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公开(公告)号:CN104792892B
公开(公告)日:2017-06-20
申请号:CN201510176670.3
申请日:2015-04-14
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公布了一种伊曲康唑2S,4R,2’S异构体中杂质含量测定方法。伊曲康唑2S,4R,2’S异构体中杂质含量测定方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以有机相和水相的混合溶剂作为流动相梯度洗脱,测定伊曲康唑2S,4R,2’S异构体合成过程中产生的杂质,检测方法科学、合理、准确、客观,从而能够更好的控制伊曲康唑2S,4R,2’S异构体的质量。
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公开(公告)号:CN103694343B
公开(公告)日:2016-05-25
申请号:CN201310729720.7
申请日:2013-12-26
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司
IPC分类号: C07K14/765 , C07K1/22 , C07K1/20 , C07K1/18
摘要: 本发明公开了一种从尿液中制备人血白蛋白的方法。收集已吸附尿蛋白的树脂,进行清洗、解吸处理,收集洗脱峰,超滤浓缩,调节pH和电导,经过金属螯合亲和层析、疏水层析、阴离子交换层析,制备人血白蛋白。本方法成本低,收率高,无免疫原性,质量稳定,适合大规模生产操作,为白蛋白的来源开辟了一条全新的渠道。
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公开(公告)号:CN104792892A
公开(公告)日:2015-07-22
申请号:CN201510176670.3
申请日:2015-04-14
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明公布了一种伊曲康唑2S,4R,2’S异构体中杂质含量测定方法。伊曲康唑2S,4R,2’S异构体中杂质含量测定方法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以有机相和水相的混合溶剂作为流动相梯度洗脱,测定伊曲康唑2S,4R,2’S异构体合成过程中产生的杂质,检测方法科学、合理、准确、客观,从而能够更好的控制伊曲康唑2S,4R,2’S异构体的质量。
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公开(公告)号:CN103074319B
公开(公告)日:2014-06-11
申请号:CN201310020363.7
申请日:2013-01-18
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种尿激酶与人尿胰蛋白酶抑制剂的分离方法。该方法包括如下步骤:将含有尿激酶和人尿胰蛋白酶抑制剂的溶液,调节pH;缓慢加入硫酸铵粉末,一边加硫酸铵粉末,一边搅拌直到溶液中出现明显蛋白沉淀;调节pH至9.0±0.6;静置后,离心或者加硅藻土过滤,收集富含尿激酶的沉淀,获得尿激酶;上清继续加入硫酸铵至,一边加硫酸铵粉末,一边搅拌使其溶解;静置后,离心或者加硅藻土过滤,收集富含人尿胰蛋白酶抑制剂沉淀2,获得人尿胰蛋白酶抑制剂。该方法简便可行,周期短,有效保护UK和UTI活性,减少UK降解,提高UK质量,不需要特殊设备,降低设备的投入成本。
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公开(公告)号:CN102660525B
公开(公告)日:2013-07-17
申请号:CN201210148345.2
申请日:2012-05-15
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司
IPC分类号: C12N9/64
摘要: 本发明公开了一种制备人尿激肽原酶粗制品的方法。所述的制备人尿激肽原酶粗制品的方法为:吸附剂吸附尿液中的尿蛋白一定时间后,收集吸附尿蛋白后的吸附剂,集中洗脱,将洗脱出的尿蛋白溶液通过金属螯合亲和层析柱,其中的人尿胰蛋白酶抑制剂不吸附,而人尿激肽原酶则结合到该金属螯合亲和层析柱上,从而实现二者的分离,收集洗脱峰,制备人尿激肽原酶粗制品。采用该技术方案可以实现尿液中的人尿激肽原酶和人尿胰蛋白酶抑制剂的高效分离,便于人尿激肽原酶和人尿胰蛋白酶抑制剂后续纯化处理,提高纯化收率;实现了两种蛋白粗制品的联产,生产成本较低。
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公开(公告)号:CN103074319A
