-
-
-
公开(公告)号:CN108226315A
公开(公告)日:2018-06-29
申请号:CN201611161739.6
申请日:2016-12-15
申请人: 上海医药工业研究院 , 正大天晴药业集团股份有限公司 , 上海多米瑞生物技术有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明属于药物分析领域,涉及一种检测多黏菌素E残留量的分析方法,具体涉及一种检测多黏菌素E甲磺酸钠中多黏菌素E残留量的高效液相色谱(HPLC)分析方法。本发明提供的检测多黏菌素E甲磺酸钠样品中多黏菌素E残留量的高效液相色谱分析方法具有重复性好,灵敏度高的特点,能更好的控制CMS药物的质量,保证用药安全。
-
公开(公告)号:CN108226315B
公开(公告)日:2022-04-12
申请号:CN201611161739.6
申请日:2016-12-15
申请人: 上海医药工业研究院 , 正大天晴药业集团股份有限公司 , 上海多米瑞生物技术有限公司
IPC分类号: G01N30/02
摘要: 本发明属于药物分析领域,涉及一种检测多黏菌素E残留量的分析方法,具体涉及一种检测多黏菌素E甲磺酸钠中多黏菌素E残留量的高效液相色谱(HPLC)分析方法。本发明提供的检测多黏菌素E甲磺酸钠样品中多黏菌素E残留量的高效液相色谱分析方法具有重复性好,灵敏度高的特点,能更好的控制CMS药物的质量,保证用药安全。
-
公开(公告)号:CN113640419A
公开(公告)日:2021-11-12
申请号:CN202110928496.9
申请日:2021-08-13
申请人: 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司
摘要: 本发明涉及一种唑来膦酸注射液的质控方法,属于药物检测领域。具体而言,本发明公开了一种高效液相色谱检测唑来膦酸中咪唑乙酸的方法。应用本发明提供的检测方法,能够更灵敏地检测唑来膦酸注射液中咪唑乙酸的浓度,其专属性好,能够更好地控制唑来膦酸注射液的产品质量。
-
公开(公告)号:CN116473973A
公开(公告)日:2023-07-25
申请号:CN202310447777.1
申请日:2019-12-24
申请人: 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司 , 首药控股(北京)股份有限公司
IPC分类号: A61K31/519 , A61P35/00
摘要: 一种吡咯并嘧啶化合物的治疗用途及其固体药物组合物。具体涉及用于治疗骨髓增殖性肿瘤的吡咯并嘧啶化合物或其药物组合物,吡咯并嘧啶化合物或其药物组合物用于治疗骨髓增殖性肿瘤的方法或用途。
-
-
公开(公告)号:CN111662356A
公开(公告)日:2020-09-15
申请号:CN201910168631.7
申请日:2019-03-06
申请人: 正大天晴药业集团股份有限公司
摘要: 本发明属于医药化工领域,涉及一种氟维司群的杂质控制方法,从手性碳的引入开始一直到氟维司群中间体式Ⅶ-1化合物的合成,对7β异构体杂质实行多步、逐步控制,使得Ⅶ-1化合物的7β异构体含量在0.1%~0.3%间;最终,确保制备得到合格的、质量稳定的氟维司群原料药。该杂质控制方法操作简单、生产成本低、总收率较高,可应用于大规模的工业化生产。
-
公开(公告)号:CN110835326A
公开(公告)日:2020-02-25
申请号:CN201810929568.X
申请日:2018-08-15
申请人: 正大天晴药业集团股份有限公司
IPC分类号: C07D257/02
摘要: 本申请涉及一种大环螯合剂及其中间体的制备方法,特别涉及钆特醇和钆布醇及其中间体的制备方法,所述方法能简便地一步从轮环藤宁得到高纯度t-Bu-DO3A,再经后续相关反应和纯化得到钆特醇或钆布醇,所述方法通过控制工艺的每个环节达到最终产物的高纯度以达到药用标准,无需使用离子交换层析的纯化步骤,操作简便易制备,具有较高的收率,特别适应工业化生产的需求。
-
公开(公告)号:CN113242859B
公开(公告)日:2023-04-14
申请号:CN201980081492.2
申请日:2019-12-24
申请人: 正大天晴药业集团股份有限公司 , 连云港润众制药有限公司 , 首药控股(北京)股份有限公司
IPC分类号: C07D487/04 , A61K31/519 , A61K9/20 , A61P35/00
摘要: 一种吡咯并嘧啶化合物的治疗用途及其固体药物组合物。具体涉及用于治疗骨髓增殖性肿瘤的吡咯并嘧啶化合物或其药物组合物,吡咯并嘧啶化合物或其药物组合物用于治疗骨髓增殖性肿瘤的方法或用途。
-
-
-
-
-
-
-
-
-