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公开(公告)号：CN103408634B
公开(公告)日：2016-04-13
申请号：CN201310298255.6
申请日：2013-07-16
申请人： 新疆医科大学 , 新疆特丰药业股份有限公司 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
摘要： 本发明涉及马胎盘提取物及其药物应用的技术领域，是一种具有生物活性的马胎盘水溶性蛋白提取物及其制备方法和应用；本发明提取过程中采用接近生理pH和生理渗透压的磷酸盐缓冲液为提取溶剂，最大程度的保持马胎盘中活性物质的活性；其能明显增强正常淋巴细胞的活性、明显抑制ConA和LPS诱导的T、B淋巴细胞增殖活性、明显增强NK细胞对PC-3癌细胞的杀伤活性，因此对免疫功能具有一定程度的调节作用；能显著抑制H2O2造成的皮肤成纤维细胞的氧化损伤，提高细胞活力，降低细胞内MDA含量，提高SOD和GPx酶活性，降低细胞凋亡率，抑制DNA损伤，因此对氧化损伤有一定的保护作用。
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公开(公告)号：CN103408634A
公开(公告)日：2013-11-27
申请号：CN201310298255.6
申请日：2013-07-16
申请人： 新疆医科大学 , 新疆特丰药业股份有限公司 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
摘要： 本发明涉及马胎盘提取物及其药物应用的技术领域，是一种具有生物活性的马胎盘水溶性蛋白提取物及其制备方法和应用；本发明提取过程中采用接近生理pH和生理渗透压的磷酸盐缓冲液为提取溶剂，最大程度的保持马胎盘中活性物质的活性；其能明显增强正常淋巴细胞的活性、明显抑制ConA和LPS诱导的T、B淋巴细胞增殖活性、明显增强NK细胞对PC-3癌细胞的杀伤活性，因此对免疫功能具有一定程度的调节作用；能显著抑制H2O2造成的皮肤成纤维细胞的氧化损伤，提高细胞活力，降低细胞内MDA含量，提高SOD和GPx酶活性，降低细胞凋亡率，抑制DNA损伤，因此对氧化损伤有一定的保护作用。
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公开(公告)号：CN104306380A
公开(公告)日：2015-01-28
申请号：CN201410478652.6
申请日：2014-09-18
申请人： 新疆特丰药业股份有限公司 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
IPC分类号： A61K31/57 , A61K9/22 , A61P15/00 , A61K31/566
摘要： 本发明涉及制药技术领域，是一种复方结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片及其制备方法，该结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片包括缓释层和速释层。本发明采用双层片工艺压片，易于实现双速释放功能，便于工业化生产，同时大大降低操作难度，缩短生产周期，提高生产效率，利于控制药品质量，同时，本发明分别制备缓释颗粒和速释颗粒，采用双层片工艺压片，实现了片剂中结合雌激素的缓慢释放和醋酸甲羟孕酮的快速释放的目的，按照本发明制备方法制备的结合雌激素和醋酸甲羟孕酮双层片具有双速释放功能，口服后结合雌激素缓慢释放维持平稳血药浓度，醋酸甲羟孕酮快速释放，利于临床治疗；复方成分作用持续24小时，每日给药一次，方便用药。
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公开(公告)号：CN103720720A
公开(公告)日：2014-04-16
申请号：CN201310742496.5
申请日：2013-12-30
申请人： 新疆特丰药业股份有限公司 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
摘要： 一种天然孕马结合雌激素纯化精制方法及其所用非离子非极性精细分离树脂的应用，该方法包括第一步用非离子非极性精细分离树脂吸附含有孕马结合雌激素粗提物的起始液体、第二步用洗脱溶剂从负载有结合雌激素混合物的非离子非极性精细分离树脂上洗脱并获得纯化精制的结合雌激素混合物液体。本发明与现有技术相比，使所得结合雌激素纯度达到42.6%至61.8%，总结合雌激素收率为90.8%至97.2%，且没有异味、色泽明显变淡，呈细腻的淡黄色，这对于制备高质量的结合雌激素原料药和制剂产品是非常重要的，其工艺简单，精制效率高，特别适于大规模化生产。
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公开(公告)号：CN102908314A
公开(公告)日：2013-02-06
申请号：CN201210130753.5
申请日：2012-04-29
申请人： 新疆维吾尔自治区包虫病临床研究所 , 新疆医科大学第一附属医院 , 新疆医科大学 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
