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公开(公告)号：CN101108845A
公开(公告)日：2008-01-23
申请号：CN200610014798.0
申请日：2006-07-19
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D333/38 , A61K31/381 , A61P19/10
摘要： 本发明涉及雷奈酸锶七水合物新的制备方法，按此方法制得的产品，水含量为19.0－20.4％，有关物质低于0.5％。采用本方法制得的雷奈酸锶七水合物，在室温状况下稳定，批间的水含量差异很小，在自然环境下长时间保存，其水分、含量、有关物质均保持不变。其特征在于：①将2－[N，N－二(羧甲基)氨基]－3－氰基－4－羧甲基噻吩－5－羧酸四酯(b)在适量氢氧化钠水醇溶液中回流5～6小时，水解过程保持pH值10以上；②然后再加入20－60％乙醇，随后直接加入2－2.5倍摩尔量氯化锶水溶液，析出结晶，过滤，晾干；③加水回流，除去粗品中包裹少量盐，热过滤，收集产品。本发明同时公开了含有雷奈酸锶七水合物的药物组合物，用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
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公开(公告)号：CN1919196A
公开(公告)日：2007-02-28
申请号：CN200510014813.7
申请日：2005-08-22
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明公开了一种含托拉塞米活性成分的缓释片，由活性成分托拉塞米与缓释材料和其他辅料组成。其中活性成分托拉塞米：缓释材料：普通辅料重量比为1∶0.2－20∶10－200，优选1∶0.5－10∶20－100。本发明制备的托拉塞米缓释片药物平稳释放，有利于降低体内药物的波动，从而实现平稳降压，更适合高血压病人的用药。
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公开(公告)号：CN1245975C
公开(公告)日：2006-03-22
申请号：CN03129937.7
申请日：2003-05-28
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K31/4545 , A61P37/08
摘要： 本发明公开了一种使抗组胺药地洛他定在制剂中稳定的药物组合物，其特征在于将治疗有效量的地洛他定与药用辅料混合后，加入到抗氧剂中制成多种剂型。本发明以简单、独特的方式解决了在制剂中含有乳糖或水的条件下，地洛他定不稳定的问题；在不改变地洛他定结构的条件下，只需在辅料中加入一定量的抗氧剂即可达到使地洛他定稳定的目的。本发明缩短了原料药的合成路线，简化了工艺，节约了成本，更适合大规模的工业化生产。
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公开(公告)号：CN1698593A
公开(公告)日：2005-11-23
申请号：CN200410019315.7
申请日：2004-05-21
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K31/192 , A61K9/20 , A61K9/48 , A61K9/16 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种增加索法酮溶出度的制备方法，首先将1份索法酮粉末与3－20份水混合成混悬液，置于胶体磨中，研磨，蒸去水分，得索法酮细粉(75μm以下)。随后将制得的索法酮细粉、赋形剂、增溶组份混合均匀，制得混合物；或将索法酮细粉、赋形剂、增溶组份混合均匀，湿法制粒，制得细粒。其中增溶组份与索法酮细粉的重量比为0.01－0.1∶1。最后将所得混合物或细粒制成口服制剂。采用本发明制备的索法酮口服剂型，稳定性好、溶出度高、生产成本低、无毒、安全，解决了索法酮难溶于水带来的溶出差、生物利用度低的缺点。
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公开(公告)号：CN106032376A
公开(公告)日：2016-10-19
申请号：CN201510117033.9
申请日：2015-03-17
申请人： 天津药物研究院有限公司
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P7/02
CPC分类号： C07D401/12
摘要： 本发明提供一种结晶变体形态C的达比加群酯及其制备方法和用途。所述结晶变体形态C的达比加群酯的X-射线粉末衍射图如图1所示，DSC谱图如图2所示。本发明的结晶变体形态C的达比加群酯吸湿性能及稳定性均优于专利CN101189224报道的晶型I的达比加群酯。同时本发明的结晶变体形态C的达比加群酯的制备方法易于产业化，生产适应性强。
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公开(公告)号：CN104515816B
