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公开(公告)号：CN108606958B
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN201810434476.4
申请日：2018-05-09
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海融制药有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K9/30 , A61K47/18 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K31/385 , A61P3/10 , A61P25/02
摘要： 本发明公开了一种右硫辛酸赖氨酸盐肠溶片及其制备方法。本发明以自研的R(+)‑硫辛酸‑L‑赖氨酸盐的新晶型Ⅰ为主药，开发其相关制剂，本发明应用双螺杆挤出技术，使主药与肠溶载体材料在强力的剪切捏合作用下融为一体，药物被肠溶载体包裹，达到即使在胃中释放少量仍不发生聚合的效果，且使药物在小肠部分的释放相对缓慢，血药浓度更加平稳，有助于降低药物的毒副作用。
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公开(公告)号：CN108606961A
公开(公告)日：2018-10-02
申请号：CN201810434498.0
申请日：2018-05-09
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海融制药有限公司
CPC分类号： A61K9/4816 , A61K9/4825 , A61K9/4858 , A61K9/4866 , A61K31/385 , A61P3/10 , A61P25/02
摘要： 本发明公开了一种右硫辛酸赖氨酸盐的软胶囊及其制备方法，本发明对右旋硫辛酸氨基酸盐软胶囊的内容物处方以及胶囊壳处方进行了筛选。胶囊壳处方中明胶：水：甘油：PEG400:二氧化钛=1:1.2:0.5:0.2:2.5%。内容物选择PEG400溶液为佳。在胶囊壳处方筛选时，创造性的使用PEG400，使内容物和胶囊壳之间存在水分平衡；同时因为右硫辛酸赖氨酸盐是光敏感型药物，在光照条件下极易发生开环聚合生产极难溶解的二聚物，而且制备的内容物仍然是光不稳定的，所以胶囊壳处方中加入遮光剂如二氧化钛，保证内容物的光稳定性。
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公开(公告)号：CN108606961B
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN201810434498.0
申请日：2018-05-09
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海融制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种右硫辛酸赖氨酸盐的软胶囊及其制备方法，本发明对右旋硫辛酸氨基酸盐软胶囊的内容物处方以及胶囊壳处方进行了筛选。胶囊壳处方中明胶：水：甘油：PEG400:二氧化钛=1:1.2:0.5:0.2:2.5%。内容物选择PEG400溶液为佳。在胶囊壳处方筛选时，创造性的使用PEG400，使内容物和胶囊壳之间存在水分平衡；同时因为右硫辛酸赖氨酸盐是光敏感型药物，在光照条件下极易发生开环聚合生产极难溶解的二聚物，而且制备的内容物仍然是光不稳定的，所以胶囊壳处方中加入遮光剂如二氧化钛，保证内容物的光稳定性。
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公开(公告)号：CN108606958A
公开(公告)日：2018-10-02
申请号：CN201810434476.4
申请日：2018-05-09
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司 , 南京海融制药有限公司
IPC分类号： A61K9/36 , A61K9/30 , A61K47/18 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/10 , A61K31/385 , A61P3/10 , A61P25/02
CPC分类号： A61K9/2013 , A61K9/2027 , A61K9/2054 , A61K9/284 , A61K9/2866 , A61K9/2886 , A61K31/385 , A61P3/10 , A61P25/02
摘要： 本发明公开了一种右硫辛酸赖氨酸盐肠溶片及其制备方法。本发明以自研的R(+)-硫辛酸-L-赖氨酸盐的新晶型Ⅰ为主药，开发其相关制剂，本发明应用双螺杆挤出技术，使主药与肠溶载体材料在强力的剪切捏合作用下融为一体，药物被肠溶载体包裹，达到即使在胃中释放少量仍不发生聚合的效果，且使药物在小肠部分的释放相对缓慢，血药浓度更加平稳，有助于降低药物的毒副作用。
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公开(公告)号：CN110650730B
公开(公告)日：2022-06-21
申请号：CN201980002415.3
申请日：2019-04-30
