公开(公告)号：CN104666249B

公开(公告)日：2018-02-27

申请号：CN201510104265.0

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  杭州广升誉医药科技有限公司

发明人： 刘树林 ,  董伟昌 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  胡少华 ,  贾全 ,  王智 ,  张文胜 ,  李敏 ,  姜莉莉 ,  傅翠连

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。

公开(公告)号：CN104622695B

公开(公告)日：2016-05-18

申请号：CN201510104588.X

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  杭州广升誉医药科技有限公司

发明人： 蒋晓声 ,  刘树林 ,  张锁庆 ,  贾全 ,  董伟昌 ,  张致一 ,  张立斌 ,  魏阔 ,  李敏 ,  张文胜 ,  王智 ,  姜莉莉 ,  傅翠连

IPC分类号： A61J3/02 ,  A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)控制温度，制备成钠剂溶液；(2)反应罐加入丙酮和甲醇，冷却；氮气保护下搅拌加入头孢西丁酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控制结晶罐温度，搅拌速度，氮气压力，滴加成钠剂溶液；按流加速率表加入丙酮；(4)结晶液过滤干燥，检测，出料；(5)进行不同规格的制剂分装，控制环境温度、湿度，得到注射用头孢西丁钠。通过该制备方法制得的注射用头孢西丁钠达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。

公开(公告)号：CN104873466B

公开(公告)日：2018-05-22

申请号：CN201510104263.1

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  杭州广升誉医药科技有限公司

发明人： 贾全 ,  张文胜 ,  张剑楠 ,  刘树林 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  董伟昌 ,  魏宝军 ,  马亚松 ,  田洪年 ,  张立斌 ,  姜莉莉 ,  傅翠连

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30‑40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。

公开(公告)号：CN104644640B

公开(公告)日：2016-06-08

申请号：CN201510040672.X

申请日：2015-01-27

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  浙江长典医药有限公司

发明人： 蒋晓声 ,  刘树林 ,  张锁庆 ,  董伟昌 ,  胡少华 ,  王智 ,  李科 ,  贺军利 ,  倪福震 ,  吴士军 ,  米建伟 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC分类号： A61K31/546 ,  A61K9/14 ,  A61P31/04 ,  A61K31/43

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。

公开(公告)号：CN104644640A

公开(公告)日：2015-05-27

申请号：CN201510040672.X

申请日：2015-01-27

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  浙江长典医药有限公司

发明人： 蒋晓声 ,  刘树林 ,  张锁庆 ,  董伟昌 ,  胡少华 ,  王智 ,  李科 ,  贺军利 ,  倪福震 ,  吴士军 ,  米建伟 ,  陈宇东 ,  傅苗青 ,  胡国胜

IPC分类号： A61K31/546 ,  A61K9/14 ,  A61P31/04 ,  A61K31/43

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。

公开(公告)号：CN104873466A

公开(公告)日：2015-09-02

申请号：CN201510104263.1

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  杭州广升誉医药科技有限公司

发明人： 贾全 ,  张文胜 ,  张剑楠 ,  刘树林 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  董伟昌 ,  魏宝军 ,  马亚松 ,  田洪年 ,  张立斌 ,  姜莉莉 ,  傅翠连

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢曲松钠粉针剂，通过以下步骤制备：(1)在20℃下，称取头孢曲松钠粗品原料，加水，搅拌溶解，加入活性炭，脱色后过滤，混合溶媒洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在15℃下，搅拌速度为300转/min下，按流加速率表加入溶析剂丙酮；(3)抽滤，用丙酮洗涤滤饼，将滤饼放入真空干燥箱中，在30-40℃下真空干燥；(4)进行不同规格的制剂分装，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％，得到注射用头孢曲松钠。通过该制备方法制得的头孢曲松钠相对于传统工艺，具有杂质少、稳定性高等优点。

