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公开(公告)号：CN103417509B
公开(公告)日：2015-04-29
申请号：CN201310356077.8
申请日：2013-08-15
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。本发明还提供了上述头孢丙烯片的制备方法，包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，过筛，预混，压片，包衣。本发明所制备的头孢丙烯片，在制备和长期储存过程中，均能够保持良好的稳定性和溶出度。
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公开(公告)号：CN103417509A
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201310356077.8
申请日：2013-08-15
IPC分类号： A61K9/36 , A61K31/545 , A61K47/38 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种头孢丙烯片，包括片芯和薄膜衣层，其特征在于：所述片芯由头孢丙烯和可药用辅料组成，所述可药用辅料包括微晶纤维素、直压乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅。本发明还提供了上述头孢丙烯片的制备方法，包括：在温度18-26℃，相对湿度45-65%的条件下，过筛，预混，压片，包衣。本发明所制备的的头孢丙烯片，在制备和长期储存过程中，均能够保持良好的稳定性和溶出度。
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公开(公告)号：CN112553277A
公开(公告)日：2021-03-26
申请号：CN201910849868.1
申请日：2019-09-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种提高硫酸多粘菌素B发酵水平的方法，包括发酵配方及补料发酵工艺。发酵配方分为由发酵碳源及无机盐组成的基础配方和由发酵氮源组成的补料配方。补料发酵工艺，包括以下部分：a）发酵罐单消灭菌，b）补料瓶单消灭菌，c)在发酵的前中期，匀速补入由发酵氮源组成的补料液。通过本方法进行发酵培养得到的硫酸多粘菌素B，发酵效价平均可达11000u/mL以上，比原发酵水平提高了30%以上，且发酵液组分比例接近标准品液相图谱，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN103910783B
公开(公告)日：2016-07-06
申请号：CN201410164318.3
申请日：2014-04-23
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种高纯度棘白霉素B母核的制备方法。该方法包括将棘白霉素B母核的转化液通过调节不同pH值过滤后，通过脱色树脂脱色，再用大孔吸附树脂吸附、解析、浓缩，将浓缩液通过聚苯乙烯或二乙烯基苯类层析树脂分离，解析液冻干后得到高纯度的棘白霉素B母核产品，含量大于96%，总收率大于70%。该方法工艺简单易行，适用于工业化生产，整个制备过程使用有机溶剂极少，环境友好。
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公开(公告)号：CN117969714A
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN202410183933.2
申请日：2024-02-19
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种评估多巴胺发酵液效价水平的方法，利用高效液相色谱法对多巴胺发酵液进行检测，流动相采用1%γ‑氨基丁酸水溶液/甲醇体系，能排除发酵液的多组分干扰，快速、准确定量多巴胺发酵效价水平，多巴胺浓度在0.000082 mg/ml‑0.65 mg/ml范围内相关系数r为0.9999，回收率在99.74%～100.10%之间，平均回收率为99.89%，适用于效价的测定范围很大。
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公开(公告)号：CN106220715B
公开(公告)日：2019-08-23
申请号：CN201610880903.2
申请日：2016-10-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种博来霉素的制备方法。该方法包括将博来霉素发酵液滤液经大孔吸附树脂粗纯，经C18反相层析柱同步精纯与脱铜，再经大孔吸附树脂脱盐，得到纯度大于90%的博来霉素硫酸盐或盐酸盐。该方法采用精纯与脱铜为一体的C18反相层析精制工艺，制备所得博来霉素质量符合美国药典相关标准，总收率大于50%，且整个制备过程使用有机溶剂较少，安全环保,工艺简单易行，适用于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN106220715A
公开(公告)日：2016-12-14
申请号：CN201610880903.2
申请日：2016-10-10
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种博来霉素的制备方法。该方法包括将博来霉素发酵液滤液经大孔吸附树脂粗纯，经C18反相层析柱同步精纯与脱铜，再经大孔吸附树脂脱盐，得到纯度大于90%的博来霉素硫酸盐或盐酸盐。该方法采用精纯与脱铜为一体的C18反相层析精制工艺，制备所得博来霉素质量符合美国药典相关标准，总收率大于50%，且整个制备过程使用有机溶剂较少，安全环保,工艺简单易行，适用于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN104130314A
公开(公告)日：2014-11-05
申请号：CN201410335233.7
申请日：2014-07-15
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种阿尼芬净的精制方法。该方法的特征在于：以醇与卤代烃、酮、腈或醚类中的任意一种组合成混合溶剂为结晶溶剂，特别是以醇和卤代烃组合的混合溶剂为结晶溶剂，实现了以结晶的方法对粗品的精制，产品的含量达到99%以上。本发明的优点在于：溶剂组合实现了结晶法精制产品，操作简便，溶剂用量少，成本低，适宜工业化生产。
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公开(公告)号：CN103910783A
公开(公告)日：2014-07-09
申请号：CN201410164318.3
申请日：2014-04-23
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
摘要： 本发明公开了一种高纯度棘白霉素B母核的制备方法。该方法包括将棘白霉素B母核的转化液通过调节不同pH值过滤后，通过脱色树脂脱色，再用大孔吸附树脂吸附、解析、浓缩，将浓缩液通过聚苯乙烯或二乙烯基苯类层析树脂分离，解析液冻干后得到高纯度的棘白霉素B母核产品，含量大于96%，总收率大于70%。该方法工艺简单易行，适用于工业化生产，整个制备过程使用有机溶剂极少，环境友好。
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公开(公告)号：CN118405985A
公开(公告)日：2024-07-30
申请号：CN202410302575.2
申请日：2024-03-18
申请人： 华北制药集团新药研究开发有限责任公司
IPC分类号： C07C213/10 , C07C215/78
摘要： 本发明公开了一种从发酵液中分离纯化制备盐酸多巴胺的制备方法。该方法包括如下步骤：（1）多巴胺发酵液经陶瓷膜过滤得到滤液，滤液经大孔树脂脱色、离子交换树脂交换吸附，用乙醇和稀盐酸溶液解吸成盐；（2）解吸液浓缩、降温结晶得到结晶液；（3）结晶液抽滤，湿粉充分洗涤后干燥得到盐酸多巴胺成品。本发明方法制备所得盐酸多巴胺符合中国药典质量标准，总收率大于70%，且整个纯化过程使用有机溶剂较少，安全环保,工艺简单易行，适用于大规模工业化生产。
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