公开(公告)日：2016-04-20
申请号：CN201310465464.5
申请日：2013-09-29
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： G01N30/02
摘要： 本发明提供一种安立生坦原料及制剂中的有关物质的检测方法，该方法是采用高效液相色谱法进行的，包括下述步骤：（1）配制安立生坦样品溶液；和（2）将步骤（1）所得样品溶液注入高效液相色谱仪，采用流动相A和流动相B作为流动相进行梯度洗脱，并记录色谱图；其中，所述高效液相色谱法的色谱柱固定相填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶；流动相A的配制为乙腈的体积：磷酸盐缓冲溶液的体积=30～50：50～70；流动相B的配制为乙腈的体积：磷酸盐缓冲溶液的体积=50～80：20～50。本发明的检测方法在同一液相条件下测定安立生坦原料或制剂中的有关物质，所述检测方法操作简便、分离度高、测定方法专属性强、检测结果准确可信。
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公开(公告)号：CN103860525B
公开(公告)日：2016-04-06
申请号：CN201210538670.X
申请日：2012-12-11
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： A61K9/72 , A61K9/48 , A61K31/505 , A61P11/00 , A61P9/12
摘要： 本发明涉及一种含有效成分安立生坦的胶囊型吸入粉雾剂及其制备工艺，该安立生坦胶囊型吸入粉雾剂包括胶囊壳和胶囊内容物，其中胶囊内容物主要由安立生坦药物细粉与赋形剂组成：其中安立生坦药物细粉与赋形剂乳糖重量比为1:0.5～1:50，优选重量比为1:1~1:20；所述的安立生坦药物细粉的平均粒径小于10μm，其中80%的粒径小于5μm；赋形剂粒径在30~200μm范围内，所述的赋形剂为结晶乳糖、喷雾干燥乳糖、商品吸入乳糖或以上所述任意两种乳糖的混合物。其中胶囊内容物的重量为5～300mg，胶囊内容物优选重量为10～200mg。
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公开(公告)号：CN103788063B
公开(公告)日：2016-01-20
申请号：CN201210420654.0
申请日：2012-10-29
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07D401/12 , A61K31/4439 , A61P9/00 , A61P7/02 , A61P9/10
摘要： 本发明提供四水合达比加群酯晶体及其制备方法和用途。所述四水合达比加群酯晶体的化学名称为：(Z)-3-(2-(((4-(N′-((己氧基)羰基)甲脒基)苯基)氨基)甲基)-1-甲基-N-(吡啶-2-基)-1H-苯并咪唑-5-甲酰胺基)丙酸乙酯四水合物，结构式为如下，其中，所述晶体是单一晶型，其粉末X衍射谱图在下述衍射角2θ有特征峰：4.54、19.56、21.70、24.64。本发明的四水合达比加群酯晶体纯度高，充分溶解于含有无机酸或有机酸的水中，进行冷冻干燥制得的制剂的外观、溶解性、储藏稳定性均良好，并且使用本发明的四水合达比加群酯晶体制得的胶囊、胶囊的生物活性很高，是一种新的药用制剂。
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公开(公告)号：CN104892392A
公开(公告)日：2015-09-09
申请号：CN201410080423.9
申请日：2014-03-06
申请人： 天津药物研究院
IPC分类号： C07C51/353 , C07C59/90
摘要： 本发明提供一种索法酮衍生物及其制备方法，所述索法酮衍生物的化学名称为2’-羧甲氧基-3-(3-甲基-2-丁烯基)-4,4’-二(3-甲基-2-丁烯氧基)查耳酮。其制备方法是以2,4-二羟基苯乙酮和对羟基苯甲醛为原料，经过C-烷基化、O-烷基化和羟醛缩合等反应制得。本发明具有合成路线短，纯化简便特点，所得产品纯度高，适用于索法酮制备工艺和产品的质量控制。
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公开(公告)号：CN102309465B
公开(公告)日：2015-04-22
申请号：CN201010213440.7
申请日：2010-06-30
申请人： 天津药物研究院
摘要： 本发明公开了一种含盐酸多奈哌齐活性成分的缓释片，由活性成分盐酸多奈哌齐、缓释材料以及其它辅料组成。其中活性成分盐酸多奈哌齐：缓释材料重量比为1∶0.2～20，优选1∶0.5～10，更优选重量比为1∶0.7～8。本发明制备的盐酸多奈哌齐缓释片药物平稳释放，有利于降低体内药物的波动，从而减少副作用，更适合用于治疗阿尔茨海默型痴呆症病人的用药。
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