重复性、耐用性等方面对该检测方法进行方法学验证，证明器官保存液A液原液直接进样检测结果良好。摒弃不适用的自身对照定量法，首次实现了对器官保存液中乙酰半胱氨酸有关物质进行外标法定量测定，有效地控制了器官保存液的质量，有利于指导工艺研究，提高产品安全性。
-
公开(公告)号：CN106309482B
公开(公告)日：2019-09-13
申请号：CN201610702603.5
申请日：2016-08-23
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61K33/14 , A61K9/08 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61P3/02 , A61P37/04 , A61P3/12 , A61K31/7004
摘要： 本发明公开了一种葡萄糖氯化钠注射液的生产工艺，属于注射液的技术领域。本发明包括以下步骤：1）称取原料；2）原料溶解：a）在30‑40℃的注射水中，加入亚硫酸氢钠、氯化镁、氯化钙、氯化钠和硫酸锌；b）在50‑60℃的注射水中，加入磷酸氢二钾、葡萄糖、果糖、木糖醇和醋酸钠；c）将上述溶液混合，加入柠檬酸和活性炭，保温吸附；3）脱炭，输送至稀配罐；4）补全注射水，调节pH值至6.5‑7.5；5）经粗滤和精滤后，装袋；6）122℃，灭菌3‑5min。本发明的原料分批次溶解，并配以不同的溶解温度，提高了溶解速度，温度控制合理，降低了能耗，节约了成本，溶液混合均匀，有效降低了葡萄糖降解产物的生成。
-
公开(公告)号：CN106307504A
公开(公告)日：2017-01-11
申请号：CN201610710529.1
申请日：2016-08-24
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A23L33/00
CPC分类号： A23V2002/00 , A23V2200/30 , A23V2250/54252 , A23V2250/54246 , A23V2250/5116 , A23V2250/1618 , A23V2250/1578 , A23V2250/1614 , A23V2250/16 , A23V2250/1582 , A23V2250/161 , A23V2250/1592 , A23V2250/1642 , A23V2250/1612 , A23V2250/1588 , A23V2250/1626 , A23V2250/1586 , A23V2250/1608 , A23V2250/159 , A23V2250/702 , A23V2250/704 , A23V2250/7106 , A23V2250/712 , A23V2250/7142 , A23V2250/708 , A23V2250/30 , A23V2250/304 , A23V2250/7046 , A23V2250/7056 , A23V2250/705 , A23V2250/7042 , A23V2250/7044 , A23V2250/7052 , A23V2250/706 , A23V2250/1872 , A23V2250/1874 , A23V2250/1944 , A23V2250/61 , A23V2250/606 , A23V2250/612 , A23V2250/616 , A23V2250/5118 , A23V2250/5028 , A23V2250/5062
摘要： 本发明公开了一种用于慢性肾病患者的肠内营养组合物及其制备方法，属于医用食品的技术领域。本发明包括蛋白质33.4-58.6g/L、脂肪62.5-123g/L、碳水化合物204-305g/L、膳食纤维5.0-20g/L、磷0.14-0.68g/L、钠0.2-1.68g/L、钾0.2-2.00g/L、钙0.3-1.33g/L、镁0.04-0.30g/L、维生素A1.0-2.25mgRE/L、复合维生素B4.6-8.6mg/L、微量元素、其它维生素、水。本发明匹配科学，高热量，低蛋白，低磷、钠和钾，维生素A含量低而B族维生素含量高，符合营养支持原理，易吸收，是慢性肾病患者的重要营养来源。
-
公开(公告)号：CN105287205A
公开(公告)日：2016-02-03
申请号：CN201410277958.5
申请日：2014-06-20
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： A61J1/10
摘要： 本发明涉及药品生产领域，具体涉及一种氨基酸输液的包装方法，包括以下步骤：在A级层流罩保护下，将三层共挤输液用膜于制袋机上制输液袋，然后将氨基酸注射液灌装于所述的输液袋内，加塞，高温灭菌、灯检，将得到的输液袋置于一端未封口的铝箔袋中，并加入吸氧剂和氧气指示剂，将铝箔袋封口；贴标、包装得成品。本发明以非-PVC袋作为内包装，铝箔袋作为外包装，中间加吸氧剂及氧气指示剂的包装方法，保证了内包材环保、无毒、对药物无吸附、易储存、易运输；同时做到了外包材能阻氧、阻气、避光，维持药品的质量特性在储存期不变，极大地保证了药品的质量。
-
公开(公告)号：CN103323553B
公开(公告)日：2015-10-21
申请号：CN201310272510.X
申请日：2013-07-01
申请人： 华仁药业股份有限公司
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种器官保存液中乙酰半胱氨酸有关物质定量检测方法，其特点是：包括（1）制剂中乙酰半胱氨酸三种有关物质的限度确定；（2）检测方法的方法学验证及制剂中乙酰半胱氨酸有关物质的测定。采用HPLC检测方法，参照制剂中允许活性成分杂质的限度值及本制剂现有工艺，确定三种有关物质的定量限度；从专属性、线性、加样回收率、重复性、耐用性等方面对该检测方法进行方法学验证，证明器官保存液A液原液直接进样检测结果良好。摒弃不适用的自身对照定量法，首次实现了对器官保存液中乙酰半胱氨酸有关物质进行外标法定量测定，有效地控制了器官保存液的质量，有利于指导工艺研究，提高产品安全性。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
46 条记录 (耗时 0.035 秒)