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公开(公告)号：CN102690333B
公开(公告)日：2014-02-26
申请号：CN201210221636.X
申请日：2012-06-30
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种高纯度替考拉宁的制备方法，该方法包括将替考拉宁粗品用水或缓冲盐溶液溶解，加样至装有纳米聚合物微球的色谱柱，使用极性溶剂与水的混合液进行梯度解析，得到各组分及杂质比例符合要求的替考拉宁解析液，经活性炭脱色或树脂脱色，纳滤脱盐浓缩，结晶、过滤、干燥等步骤，得到高纯度、比例可控的替考拉宁精粉。该方法工艺简洁，样品处理量大，溶剂消耗少，可以规模化制备药用级替考拉宁精粉。
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公开(公告)号：CN102718843B
公开(公告)日：2014-05-14
申请号：CN201210221634.0
申请日：2012-06-30
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种替考拉宁单组份的制备方法，属于微生物原料药品的制备领域。该方法包括将替考拉宁发酵液通过大孔脱色树脂脱色后，再用大孔吸附树脂吸附、解吸，浓缩后得到含有TA2-1、TA2-2、TA2-3、TA2-4、TA2-5和TA3-1六种组份的替考拉宁粗提物；粗提物用水溶解后借助聚合物微球进行层析分离，得到高纯度的替考拉宁TA2-1、TA2-2、TA2-3、TA2-4、TA2-5和TA3-1六个单组份。本发明使用新型层析介质—聚合物微球，可以从替考拉宁粗提物中同时分离得到六种单组份；该方法工艺简洁，样品处理量大，溶剂消耗少，可以规模化制备替考拉宁单组份，为替考拉宁单组份的病理学、毒理学等深入研究提供样品。
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公开(公告)号：CN102718843A
公开(公告)日：2012-10-10
申请号：CN201210221634.0
申请日：2012-06-30
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种替考拉宁单组份的制备方法，属于微生物原料药品的制备领域。该方法包括将替考拉宁发酵液通过大孔脱色树脂脱色后，再用大孔吸附树脂吸附、解吸，浓缩后得到含有TA2-1、TA2-2、TA2-3、TA2-4、TA2-5和TA3-1六种组份的替考拉宁粗提物；粗提物用水溶解后借助聚合物微球进行层析分离，得到高纯度的替考拉宁TA2-1、TA2-2、TA2-3、TA2-4、TA2-5和TA3-1六个单组份。本发明使用新型层析介质—聚合物微球，可以从替考拉宁粗提物中同时分离得到六种单组份；该方法工艺简洁，样品处理量大，溶剂消耗少，可以规模化制备替考拉宁单组份，为替考拉宁单组份的病理学、毒理学等深入研究提供样品。
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公开(公告)号：CN102690333A
公开(公告)日：2012-09-26
申请号：CN201210221636.X
申请日：2012-06-30
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明涉及一种高纯度替考拉宁的制备方法，该方法包括将替考拉宁粗品用水或缓冲盐溶液溶解，加样至装有纳米聚合物微球的色谱柱，使用极性溶剂与水的混合液进行梯度解析，得到各组分及杂质比例符合要求的替考拉宁解析液，经活性炭脱色或树脂脱色，纳滤脱盐浓缩，结晶、过滤、干燥等步骤，得到高纯度、比例可控的替考拉宁精粉。该方法工艺简洁，样品处理量大，溶剂消耗少，可以规模化制备药用级替考拉宁精粉。
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