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公开(公告)号：CN115814099B
公开(公告)日：2024-04-26
申请号：CN202211633942.4
申请日：2022-12-19
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种人凝血因子IX的干热处理稳定剂，每单位体积的干热处理稳定剂包括如下组分：枸橼酸钠5～15mmol，氯化钠25～100mmol，甘露醇20～60g，盐酸精氨酸40～70mmol，盐酸赖氨酸40～70mmol，肝素钠0.006～0.018IU。本发明干热处理稳定剂既能有效维持人凝血因子IX的活性，又不会影响干热处理对病毒的灭活作用，成本低廉，以该干热处理稳定剂制得的人凝血因子IX制剂外观和可见异物符合规定，在常规保存条件和高温条件下的稳定性好，活性高，是一种新的、安全有效，成本低廉的人凝血因子IX制剂，具有良好的工业应用前景。
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公开(公告)号：CN117723501A
公开(公告)日：2024-03-19
申请号：CN202311783711.6
申请日：2023-12-22
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
摘要： 本发明属于定量药物浓度分析领域，具体公开了一种经甲醛气体熏蒸法消杀的环境中微量乌洛托品的检测方法，包括如下步骤：a、系列浓度标准溶液的制备；b、待测乌洛托品溶液的制备；c、系列浓度标准曲线工作液和供试品溶液的制备；d、分别吸取系列浓度标准工作溶液和供试品溶液，测定紫外波长下的吸光度。本发明利用乌洛托品用酸分解，再在碱性溶液中与碱性碘化汞钾生成红棕色胶态化合物，以颜色与浓度成正比关系，在分光光度计紫外波长460～640nm有特异吸收的配合下能准确定量乌洛托品残留量，以及目视就能完成乌洛托品的半定量，大大减少了检测工作量，提高了检测效率。
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公开(公告)号：CN117487749A
公开(公告)日：2024-02-02
申请号：CN202311471444.9
申请日：2023-11-06
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
IPC分类号： C12N5/0783 , C12N5/09
摘要： 本发明提供了一种NK细胞培养基及NK细胞的培养方法。本发明培养及是以NK无血清基础培养基为基础培养基，添加有终浓度为50IU/mL‑300IU/mL的白细胞介素‑2的培养基。本发明培养方法使用饲养细胞联合细胞因子刺激PBMC中NK细胞的扩增，使用PBMC细胞不需要进行磁珠分选，不需要进行提前包被，该方法操作简单、成本低，仅添加饲养细胞及IL‑2，且IL‑2添加量少，仅需200IU/mL，且全程不需使用血清，不引入动物源成分，避免了血清和血替引入的风险。本发明培养基能够更好的刺激NK细胞扩增，通过17天的培养，可以获得大量高效应表型的NK细胞，培养过程简单，可以满足临床需要。
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公开(公告)号：CN117448338A
公开(公告)日：2024-01-26
申请号：CN202311410489.5
申请日：2023-10-27
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
IPC分类号： C12N15/13 , A61K39/395 , A61P35/00 , A61P11/00 , C07K16/22
摘要： 本发明提供了一种治疗晚期肿瘤和纤维化疾病的药物，属于生物医药领域。该药物是以本发明的人源化纳米抗体为活性成分，加上要学上可接受的辅料制备而成的制剂。该人源化纳米抗体在保持与TGFβ亲和力的同时能阻断TGFβ与其受体的结合，并且最大程度的降低了异源性带来的免疫风险，更有利于穿透血脑屏障，更易到达肿瘤内部发挥治疗效果，在制备治疗晚期肿瘤和纤维化疾病的药物中具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN117384283A
公开(公告)日：2024-01-12
申请号：CN202311356195.9
申请日：2023-10-17
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
IPC分类号： C07K16/22 , A61K39/395 , A61P35/00 , C12N15/13
摘要： 本发明提供了一种治疗晚期肿瘤的药物，属于生物医药领域。该治疗晚期肿瘤的药物是以本发明的人源化纳米抗体为活性成分，加上要学上可接受的辅料制备而成的制剂。该人源化纳米抗体在保持与TGFβ亲和力的同时能阻断TGFβ与其受体的结合，并且最大程度的降低了异源性带来的免疫风险，更有利于穿透血脑屏障，更易到达肿瘤内部发挥治疗效果，在制备治疗晚期肿瘤的药物中具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN117230078A
