公开(公告)号：CN112748200B

公开(公告)日：2023-06-23

申请号：CN202011560084.6

申请日：2020-12-25

申请人： 新疆医科大学 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 高晓黎 ,  肖雪 ,  郭拓 ,  马晋芳 ,  罗俊 ,  徐智勇 ,  黄群群 ,  曾江波 ,  常占瑛

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/54 ,  G01N30/74 ,  G01N21/359 ,  G01N21/3577

摘要： 本发明提供了一种用于从孕马尿中获取结合雌激素成分的柱层析工艺的近红外质量监控方法，涉及质量监控技术领域。本发明提供的近红外质量监控方法可以快速检测从孕马尿中获取结合雌激素成分的柱层析工艺环节中孕马尿洗脱液的质量，比起常规取样后HPLC检测，时间上更省时，且无污染，节约了大量的人力物力。从另一个角度讲，针对从孕马尿中获取结合雌激素成分的柱层析工艺的质量监控，一方面，可以对柱层析洗脱的起点和终点进行判断，另一方面，可以对柱层析过程进行主要质控指标成分的监控。本发明采用基于L1‑PCA的马氏距离法剔除异常光谱值，能够显著提高检测结果的准确性。

公开(公告)号：CN111458442B

公开(公告)日：2022-08-12

申请号：CN202010500323.2

申请日：2020-06-04

申请人： 新疆新姿源生物制药有限责任公司 ,  新疆医科大学

发明人： 高晓黎 ,  黄群群 ,  徐智勇 ,  罗俊 ,  马晋芳 ,  肖雪 ,  郭拓

IPC分类号： G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及化学检测技术领域，提供了一种孕马尿中结合雌激素含量的方法。孕马尿中的碳酸盐遇到无机酸会形成中性盐、水和二氧化碳气体，从而提高柱效，进而能够解决孕马尿HPLC测定结合雌激素含量时所遇到的，每次测定不到30个样品，柱压升高，柱效降低等诸多问题，保证了样品含量测定准确性，为生产提供可靠的数据。且利用碱性物质调节pH值为7.0～8.0，这是因为：a、碱性条件下，结合雌激素的存在状态相对稳定；b、孕马尿本身的pH值约为7.5～8.5，调节至偏碱性(7.0～8.0)更接近孕马尿原有条件；c、偏碱性时检测结果的真实性与重现性均具有优势。

公开(公告)号：CN103408634B

公开(公告)日：2016-04-13

申请号：CN201310298255.6

申请日：2013-07-16

申请人： 新疆医科大学 ,  新疆特丰药业股份有限公司 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 高晓黎 ,  王晓然 ,  罗俊 ,  肖建民

IPC分类号： C07K1/14 ,  A61K35/50 ,  A61K38/00 ,  A61K8/98 ,  A61K8/64 ,  A61P37/04 ,  A61P17/18 ,  A61Q19/08

摘要： 本发明涉及马胎盘提取物及其药物应用的技术领域，是一种具有生物活性的马胎盘水溶性蛋白提取物及其制备方法和应用；本发明提取过程中采用接近生理pH和生理渗透压的磷酸盐缓冲液为提取溶剂，最大程度的保持马胎盘中活性物质的活性；其能明显增强正常淋巴细胞的活性、明显抑制ConA和LPS诱导的T、B淋巴细胞增殖活性、明显增强NK细胞对PC-3癌细胞的杀伤活性，因此对免疫功能具有一定程度的调节作用；能显著抑制H2O2造成的皮肤成纤维细胞的氧化损伤，提高细胞活力，降低细胞内MDA含量，提高SOD和GPx酶活性，降低细胞凋亡率，抑制DNA损伤，因此对氧化损伤有一定的保护作用。

公开(公告)号：CN105044183A

公开(公告)日：2015-11-11

申请号：CN201510495610.8

申请日：2015-08-06

申请人： 石河子大学 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 李迎春 ,  罗俊 ,  宋含 ,  徐智勇 ,  姚军 ,  王帅 ,  于锋 ,  张路

