公开(公告)号：CN106483214A

公开(公告)日：2017-03-08

申请号：CN201610856589.4

申请日：2016-09-27

Applicant: 华润三九医药股份有限公司

Inventor： 陈世彬 ,  刘志刚 ,  陈周全 ,  谭沛 ,  张家曾 ,  马鹏岗 ,  王金艳 ,  刘志东

IPC: G01N30/02

CPC classification number: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了达原饮组合物的质量控制方法，属于中药分析领域。本发明方法包括采用高效液相色谱法建立达原饮组合物指纹图谱，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.8ml/ml；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外-可见分光检测器，指纹图谱的检测波长为215nm～240nm；理论板数按参照物黄芩苷峰计算，应不低于3000；参照物溶液为黄芩苷的甲醇溶液；流动相以乙腈-0.1％磷酸溶液为系统按照如下洗脱顺序进行梯度洗脱：本发明方法全面反映出达原饮组合物的质量信息，从而能更加全面、有效地控制产品质量。

公开(公告)号：CN106442785A

公开(公告)日：2017-02-22

申请号：CN201610857129.3

申请日：2016-09-27

Applicant: 华润三九医药股份有限公司

Inventor： 陈世彬 ,  陈周全 ,  刘志刚 ,  谭沛 ,  张家曾 ,  马鹏岗 ,  王金艳 ,  刘志东

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/74

CPC classification number: G01N30/02 ,  G01N30/74

Abstract: 本发明公开了达原饮组合物指纹图谱的建立方法及指纹图谱，属于中药分析领域。本发明方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.8ml/ml；柱温：25℃～35℃；检测仪器采用紫外-可见分光检测器，指纹图谱的检测波长为215nm～240nm；理论板数按参照物黄芩苷峰计算，应不低于3000；参照物溶液为黄芩苷的甲醇溶液；流动相以乙腈-0.1％磷酸溶液为系统采用如下洗脱顺序进行梯度洗脱：本发明指纹图谱全面反映出达原饮组合物的质量信息，从而可更加全面、有效地控制达原饮组合物制剂产品质