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公开(公告)号：CN118021718B
公开(公告)日：2024-07-02
申请号：CN202410437509.6
申请日：2024-04-12
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K47/04 , A61K31/138 , A61P9/06
摘要： 本申请提供一种盐酸普罗帕酮注射液及其制备方法，属于药物制剂技术领域，盐酸普罗帕酮注射液由以下组分组成：盐酸普罗帕酮、pH调节剂、注射用水。盐酸普罗帕酮注射液的制备工艺：加入处方量80%～95%的注射用水，然后加入处方量的盐酸普罗帕酮，溶解后使用pH调节剂调节配制液的pH至3.50～4.0，定容至处方量，然后经过滤、灌装、灭菌，即可获得盐酸普罗帕酮注射液，使用本申请提供的方案取消了参比制剂处方中的葡萄糖，使用pH调节剂调节药液pH至适宜范围，该变化对产品质量无影响，提高了产品的安全性。
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公开(公告)号：CN117986261B
公开(公告)日：2024-06-18
申请号：CN202410390815.9
申请日：2024-04-02
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C07D489/08
摘要： 本发明公开了一种盐酸纳美芬母液的回收套用方法，涉及精细化工技术领域，包括：将盐酸纳美芬精制母液加碱游离，过滤得到纳美芬游离碱；经重结晶后，盐酸成盐得到母液回收盐酸纳美芬粗品；将母液回收盐酸纳美芬粗品与盐酸纳美芬粗品合并，经纯化水热溶，冷却结晶，固液分离得到滤饼和滤液，将滤饼干燥获得白色结晶粉末，即为盐酸纳美芬一水合物，所述滤液为含盐酸纳美芬的精制母液。本方案实现了先回收纯化再套用精制，对盐酸纳美芬精制母液加以持续利用，显著提高了盐酸纳美芬的产出率，可制备得到单杂＜0.1%，纯度＞99.9%，符合药典质量标准的盐酸纳美芬一水合物。
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公开(公告)号：CN117510444B
公开(公告)日：2024-03-08
申请号：CN202410019831.7
申请日：2024-01-06
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C07D307/52
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公开(公告)号：CN116983259A
公开(公告)日：2023-11-03
申请号：CN202311260933.X
申请日：2023-09-27
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/7048 , A61P35/00 , A61P35/02 , A61J3/00
摘要： 本发明公开了一种依托泊苷注射液的制备方法，涉及医药技术领域，包括以下步骤：加入处方量50%～95%无水乙醇，控制温度10℃～30℃，开启搅拌，加入处方量的pH调节剂，搅拌溶解；加入处方量的聚山梨酯80(II)、聚乙二醇400(供注射用)，搅拌均匀；加入处方量的依托泊苷，搅拌溶解；维持搅拌，向溶液中充入氮气，监测溶氧量，直至溶解氧含量≤1.0mg/L；加入处方量剩余的无水乙醇，搅拌均匀，溶解氧含量≤1.0mg/L；除菌过滤、灌装除氧、密封、121℃以上的高温灭菌工艺，即得依托泊苷注射液。所制备的依托泊苷注射液耐光照，可大幅度该注射液的光稳定性，减少杂质的生成，有利于长期保存。
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公开(公告)号：CN118255328A
公开(公告)日：2024-06-28
申请号：CN202410366106.7
申请日：2024-03-28
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C01B17/64
摘要： 本发明公开了一种硫代硫酸钠的制备方法，涉及药物化学技术领域，包括：以药用辅料无水亚硫酸钠和硫粉为起始物料，在水中升温反应，反应终点需满足以下条件：1）酚酞指示剂无色；2）反应液pH为5.8~7.0；反应液冷却后过滤，浓缩结晶得到五水硫代硫酸钠湿品，浓缩终点为浓缩物密度1.4 g/mL~1.5 g/mL；湿品经干燥得到硫代硫酸钠，干燥过程中在真空干燥箱里放入纯化水，以使环境湿度不低于40%。本方案各个步骤均有明确的控制参数，质量可控，更利于工业生产。干燥步骤中，通过放置适量的纯化水，保持一定的空气湿度，让成品因干燥导致的结晶水挥发风险降低。
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公开(公告)号：CN116283673B
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202310320865.5