公开(公告)日：2023-12-15
申请号：CN202311225502.X
申请日：2023-09-21
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种抗TGFβ的人源化纳米抗体及其制备方法和用途，属于生物技术领域。该人源化纳米抗体在保持与TGFβ亲和力的同时能阻断TGFβ与其受体的结合，在制备预防和/或治疗肿瘤的药物中具有广阔的应用前景。该人源化纳米抗体降低了异源性带来的免疫风险，更有利于穿透血脑屏障，更易到达肿瘤内部发挥治疗效果。
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公开(公告)号：CN117143817A
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202311174109.2
申请日：2023-09-12
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
IPC分类号： C12N5/0789 , C12N5/074
摘要： 本发明提供了一种制备造血祖细胞的方法，属于生物技术领域。该方法在无血清、无滋养层的情况下，稳定、快速、高效的将多能干细胞诱导成高比例CD34阳性造血祖细胞。本发明通过多时间节点半量换液补充GSK3β抑制剂和三种细胞因子，控制中胚层分化和生血内皮分化，提高了分化效率，获得了高比例CD34阳性造血祖细胞，应用前景广阔。
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公开(公告)号：CN114195904B
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN202111620095.3
申请日：2021-12-27
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
摘要： 本发明提供了一种生产长效重组人凝血因子VIII的重组细胞的分批补料培养方法，包括在pH为6.7～7.05，溶氧量30％～50％，搅拌转速100～150rpm条件下，向含有细胞基础培养基中接种生产长效重组人凝血因子VIII的细胞株，并多次补加含有Cell Boost 2和细胞基础培养基的补料培养基的步骤。本发明培养方法细胞活率高、培养周期长、发酵液体积大，且单位体积产长效重组人凝血因子VIII的产量高，具有非常好的产业化推广应用价值。
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公开(公告)号：CN108611342B
公开(公告)日：2022-03-01
申请号：CN201810259116.5
申请日：2018-03-27
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
IPC分类号： C12N9/64
摘要： 本发明公开了一种重组人凝血因子IX活性分子的补料发酵方法，它包括如下步骤：(1)接种培养：将用于生产重组人凝血因子IX活性分子的细胞株接种于培养基中，发酵培养；(2)补料发酵：发酵72‑96小时后，调节培养液中钙、镁离子浓度；并补加培养基，继续发酵；(3)当发酵至细胞活率低于70％，终止培养。本发明采用一种重组人凝血因子IX活性分子的补料发酵方法，对补料培养工艺进行了优化，通过控制发酵过程中钙离子与镁离子的浓度比例、补料液中Cell Boost 2的含量、葡萄糖的浓度、补料频率等因素，有效的提高了重组人凝血因子IX活性分子的产量，具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN104086646B
公开(公告)日：2018-10-09
申请号：CN201410315539.6
申请日：2014-07-03
申请人： 成都蓉生药业有限责任公司
IPC分类号： C07K14/765 , C07K1/34
摘要： 本发明提供了血液制品中FV沉淀的制备方法，它是以血浆为原料，利用低温乙醇法依次制备得到FI+II+III上清、FIV上清，取FIV上清经过低温乙醇法分离FV，压滤，取沉淀即得；与现有技术不同的是，所述压滤过程中，使用PALL50滤板，采用硅藻土为助滤剂，预涂层所用硅藻土为40‑60g/平方米滤板，待滤液中硅藻土的用量为1.0～1.5g/L血浆；所述硅藻土中，SiO2含量为96.0～98.7％，Al2O3含量为0.6～1.2％、Fe2O3含量为0.3～0.4％，酸溶物质含量为0.05～0.12％，水溶物质含量为0.15～0.20％。本发明研究表明，采用本发明方法制备的FV沉淀，其中白蛋白纯度大幅提高，为提高白蛋白产品质量提供了保障；同时，采用本发明方法，可提高白蛋白收率，明显增加商品利润，为企业带来的商业价值不可估量。
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