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公开(公告)号：CN115651917A
公开(公告)日：2023-01-31
申请号：CN202211427530.5
申请日：2022-11-15
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
摘要： 本发明提供了CA16病毒灭活液的纯化方法及CA16病毒灭活原液的制备方法，属于生物医药技术领域。本发明提供的CA16病毒灭活液的纯化方法，包括以下步骤：采用阳离子交换层析柱对CA16病毒灭活液进行纯化，得到CA16病毒灭活原液。本发明基于阳离子交换法对CA16病毒灭活液进行纯化，对病毒灭活液中抗原同样具有浓缩作用，同时可去除超滤纯化无法去除的杂质，尤其是能够显著降低蛋白含量，提高了有效抗原的纯度，从而提高了CA16病毒灭活原液产品的质量。
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公开(公告)号：CN109602899B
公开(公告)日：2022-12-02
申请号：CN201811294631.3
申请日：2018-11-01
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所 , 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
IPC分类号： A61K39/125 , A61P31/14 , C12N5/077 , C12N7/00 , C12R1/93
摘要： 本发明提供了一种增强病毒抗原免疫原性的皮内注射技术及其在手足口病疫苗研究中的应用，所述皮内注射技术适用于人用二价手足口病疫苗，所述人用二价手足口病疫苗由肠道病毒71型（EVA71）和柯萨奇病毒A组16型（CVA16）制备得到。所述疫苗以源自人胚肺的二倍体成纤维细胞（KMB17细胞）作为传代细胞基质制备。通过比较皮内及肌肉注射所述人用二价手足口病灭活疫苗，结果显示经该皮内注射免疫技术方法可以更为快速刺激天然免疫系统相关组分，增强病毒抗原免疫原作用，诱导激活天然免疫反应，启动特异性免疫反应，有效抵御病毒致病。
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公开(公告)号：CN109106947A
公开(公告)日：2019-01-01
申请号：CN201810592258.3
申请日：2018-06-11
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
IPC分类号： A61K39/125 , A61P31/14
摘要： 本发明提供了一种介导性CA16灭活疫苗，包括免疫量的CoxA16病毒灭活纯化抗原，还包括甘油、蔗糖、角鲨烯、Tween-20和硫酸乙酰肝素。本发明提供了一种可用于制备经特定免疫模式进行免疫的介导性CA16灭活疫苗，该疫苗制品经细胞内化介导进入呼吸道粘膜细胞后，可刺激上皮细胞内天然免疫系统，促进DC系统及T/B细胞对病毒抗原的识别及特异性免疫系统的启动和分化。
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公开(公告)号：CN115738870A
公开(公告)日：2023-03-07
申请号：CN202211665239.1
申请日：2022-12-23
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
摘要： 本发明公开一种无菌终端配液系统，涉及溶液管道化输送技术领域，包括主供液管路，所述主供液管路的进液口用于与配液罐连接，所述主供液管路上连接有分配管路，所述分配管路用于连接无菌终端，且所述分配管路上设置有第一控制阀；所述分配管路上还连接有灭菌管路，所述灭菌管路用于通入灭菌介质以对所述分配管路进行灭菌，所述灭菌管路上设置有第二控制阀。本发明能够实现对分配管路及其上的阀门的在线灭菌，提高灭菌效果。
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公开(公告)号：CN114306657A
公开(公告)日：2022-04-12
申请号：CN202111624006.2
申请日：2021-12-28
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
摘要： 本发明公开了一种多级灭菌器及其灭菌方法，属于灭菌器技术领域，通过支撑转杆的旋转带动侧支撑板，从而使其放置瓶在灭菌仓内旋转进行高温蒸汽灭菌，并通过高温蒸汽回收管和出气罩将高温蒸汽回收至高温蒸汽回收存储仓内通过中空过滤网管过滤后再次进入至弓型加热管内进行加热，以此循环进行高温蒸汽的灭菌，在需要对高温蒸汽进行回收的时候，打开阀门并向阀门内通入清水，使其清水通过竖向连接管进入至中空过滤网管内分布，然后高温蒸汽再次通过中空过滤网管进行过滤并降温液化回收，在中空过滤网管内高温换热后的热水可进行放出再利用。
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公开(公告)号：CN116077641A
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202310155456.4