公开(公告)号：CN104666249A

公开(公告)日：2015-06-03

申请号：CN201510104265.0

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  杭州广升誉医药科技有限公司

发明人： 刘树林 ,  董伟昌 ,  蒋晓声 ,  张锁庆 ,  胡少华 ,  贾全 ,  王智 ,  张文胜 ,  李敏 ,  姜莉莉 ,  傅翠连

IPC分类号： A61K9/14 ,  A61K31/546

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢他啶粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)在5℃～10℃下，称取头孢他啶二盐酸盐原料，加入蒸馏水，搅拌溶解，降温滴加碱性剂调节pH，加入活性炭，脱色后过滤，洗涤；(2)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，在10℃～20℃下，搅拌速度为250～300转/min下，按流加速率表加入酸调节pH；(3)抽滤，洗涤，真空干燥、称重，分装；(4)头孢他啶五水物与精氨酸或碳酸钠按照一定的重量比混粉，混粉结束后，控制环境温度湿度，进行无菌制剂分装。通过该制备方法制得的头孢他啶具有杂质少、稳定性高等优点。

公开(公告)号：CN104771372B

公开(公告)日：2017-08-25

申请号：CN201510104252.3

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 张锁庆 ,  刘树林 ,  蒋晓声 ,  董伟昌 ,  贾全 ,  李敏 ,  田洪年 ,  张立斌 ,  胡少华 ,  张文胜 ,  王智

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控温，控制搅拌速度，滴加醋酸钠溶液；按流加速率加入溶析剂；(4)抽滤，洗涤，真空干燥，称重，分装；5)进行不同规格的制剂分装，得到注射用头孢呋辛钠。通过该制备方法制得的头孢呋辛钠粉体达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。

公开(公告)号：CN104771372A

公开(公告)日：2015-07-15

申请号：CN201510104252.3

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司

发明人： 张锁庆 ,  刘树林 ,  蒋晓声 ,  董伟昌 ,  贾全 ,  李敏 ,  田洪年 ,  张立斌 ,  胡少华 ,  张文胜 ,  王智

IPC分类号： A61K9/19 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)醋酸钠用溶媒溶解制成醋酸钠溶液，备用；(2)加入溶媒和水，搅拌加入头孢呋辛酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤滤渣、滤瓶，滤液进入结晶罐中；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控温，控制搅拌速度，滴加醋酸钠溶液；按流加速率加入溶析剂；(4)抽滤，洗涤，真空干燥，称重，分装；5)进行不同规格的制剂分装，得到注射用头孢呋辛钠。通过该制备方法制得的头孢呋辛钠粉体达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。

公开(公告)号：CN104622695A

公开(公告)日：2015-05-20

申请号：CN201510104588.X

申请日：2015-03-10

申请人： 华北制药河北华民药业有限责任公司 ,  杭州广升誉医药科技有限公司

发明人： 蒋晓声 ,  刘树林 ,  张锁庆 ,  贾全 ,  董伟昌 ,  张致一 ,  张立斌 ,  魏阔 ,  李敏 ,  张文胜 ,  王智 ,  姜莉莉 ,  傅翠连

IPC分类号： A61J3/02 ,  A61K9/14 ,  A61K31/546 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂，通过以下步骤制备：(1)控制温度，制备成钠剂溶液；(2)反应罐加入丙酮和甲醇，冷却；氮气保护下搅拌加入头孢西丁酸至溶解；加入活性炭，脱色过滤，混合溶媒洗涤；(3)华北制药河北华民药业有限责任公司应用粒子过程晶体产品分子组装与形态优化技术，控制结晶罐温度，搅拌速度，氮气压力，滴加成钠剂溶液；按流加速率表加入丙酮；(4)结晶液过滤干燥，检测，出料；(5)进行不同规格的制剂分装，控制环境温度、湿度，得到注射用头孢西丁钠。通过该制备方法制得的注射用头孢西丁钠达到优良的流体力学性能，晶形完美，粒度分布均匀，色级、澄清度、纯度及稳定性较大提高。