公开(公告)日:2013-05-01
申请号:CN201310020363.7
申请日:2013-01-18
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司
摘要: 本发明公开了一种尿激酶与人尿胰蛋白酶抑制剂的分离方法。该方法包括如下步骤:将含有尿激酶和人尿胰蛋白酶抑制剂的溶液,调节pH;缓慢加入硫酸铵粉末,一边加硫酸铵粉末,一边搅拌直到溶液中出现明显蛋白沉淀;调节pH至9.0±0.6;静置后,离心或者加硅藻土过滤,收集富含尿激酶的沉淀,获得尿激酶;上清继续加入硫酸铵至,一边加硫酸铵粉末,一边搅拌使其溶解;静置后,离心或者加硅藻土过滤,收集富含人尿胰蛋白酶抑制剂沉淀2,获得人尿胰蛋白酶抑制剂。该方法简便可行,周期短,有效保护UK和UTI活性,减少UK降解,提高UK质量,不需要特殊设备,降低设备的投入成本。
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公开(公告)号:CN103965286B
公开(公告)日:2017-11-03
申请号:CN201410164492.8
申请日:2014-04-22
申请人: 南京安赛莱医药科技有限公司 , 扬州艾迪生物科技有限公司
IPC分类号: C07K5/083 , C07K5/027 , A61K38/06 , A61P31/14 , C07D215/20 , C07D417/04
摘要: 本发明涉及小的聚乙二醇(PEG 1000 Da或更小)修饰的芳基化合物式I‑V,和/或其药学上可接受的盐或水合物。这些化合物对丙型肝炎病毒的NS3蛋白酶具有抑制作用。本发明还涉及一种药物组合物,其包含有式I‑V的化合物,及一种或多种药学上可接受的盐、水合物,赋形剂或稀释剂。本发明所述化合物具有很强NS3蛋白酶抑制作用或有改进的药代动力学特性,这些特性包括增强在含水或脂质环境的溶解性,提高口服生物利用度或口服活性。
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公开(公告)号:CN104788437A
公开(公告)日:2015-07-22
申请号:CN201510176598.4
申请日:2015-04-14
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC分类号: C07D405/14
CPC分类号: C07D405/14
摘要: 本发明公布了一种伊曲康唑的手性拆分方法。本发明方法利用超临界流体手性色谱法,通过手性色谱柱,用二氧化碳和强极性机溶剂组成的流动相进行洗脱,经两次分离纯化,得到四种伊曲康唑光学异构体。该方法工艺操作简单,原料容易获得,制备过程中所用有机试剂可回收利用,几乎不产生污染,产品光学纯度高,适合作为新药研发对照品使用,对进一步开发伊曲康唑的医药用途具有十分重要的意义。
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公开(公告)号:CN104774195A
公开(公告)日:2015-07-15
申请号:CN201510104731.5
申请日:2015-03-10
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司 , 南京安赛莱医药科技有限公司
IPC分类号: C07D405/06 , C07D405/14
CPC分类号: C07D405/06 , C07B53/00 , C07D405/14
摘要: 本发明公布了一种光学纯伊曲康唑关键中间体及合成方法以及由该中间体合成光学纯伊曲康唑的方法。本发明方法利用1-(2,4-二氯苯)-2-(1-亚甲基-1,2,4三氮唑)-1-酮制备了光学纯伊曲康唑关键中间体,再将光学纯伊曲康唑关键中间体制备光学纯伊曲康唑。本方法原料易得,不仅能够降低生产成本,还能够得到高纯度产品,并且,通过控制关键中间体化合物Ⅶ的光学纯,可有效控制目标产物伊曲康唑的光学纯,具有工业化价值。
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公开(公告)号:CN103694334A
公开(公告)日:2014-04-02
申请号:CN201310715778.6
申请日:2013-12-23
申请人: 扬州艾迪生物科技有限公司
CPC分类号: C07K14/485
摘要: 本发明公开了一种制备hEGF制品的方法。该方法为收集吸附尿蛋白后的吸附剂,将洗脱下来的尿蛋白溶液上已经平衡好的金属螯合层析柱,hEGF结合到该金属螯合层析柱上,收集hEGF组分洗脱峰,经过硫酸铵沉淀,制备hEGF粗制品。该方法是一种从男性尿液中制备hEGF粗制品的方法,该粗制品可用于hEGF的后续纯化,纯化出的hEGF不含使人体产生过敏反应的异源蛋白,该方法操作简便,便于工业化生产,为规模化制备人来源的hEGF提供了基础。
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