IPC分类号： G01N27/30 ,  G01N27/26

摘要： 本发明涉及一种检测孕马尿中的雌酮硫酸钠的方法，第一步：选用一种电化学传感器；第二步：制备分子印迹聚合物修饰的电化学传感器；第三步：将所述处理后的分子印迹电化学传感器用于孕马尿中检测雌酮硫酸钠。本发明利用分子印迹聚合物对检测分析物的特异选择性，从而明显提高现有方法对雌酮硫酸钠检测的灵敏性和专属性；该方法又具有低成本、易于小型化、自动化、检出限低的特点，实现了孕马尿中雌酮硫酸钠含量的快速检测；与现有检测雌酮硫酸钠方法相比，用雌酮硫酸钠分子印迹聚合物修饰传感器，可直接作为检测雌酮硫酸钠的传感器，对雌酮硫酸钠的检测不依赖于大型仪器，检测时间短、操作过程简单，且检测结果具有良好的准确性和可靠性。

公开(公告)号：CN103720720A

公开(公告)日：2014-04-16

申请号：CN201310742496.5

申请日：2013-12-30

申请人： 新疆特丰药业股份有限公司 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 高晓黎 ,  孔金金 ,  肖建民

IPC分类号： A61K35/22 ,  A61P5/30 ,  A61P15/12 ,  A61P19/10 ,  A61P9/10 ,  A61P25/28

摘要： 一种天然孕马结合雌激素纯化精制方法及其所用非离子非极性精细分离树脂的应用，该方法包括第一步用非离子非极性精细分离树脂吸附含有孕马结合雌激素粗提物的起始液体、第二步用洗脱溶剂从负载有结合雌激素混合物的非离子非极性精细分离树脂上洗脱并获得纯化精制的结合雌激素混合物液体。本发明与现有技术相比，使所得结合雌激素纯度达到42.6%至61.8%，总结合雌激素收率为90.8%至97.2%，且没有异味、色泽明显变淡，呈细腻的淡黄色，这对于制备高质量的结合雌激素原料药和制剂产品是非常重要的，其工艺简单，精制效率高，特别适于大规模化生产。

公开(公告)号：CN103408634A

公开(公告)日：2013-11-27

申请号：CN201310298255.6

申请日：2013-07-16

申请人： 新疆医科大学 ,  新疆特丰药业股份有限公司 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 高晓黎 ,  王晓然 ,  罗俊 ,  肖建民

IPC分类号： C07K1/14 ,  A61K35/50 ,  A61K38/00 ,  A61K8/98 ,  A61K8/64 ,  A61P37/04 ,  A61P17/18 ,  A61Q19/08

摘要： 本发明涉及马胎盘提取物及其药物应用的技术领域，是一种具有生物活性的马胎盘水溶性蛋白提取物及其制备方法和应用；本发明提取过程中采用接近生理pH和生理渗透压的磷酸盐缓冲液为提取溶剂，最大程度的保持马胎盘中活性物质的活性；其能明显增强正常淋巴细胞的活性、明显抑制ConA和LPS诱导的T、B淋巴细胞增殖活性、明显增强NK细胞对PC-3癌细胞的杀伤活性，因此对免疫功能具有一定程度的调节作用；能显著抑制H2O2造成的皮肤成纤维细胞的氧化损伤，提高细胞活力，降低细胞内MDA含量，提高SOD和GPx酶活性，降低细胞凋亡率，抑制DNA损伤，因此对氧化损伤有一定的保护作用。

公开(公告)号：CN102670490A

公开(公告)日：2012-09-19

申请号：CN201210143033.2

申请日：2012-05-10

申请人： 南京特丰药业股份有限公司 ,  新疆特丰药业股份有限公司 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 陶亮 ,  钱晓敏 ,  李华锋 ,  温天文 ,  孙柏旺 ,  刘实 ,  李述斌 ,  罗俊 ,  赵千 ,  肖建民 ,  云琦 ,  徐智勇 ,  朱怀柏 ,  夏秋月 ,  邢华训