申请日：2023-03-29
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C07C303/40 , C07C311/39 , C07C311/29 , C07C303/44
摘要： 本发明公开了一种高纯度布美他尼的制备方法，具体步骤为：以4‑氯‑3‑硝基‑5‑磺酰胺基苯甲酸为起始原料，经醚化反应得到3‑硝基‑4‑苯氧基‑5‑磺酰胺基苯甲酸盐，然后分别进行还原反应和胺化反应，最后加氢得到布美他尼成品。该方法优化了醚化反应的进料比，并且在更低的温度条件下反应以控制副反应，得到的醚化反应的产品纯度在99.8%以上，收率60%以上，无需进行酸沉精制，简化操作步骤，降低废酸水产生量；胺化反应采用有机酸催化，杂质产生量明显降低，得到的布美他尼粗品纯度在99.5%以上，只需一步精制即得到符合药典标准的产品，适宜工业化生产。
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公开(公告)号：CN117510444A
公开(公告)日：2024-02-06
申请号：CN202410019831.7
申请日：2024-01-06
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C07D307/52
摘要： 本发明公开了一种呋塞米的精制工艺，涉及药物合成技术领域，包括呋塞米缩合反应液加入氢氧化钠溶液溶解澄清，用二氯甲烷萃取去除小极性杂质及焦油杂质，取水相，滴加盐酸调节pH析晶得到呋塞米粗品；呋塞米粗品用碳酸钠水溶液成盐并重结晶精制得到呋塞米钠盐；呋塞米钠盐溶于水中，滴加冰乙酸调节pH析晶得到呋塞米原料药。本发明后处理使用萃取的方式去除小极性杂质及焦油杂质，大大保证了缩合反应中小极性杂质、焦油杂质及色素的去除，增强了呋塞米精制工艺的稳健性；通过碳酸钠水溶液成盐并重结晶，可高效率去除呋塞米粗品中的有关物质，保证呋塞米原料药质量。
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公开(公告)号：CN117003689A
公开(公告)日：2023-11-07
申请号：CN202311274916.1
申请日：2023-09-28
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C07D213/53
摘要： 本发明公开了一种碘解磷定的晶型及其制备方法，涉及医药技术领域，该晶型XRPD图谱在衍射角2θ为9.5±0.2°、11.9±0.2°、16.6±0.2°、19.1±0.2°、20.0±0.2°、21.0±0.2°、23.4±0.2°、25.7±0.2°、27.4±0.2°、28.8±0.2°、29.9±0.2°、30.3±0.2°、36.3±0.2°、41.2±0.2°、42.7±0.2°、44.7±0.2°、49.0±0.2°、51.7±0.2°、56.6±0.2°有特征峰。晶型纯度＞99.9%，制备方法不涉及有机溶剂及有机碘化物，可稳定生产出质量可控且具备明显晶体结构特征的碘解磷定。
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公开(公告)号：CN116509799A
公开(公告)日：2023-08-01
申请号：CN202310646721.9
申请日：2023-06-02
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/485 , A61K47/18
摘要： 本发明公开了一种盐酸纳洛酮注射液，该盐酸纳洛酮注射液由以下组分组成：盐酸纳洛酮，依地酸钙钠以及注射液用辅料。本发明的配方中通过加入了依地酸钙钠，经高温终端灭菌后，总杂质含量可低至0.11%，即使在加速试验中，总杂质含量也低于0.25%，具有良好的热稳定性，显著提高注射液的安全性，有利于长期保存。
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公开(公告)号：CN118063369B
公开(公告)日：2024-06-21
申请号：CN202410465622.5
申请日：2024-04-18
申请人： 成都瑞尔医药科技有限公司
IPC分类号： C07D207/26 , C07D207/08
摘要： 本申请提供一种盐酸多沙普仑的制备方法，属于药物化学技术领域，具体步骤包括：S1、将2‑(1‑乙基吡咯烷‑3‑基)‑2,2‑二苯基乙腈加入硫酸中，进行两个阶段的水解获得化合物II，用二氯甲烷和水萃取有机层，将有机层浓缩后，用DMF蒸馏除水，经降温析晶、过滤得到化合物II；S2、将步骤S1得到的化合物II置于DMF中，滴加三溴化磷进行升温反应，经pH调节、沉淀、过滤得到化合物III；S3、将步骤S2得到的化合物III溶解在反应溶剂中，加入碳酸钠和吗啉进行升温反应，经成盐析晶、过滤得到盐酸多沙普仑。该方法简化了水解和溴代重排工艺的后处理操作，不需要对关键中间体进行柱层析纯化，提高了工艺生产便捷性。
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