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公开(公告)号：CN115611986A
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202110791310.X
申请日：2021-07-13
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司 , 美国俄克拉荷马医学研究基金会
IPC分类号： C07K16/40 , C12N15/13 , A61K39/395 , A61P7/04 , G01N33/573 , G01N33/577
摘要： 本发明属于单克隆抗体技术领域，涉及一种针对活化蛋白C(aPC)的单克隆抗体，所述单克隆抗体的重链、轻链的氨基酸序列如SEQ ID NO.5～26所示，其CDR序列如SEQ ID NO.27～92所示。本发明还提供了与所述单抗相关的生物材料，所述单抗能够与aPC选择性结合而不与未活化的蛋白C结合。本发明还提供了所述单抗以及相关生物材料用于制备治疗凝血缺乏或缺陷病症的药物的应用以及相关的治疗方法，具有广泛应用前景。
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公开(公告)号：CN107929719A
公开(公告)日：2018-04-20
申请号：CN201711223489.9
申请日：2017-11-29
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司
CPC分类号： A61K38/36 , A61K41/0009 , C12N9/6437 , C12N9/96
摘要： 本发明公开了一种冻干人血浆活化凝血因子VII浓制剂的大规模生产制备方法，它包括有以下工艺步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组分III为原料进行溶解、PEG沉淀纯化、表面活性剂/清洁剂（S/D）病毒灭活、阴离子交换树脂吸附层析纯化、超滤脱盐、特定途径孵育活性物质——活化凝血因子VII、除菌过滤分装、冻干、100℃30分钟干热灭活病毒。本发明采用了特定途径孵育活化凝血因子VII并经过S/D、100℃30分钟干热两步病毒灭活方法，填补了国内无此类产品生产的空白，且本制品在临床使用中更加安全有效。
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公开(公告)号：CN111296364B
公开(公告)日：2022-06-24
申请号：CN201911027061.6
申请日：2019-10-27
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司
IPC分类号： C12N15/90
摘要： 本发明涉及一种基因改造的小鼠动物模型基因改造方法以及该小鼠模型在筛选靶向药物方面的应用。本发明通过用人蛋白C基因表达盒靶向敲除替代小鼠蛋白C基因，产生人源化蛋白C敲入小鼠。该小鼠具有繁殖能力，能够与其他小鼠疾病模型(例如缺乏凝血因子VIII或IX的小鼠)杂交，生产人源化蛋白C小鼠疾病模型(例如人源化蛋白C的乏因子VIII小鼠模型或人源化蛋白C的乏因子IX小鼠模型)。这些小鼠模型可以用来研究体内人蛋白C和人活化蛋白C(APC)的功能。这些小鼠模型是第一个用于体内测试靶向人蛋白C或APC的治疗性候选药物动物模型，具有很高的经济价值和科研价值。
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公开(公告)号：CN111296364A
公开(公告)日：2020-06-19
申请号：CN201911027061.6
申请日：2019-10-27
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司
IPC分类号： A01K67/027 , C12N5/10 , C12N15/85 , C12N15/90 , A61K49/00
摘要： 一种基因改造的非人类动物及其应用。本发明涉及一种转基因小鼠模型以及其在筛选靶向药物方面的应用。本发明通过用人蛋白C基因表达盒靶向敲除替代小鼠蛋白C基因，产生人源化蛋白C敲入小鼠。该小鼠具有繁殖能力，能够与其他小鼠疾病模型（例如缺乏凝血因子VIII或IX的小鼠）杂交，生产人源化蛋白C小鼠疾病模型（例如人源化蛋白C的乏因子VIII小鼠模型或人源化蛋白C的乏因子IX小鼠模型）。这些小鼠模型可以用来研究体内人蛋白C和人活化蛋白C（APC）的功能。这些小鼠模型是第一个用于体内测试靶向人蛋白C或APC的治疗性候选药物小鼠模型，具有很高的经济价值和科研价值。
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公开(公告)号：CN115144345A
公开(公告)日：2022-10-04
申请号：CN202210693180.0
申请日：2022-06-19
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种人活化凝血因子VII浓制剂产品中微量凝血酶效价的测定方法，尤其是以人血浆Cohn组分III为原料制备的人活化凝血因子VII浓制剂产品中微量凝血酶效价的测定方法。本发明采用酶动力学测定法，使用可控温微孔板分光光度计，经过仪器、标曲线性范围、产品稀释线性范围、响应变量、反应时间等多方面优化，保证了产品检测的准确度、精密度。具有步骤简单、试验数据明晰、测定结果准确可靠的优点，适用于人凝血因子类生物制品中微量凝血酶效价的测定和质量控制。
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公开(公告)号：CN107929719B
公开(公告)日：2021-05-28
申请号：CN201711223489.9
申请日：2017-11-29
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司
摘要： 本发明公开了一种冻干人血浆活化凝血因子VII浓制剂的大规模生产制备方法，它包括有以下工艺步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组分III为原料进行溶解、PEG沉淀纯化、表面活性剂/清洁剂（S/D）病毒灭活、阴离子交换树脂吸附层析纯化、超滤脱盐、特定途径孵育活性物质——活化凝血因子VII、除菌过滤分装、冻干、100℃30分钟干热灭活病毒。本发明采用了特定途径孵育活化凝血因子VII并经过S/D、100℃30分钟干热两步病毒灭活方法，填补了国内无此类产品生产的空白，且本制品在临床使用中更加安全有效。
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公开(公告)号：CN218421223U
公开(公告)日：2023-02-03
申请号：CN202222036168.0
申请日：2022-08-03
申请人： 上海莱士血液制品股份有限公司
摘要： 本实用新型公开了一种压滤机收料装置，属于压滤机收料用辅助装置技术领域，包括压滤机收料主体，所述压滤机收料主体的侧边安装有防护软垫块，所述压滤机收料主体的侧边上端安装有卡接横柱块，所述压滤机收料主体的下端安装有高度调节组件，本实用新型通过设置了承接箱调节组件，该组件可以方便对承接箱内部的承载的物料取出，避免承接箱承载的物料较多在取出时较为费力的问题，另外，该组件通过了设置了压力传感器配合声光报警器，当承接箱承载的物料较多时，声光报警器会自动提醒工人对物料进行取出，本实用新型通过设置了高度调节组件，该组件可以便于对压滤机收料主体进行高度调节。
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