IPC分类号： A61K9/08 ,  A61K31/496 ,  A61K47/40 ,  A61P31/10

摘要： 本发明涉及一种用于抗真菌药的口服溶液及其制备方法，本发明伊曲康唑口服溶液由难溶性原料药伊曲康唑、羟丙基-β-环糊精、防腐剂、添加剂组成，其特征在于各组分含量为：伊曲康唑（1.0~2.0g/150ml）、羟丙基-β-环糊精30.0~60.0g/150ml、1,2-丙二醇(30~60ml/150ml)、防腐剂山梨醇、糖精钠和香精添加剂。本发明不仅解决了伊曲康唑的溶解性问题，而且本发明产品工艺简单、成本低、副作用小、服用方便且生物利用度高等优势，对治疗真菌感染效果显著，而且口服溶液体制剂对口腔/食道念珠菌感染具有显著疗效。

公开(公告)号：CN102652733A

公开(公告)日：2012-09-05

申请号：CN201210130752.0

申请日：2012-04-29

申请人： 新疆维吾尔自治区包虫病临床研究所 ,  新疆医科大学第一附属医院 ,  新疆医科大学 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 高晓黎 ,  温浩 ,  王梅 ,  王建华

IPC分类号： A61K9/127 ,  A61K9/48 ,  A61K31/57 ,  A61P15/00 ,  A61P15/06

摘要： 一种天然黄体酮前体脂质体制剂及其制备方法和使用方法；其天然黄体酮前体脂质体制剂：按重量百分数含有黄体酮1％至30％；本发明通过黄体酮、磷脂、1,2-丙二醇或/和PEG-400制成天然黄体酮前体脂质体制剂，服用前加水稀释或口服后进入体内，接触体液，磷脂水合自组装形成脂质体，这种制剂是利用脂质体的包裹作用来避免黄体酮在胃肠道的代谢，降低首过效应，同时利用脂质体改变细胞屏障，促进跨膜转运和抑制P-糖蛋白、缓释，细胞相容性好、促进淋巴转运等作用促进天然黄体酮的胃肠道吸收。同时还可用促吸收和粘附性强的壳聚糖进一步修饰，进一步提高黄体酮生物利用度。因此该制剂是一种从多种机理、多个角度来提高黄体酮口服后的吸收和生物利用度的新型制剂。

公开(公告)号：CN118225947A

公开(公告)日：2024-06-21

申请号：CN202410222591.0

申请日：2024-02-28

申请人： 新疆特丰药业股份有限公司 ,  特丰制药有限公司 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 柴尧 ,  陈承慧 ,  曹梅 ,  郑云枫 ,  焦依杨

IPC分类号： G01N30/04 ,  G01N30/06 ,  G01N30/34 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

摘要： 本发明涉及一种天然来源结合雌激素药物中非甾体类杂质成分的液质联用检测方法，对待测天然来源结合雌激素原料药及其制剂，以4‑乙基苯酚硫酸盐、马尿酸、吲哚硫酸盐、苯乙酰苷氨酸、对甲酚葡萄糖醛酸、对甲酚硫酸盐为对照品对照，采用多反应监测模式的LC‑MS法进行检测分析，依据分析结果计算得到所述天然结合雌激素原料药及其制剂中非甾体类杂质成分的含量。该检测方法灵敏度高、重现性好、专属性强，且在常见浓度范围内有较好的线性关系和较高的回收率。由此，利用该方法可以简单、快速、准确地检测待测样品中的非甾体类杂质成分的含量，在天然来源结合雌激素药物的质量控制方面具有很好的应用前景。

公开(公告)号：CN117647610A

公开(公告)日：2024-03-05

申请号：CN202311759503.2

申请日：2023-12-20

申请人： 特丰制药有限公司 ,  新疆特丰药业股份有限公司 ,  新疆新姿源生物制药有限责任公司

发明人： 焦依杨 ,  柴尧 ,  陶亮

IPC分类号： G01N30/88

摘要： 本发明公开了一种判定公马精子质量的方法，包括如下步骤：处理公马尿；采用液质联用分析仪对结合雄激素甲醇溶液进行检测；根据检测到的雄激素代谢物的含量，判断公马精子质量。本发明具有简单、经济、检测快速、准确、节能环保等优点。通过公马尿液中雄激素葡萄糖醛酸结合物能够更好的呈现公马由于发情作用引起的激素水平变化情况，可将这些组分作为公马精子质量优劣的代谢标志物，更准确的确认公马的精子质量，选择最优配种时间。