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 一种包含维生素D类似物的组合物，其特征在于，是固体制剂，所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种，该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7％。
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公开(公告)号：CN110650730A
公开(公告)日：2020-01-03
申请号：CN201980002415.3
申请日：2019-04-30
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 一种包含维生素D类似物的组合物，其特征在于，是固体制剂，所述维生素D类似物选自维生素D3、骨化二醇、骨化三醇、阿法骨化醇、艾地骨化醇、度骨化醇、马沙骨化醇、帕立骨化醇、他卡西醇、卡泊三醇中的一种，该固体制剂经遮蔽、室温保存12个月后产生相应的维生素D类似物的前体的量为小于等于7％。
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公开(公告)号：CN108324720B
公开(公告)日：2020-06-30
申请号：CN201810434492.3
申请日：2018-06-06
申请人： 南京海融医药科技股份有限公司
IPC分类号： A61K31/5377 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61P1/08
摘要： 本发明公开了一种阿瑞匹坦药物组合物，其包含阿瑞匹坦和至少一种肠溶性载体材料和至少一种非离子表面活性剂，所述载体优选羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯，该载体有助于将阿瑞匹坦药物在熔融状态下分散其中，并且添加了非离子表面活性剂司盘后，进一步降低了载体的用量，降低了挤出温度。本发明提供一种方法阿瑞匹坦作为活性组分的药物组合物的制备方法，解决传统阿瑞匹坦药物组合物采用HME技术制备过程中，阿瑞匹坦的辅料用量较大，存储困难，亚稳态的固体分散体具有物理不稳定性，容易再次结晶，导致溶解度和溶出速率的降低等问题。
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公开(公告)号：CN108524454B
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN201810434465.6
申请日：2018-05-09
申请人： 南京海融制药有限公司
摘要： 本发明公开了一种高度分散的低剂量药物的组合物及其制备方法。旨在解决现有低剂量药物的制备方法不能满足其含量均匀度要求，尤其是放大生产过程中的参数变化对低剂量药物理化性质的影响更为显著。本发明首次采用双螺杆挤出技术来制备低剂量药物，筛选了维生素D结构类似物药物，糖皮质激素类药物，抗精神病药物，解热镇痛药物及其它低剂量药物作为研究对象，深入研究了经由双螺杆挤出机来制备固体制剂，其含量均匀度符合药典规定。
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公开(公告)号：CN106619520B
公开(公告)日：2019-08-06
申请号：CN201611241574.3
申请日：2016-12-29
申请人： 南京海融制药有限公司 , 成都迪康药业股份有限公司
摘要： 本发明涉及一种右兰索拉唑钠的干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂包含右兰索拉唑钠的新晶型A，碳酸氢钠，增溶剂，胃溶速释微丸A，肠溶缓释微丸B，填充剂，助悬剂，矫味剂及其他药学上可接受的辅料。其中，胃溶速释微丸A是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药制备速释丸芯A，再包胃溶性包衣即得。肠溶缓释微丸B是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药制备缓释丸芯B，再包肠溶包衣即得。剩余的右兰索拉唑钠的新晶型A，再辅以碳酸氢钠，增溶剂进行预先微粉化处理。本发明的干混悬剂在胃中适度释放，能快速缓解胃酸过度、胃部疼痛等症状，剩余药物在肠道缓慢溶解和释放，延长药效。同时，本发明的干混悬剂具有口感良好，溶出迅速，服用方便，提高患者顺应性等优点，而且制备工艺先进，操作简单安全无污染，使用工业化大生产。
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公开(公告)号：CN108420797A
公开(公告)日：2018-08-21
申请号：CN201810434469.4
申请日：2018-05-09
申请人： 南京海融制药有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K47/32 , A61K47/38 , A61K31/593 , A61P19/08
摘要： 本发明公开了维生素D类似物制剂及其制备方法。本发明为了解决现有维生素D类似物药物的制备方法中的难以满足含量均匀度要求，以及制粒过程中药物容易降解和转化等缺陷，首次采用双螺杆挤出技术来制备维生素D类似物的固体制剂。在广泛地以各种维生素D类似物为模型药物，深入研究其固体制剂制备工艺的基础上，优选阿法骨化醇、艾地骨化醇或骨化三醇，经由双螺杆挤出机来制备固体制剂，其含量均匀度符合药典规定，药物的稳定性显著提高，药品质量大幅改善。
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