申请日：2023-02-23
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
IPC分类号： A61K39/39 , A61P37/04 , A61K39/125 , A61P31/14
摘要： 本发明提供了一种复合佐剂、疫苗及制备方法，属于疫苗技术领域；所述复合佐剂包括以下质量份的组分：CpG‑ODN(5～100)×10‑3份、氢氧化铝0.2～1.2份和甘氨酸1～5份。本发明的复合佐剂中CpG‑ODN和氢氧化铝具有优异的抗体效价提高能力，甘氨酸能够提高抗原的稳定性。将EV71灭活病毒与本发明的复合佐剂混合后，EV71灭活病毒在4℃条件下保存180天，EV71灭活病毒的含量仅下降了5％～7％，而无甘氨酸组EV71灭活病毒的含量下降10％～20％。
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公开(公告)号：CN114350513A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111626707.X
申请日：2021-12-28
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
摘要： 本发明涉及一种细胞传代批量培养操作装置及方法，先通过打开开关门将培养皿放置在放置槽的内部，然后将开关门关闭使箱体的内部形成密封状态，然通过温度检测器从而检测箱体内部的温度，从而根据温度检测器实时监测箱体内部的温度，当温度过低可以打开二号气泵将外部的空气抽入加热器的内部，然后对空气进行加热处理从而通过喷嘴喷出，将箱体内部的温度保持在设定好的温度，当箱体内部温度过高时，通过启动一号气泵从而将空气抽入半导体冷却器的内部，使得箱体内保持恒定温度，同时启动电机带动转杆从而带动扇叶进行转动。
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公开(公告)号：CN110161229A
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201910531328.9
申请日：2019-06-19
申请人： 中国医学科学院医学生物学研究所 , 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
IPC分类号： G01N33/535 , G01N33/569 , G01N33/68
摘要： 本发明提供了一种能有效识别CA16病毒免疫原性抗原颗粒的酶联免疫试剂及应用，该试剂包括辣根过氧化物酶标记的CA16特异性抗体；本发明酶联免疫试剂适用于识别柯萨奇病毒A组16型的不同病毒颗粒中具有免疫原性的抗原颗粒；通过比较目前商用检测CA16抗原的酶联免疫试剂和本发明所述试剂，结果显示本发明试剂可以特异、有效的识别CA16病毒的免疫原性抗原颗粒，是一种特异性好、灵敏度高、方便快捷的，针对CA16病毒免疫原性抗原颗粒的检测试剂。
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公开(公告)号：CN115920022A
公开(公告)日：2023-04-07
申请号：CN202211592176.1
申请日：2022-12-13
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
IPC分类号： A61K39/125 , A61K39/39 , A61K47/18 , A61P31/14
摘要： 本发明属于疫苗制备技术领域，具体涉及一种EV71‑CA16二价灭活疫苗及其制备方法和应用。本发明采用将含有EV71抗原和含有CA16抗原的单价病毒原液分别吸附佐剂后再混合的方式进行配制，可以提高疫苗半成品中EV71抗原和CA16抗原的含量，使EV71和CA16的抗原吸附率、回收率大大提高，且EV71‑CA16二价病毒抗原可以引起相应中和抗体的阳转及上调，可诱导更高的血清抗体水平，进而可以更好地用于EV71‑CA16二价灭活疫苗的制备及手足口病的预防。
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公开(公告)号：CN114350624A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111626701.2
申请日：2021-12-28
申请人： 艾美康淮生物制药(江苏)有限公司
摘要： 本发明公开了一种制备甲肝灭活疫苗的方法，向人胚肺二倍体细胞2BS株接种0.01‑0.04MOI甲肝病毒，将人胚肺二倍体细胞2BS株与甲肝病毒置于常温下进行混合吸附50‑100min，在步骤3完成后抽出培养液进行更换再次混合吸附，在多次混合吸附后投入至离心机内进行离心取沉淀，向沉淀中加入细胞裂解液投入至混合机内进行混合50‑100min，再取沉淀加入聚乙二醇再次进行混合50‑100min，取出沉淀后加入磷酸盐缓冲液悬浮制备甲肝病毒原液，对甲肝病毒原液进行超滤膜超滤，经氢氧化铝佐剂吸附，制备得到甲肝灭活疫苗，采用此种制备方法，可以实现多次的混合吸附，使其更好的可以提取和制备甲肝病毒原液，从而达到高效提取和高质量的甲肝灭活疫苗。
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