摘要： 本发明涉及医药技术领域，是一种水飞蓟素前体脂质体制剂及其制备方法和使用方法；其水飞蓟素前体脂质体制剂：按质量百分数含有水飞蓟素0.8%至1.0%；磷脂4%至17%；油酸钠0.22%至0.43%；余量的乳酸乙酯或1，2丙二醇；本发明有效地将此前体脂质体制备方法进一步应用到水飞蓟素提取物中，创新水飞蓟素脂质体的新剂型，利用脂质体肝靶向的特点，使水飞蓟素服用后在肝脏部位浓集，从而提高水飞蓟素治疗作用，有效地减少副作用；同时利用脂质体的促吸收作用，与水飞蓟素原料药相比，提高水飞蓟素的体内生物利用度，从而改善现有水飞蓟素剂型吸收差、生物利用度低的缺点。
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公开(公告)号：CN102652733A
公开(公告)日：2012-09-05
申请号：CN201210130752.0
申请日：2012-04-29
申请人： 新疆维吾尔自治区包虫病临床研究所 , 新疆医科大学第一附属医院 , 新疆医科大学 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
摘要： 一种天然黄体酮前体脂质体制剂及其制备方法和使用方法；其天然黄体酮前体脂质体制剂：按重量百分数含有黄体酮1％至30％；本发明通过黄体酮、磷脂、1,2-丙二醇或/和PEG-400制成天然黄体酮前体脂质体制剂，服用前加水稀释或口服后进入体内，接触体液，磷脂水合自组装形成脂质体，这种制剂是利用脂质体的包裹作用来避免黄体酮在胃肠道的代谢，降低首过效应，同时利用脂质体改变细胞屏障，促进跨膜转运和抑制P-糖蛋白、缓释，细胞相容性好、促进淋巴转运等作用促进天然黄体酮的胃肠道吸收。同时还可用促吸收和粘附性强的壳聚糖进一步修饰，进一步提高黄体酮生物利用度。因此该制剂是一种从多种机理、多个角度来提高黄体酮口服后的吸收和生物利用度的新型制剂。
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公开(公告)号：CN112748200A
公开(公告)日：2021-05-04
申请号：CN202011560084.6
申请日：2020-12-25
申请人： 新疆医科大学 , 新疆新姿源生物制药有限责任公司
IPC分类号： G01N30/02 , G01N30/32 , G01N30/34 , G01N30/54 , G01N30/74 , G01N21/359 , G01N21/3577
摘要： 本发明提供了一种用于从孕马尿中获取结合雌激素成分的柱层析工艺的近红外质量监控方法，涉及质量监控技术领域。本发明提供的近红外质量监控方法可以快速检测从孕马尿中获取结合雌激素成分的柱层析工艺环节中孕马尿洗脱液的质量，比起常规取样后HPLC检测，时间上更省时，且无污染，节约了大量的人力物力。从另一个角度讲，针对从孕马尿中获取结合雌激素成分的柱层析工艺的质量监控，一方面，可以对柱层析洗脱的起点和终点进行判断，另一方面，可以对柱层析过程进行主要质控指标成分的监控。本发明采用基于L1‑PCA的马氏距离法剔除异常光谱值，能够显著提高检测结果的准确性。
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公开(公告)号：CN111579523A
公开(公告)日：2020-08-25
申请号：CN202010303946.0
申请日：2020-04-17
申请人： 新疆新姿源生物制药有限责任公司 , 新疆医科大学
IPC分类号： G01N21/359 , G01N30/74 , G01N30/02 , G01N30/06
摘要： 本发明涉及化学检测技术领域，提供了一种利用近红外光谱法快速检测孕马尿中结合雌激素含量的方法。本发明针对不同的结合雌激素成分，通过预处理和选择特征光谱波段，采用偏最小二乘法建立了各结合雌激素的定量分析校正模型。与HPLC法相比较，本发明提供的近红外光谱法操作更为简便、快速，且适合大批量样本的含量测定，能够满足工业化生产中对大规模样本信息采集的需求，对药物生产过程及终端产品的稳定性可控性都具有重要意义。实施例结果表明，本发明提供的方法检测准确度较高，采用本发明提供的方法得到的预测值与真实值的相对偏差小于15％，准确度较高。
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公开(公告)号：CN111458442A
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN202010500323.2
申请日：2020-06-04
申请人： 新疆新姿源生物制药有限责任公司 , 新疆医科大学
摘要： 本发明涉及化学检测技术领域，提供了一种孕马尿中结合雌激素含量的方法。孕马尿中的碳酸盐遇到无机酸会形成中性盐、水和二氧化碳气体，从而提高柱效，进而能够解决孕马尿HPLC测定结合雌激素含量时所遇到的，每次测定不到30个样品，柱压升高，柱效降低等诸多问题，保证了样品含量测定准确性，为生产提供可靠的数据。且利用碱性物质调节pH值为7.0～8.0，这是因为：a、碱性条件下，结合雌激素的存在状态相对稳定；b、孕马尿本身的pH值约为7.5～8.5，调节至偏碱性(7.0～8.0)更接近孕马尿原有条件；c、偏碱性时检测结果的真实性与重现性均具有优势。
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