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公开(公告)号：CN118045063A
公开(公告)日：2024-05-17
申请号：CN202211440974.2
申请日：2022-11-17
申请人： 上海上药中西制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种卢帕他定膜剂的配方、膜剂及膜剂的制备方法。具体地，本发明公开的卢帕他定膜剂的配方以100％计，包含下列质量百分比的组分：10～50％的卢帕他定药学上可接受的盐；8～40％的糖醇；5～30％的普鲁兰多糖；20～60％的成膜材料。由本发明所述的卢帕他定膜剂的配方制备得到的膜剂具有以下一个或多个优点：溶出度高，稳定性好，不易变色。
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公开(公告)号：CN114469902A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202011145109.6
申请日：2020-10-23
申请人： 上海上药中西制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种雷沙吉兰或其药用盐舌下膜剂及其制备方法、应用。舌下膜剂包括下述处方组分：雷沙吉兰或其药物盐0.5～15％，高分子成膜材料30～85％，糊精5％～40％，其它辅料0～30％、且不为0，糊精为麦芽糊精、羟丙基‑β‑环糊精、葡糖基‑β‑环糊精和磺丁基‑β‑环糊精的一种或多种；百分比为各组分分别相对于舌下膜剂的处方总组分的质量百分比。本发明舌下膜无需用水即可黏附于给药部位并快速溶化，患者无需吞咽，顺应性好；经口腔黏膜吸收，避免了肝脏首过效应，生物利用度高；稳定性好，长期储存后杂质含量仍较低；具有较好的溶出特性，表现为药物溶出迅速、完全，药物迅速经舌下黏膜吸收进入血液循环，起效快。
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公开(公告)号：CN114469902B
公开(公告)日：2024-10-29
申请号：CN202011145109.6
申请日：2020-10-23
申请人： 上海上药中西制药有限公司 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
摘要： 本发明公开了一种雷沙吉兰或其药用盐舌下膜剂及其制备方法、应用。舌下膜剂包括下述处方组分：雷沙吉兰或其药物盐0.5～15％，高分子成膜材料30～85％，糊精5％～40％，其它辅料0～30％、且不为0，糊精为麦芽糊精、羟丙基‑β‑环糊精、葡糖基‑β‑环糊精和磺丁基‑β‑环糊精的一种或多种；百分比为各组分分别相对于舌下膜剂的处方总组分的质量百分比。本发明舌下膜无需用水即可黏附于给药部位并快速溶化，患者无需吞咽，顺应性好；经口腔黏膜吸收，避免了肝脏首过效应，生物利用度高；稳定性好，长期储存后杂质含量仍较低；具有较好的溶出特性，表现为药物溶出迅速、完全，药物迅速经舌下黏膜吸收进入血液循环，起效快。
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公开(公告)号：CN110420195B
公开(公告)日：2022-12-06
申请号：CN201910821242.X
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN118403032A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202310081515.8
申请日：2023-01-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/70 , A61K31/551 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61P25/18
摘要： 本发明公开了一种奥氮平口溶膜及其制备方法。所述奥氮平口溶膜包含以下组分，按质量百分比计：奥氮平30％～50％、高分子成膜材料30％～50％、增塑剂10％～30％、矫味剂0.5％～10％和其他辅料0％～5％；其中，所述其他辅料包括抗氧剂、防腐剂、着色剂和/或唾液刺激剂；所述奥氮平分散在纯化水中，且所述奥氮平的粒径小于500nm。本发明的奥氮平口溶膜机械性能佳、主药含量高、含量均匀度好、能在口腔内快速崩解且稳定性佳，且其制备工艺简单、环境污染小，便于工业化放大生产。
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公开(公告)号：CN115844846A
公开(公告)日：2023-03-28
申请号：CN202211496953.2
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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公开(公告)号：CN113116848A
公开(公告)日：2021-07-16
申请号：CN201911389104.5
申请日：2019-12-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
摘要： 本发明公开一种盐酸度洛西汀肠溶片及其制备方法。该肠溶片包括：片芯：片芯包括盐酸度洛西汀、乳糖、润滑剂和非乳糖填充剂，在片芯中的质量百分比分别为7.7％‑22.3％、31.8％‑56.7％、0.3％‑1.5％和补足至100％；隔离层：隔离层包括粘合剂、蔗糖和抗粘剂，在隔离层中的质量百分比分别为20.0％‑50.0％、20.0％‑50.0％和10.0‑50.0％；肠溶层：肠溶层包括肠溶材料、抗粘剂和增塑剂，在肠溶层中的质量百分比分别为60.0％‑85.7％、5.4％‑30.0％和5.0％‑25％；隔离层的包衣增重为4％‑12％，肠溶层的包衣增重为5.4％‑12％。该肠溶片在缓冲液中溶出度更好。
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公开(公告)号：CN112494437B
公开(公告)日：2023-03-10
申请号：CN201910998007.X
申请日：2019-10-21
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/20 , A61K47/36 , A61K47/26 , A61K47/02 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/4706 , A61P33/06 , A61P37/02
摘要： 本发明公开了一种含羟氯喹类化合物的药物组合物、片剂及其制备方法。含羟氯喹类化合物的药物组合物包括活性成分、填充剂和润滑剂；活性成分为羟氯喹在药学上可接受的盐；填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素和磷酸氢钙中的一种或多种；填充剂的堆密度为0.4‑0.8g/cm3；活性成分的粒径D90为200‑300μm。采用该含羟氯喹类化合物的药物组合物制得的药物制剂与参比制剂有相似的生物利用度，生产过程中降低吸湿风险，无黏冲现象发生，有关物质含量低，均匀性、可压性、溶出性能和稳定性能良好，制备工艺简单，重现性好，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN114376967A
公开(公告)日：2022-04-22
申请号：CN202011116789.9
申请日：2020-10-19
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/08 , A61K31/4706 , A61K47/02 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61K47/22 , A61K47/26 , A61P11/00 , A61P17/00 , A61P19/02 , A61P19/04 , A61P29/00 , A61P31/04 , A61P31/12 , A61P37/02 , A61P33/06 , A61P31/14
摘要： 本发明提供了一种组合物，其包括浓度为10‑100g/L的羟氯喹，余量为水。本发明还提供了该组合物的制备方法和应用。本发明的组合物耐高温和光照、稳定性好、处方简单、易于存贮、有效期长、有关杂质小、毒副作用小、用药剂量小、疗效快，有较好的安全性和有效性。将其给药于受试者时，可快速在体内起效，在极短的时间内使靶组织达到需要的组织浓度，从而起到抗病毒等作用；并且快速进入靶组织的同时，可以提高溶酶体等细胞器的PH值，干扰细胞内铁代谢，阻止病毒的内吞、脱壳等，具有更明确的药效和较低的副作用。将本发明的组合物联合新冠诊疗指南标准治疗手段治疗新冠病毒肺炎患者时，取得了良好的效果。
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公开(公告)号：CN110420195A
公开(公告)日：2019-11-08
申请号：CN201910821242.X
申请日：2019-08-30
申请人： 上海上药中西制药有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/02 , A61K47/10 , A61K31/381 , A61P25/24
摘要： 本发明公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂、其主药层及其混悬液、其隔离层及其包衣液、及其制备方法。本发明还公开了一种盐酸度洛西汀肠溶制剂，其包含特定的主药层和/或隔离层，或采用特定方法制得。本发明的制备方法很好地克服了其制备方法包衣过程中出现易粘连并粒的问题，且制得的盐酸度洛西汀肠溶制剂在不影响药物释放的同时，极大地提高了药物稳定性。
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