甲钴胺胶囊的生产工艺
    7.
    发明公开

    公开(公告)号:CN101297798A

    公开(公告)日:2008-11-05

    申请号:CN200810124201.7

    申请日:2008-07-03

    发明人: 范欣 徐林 刘实

    摘要: 本发明提供一种优化过的甲钴胺胶囊的生产工艺,本工艺通过对甲钴胺生产过程中的各个环节进行优化后能够有效地降低甲钴胺胶囊成品中的有关物质含量,得到高质量的甲钴胺胶囊产品,使产品的有关物质含量控制在1.5%以内,仅是国家标准的一半。该胶囊填充物以甲钴胺为活性成分,与常规赋形辅料制备而成。先将甲钴胺和其他赋形剂辅料混合,以40%~60%的乙醇水溶液为湿润剂,在制粒结束后,颗粒放在30~60℃条件下干燥,整粒,得干颗粒;然后经压柱机压缩,将填充物压缩成为柱状物,吸入胶囊而成。整个生产过程在红光环境下避光操作,红光的光照度不大于30lux。

    盐酸环苯扎林的精制方法

    公开(公告)号:CN101260046A

    公开(公告)日:2008-09-10

    申请号:CN200810023992.4

    申请日:2008-04-24

    发明人: 何盛江 徐林 刘实

    摘要: 本发明提供一种盐酸环苯扎林的精制方法,该方法为可以提高生产效能,并更加安全、可靠。盐酸环苯扎林的精制方法,包括将5-(3-二甲胺基丙基)-二苯并[a,d]环庚三烯-5-醇(环苯扎林中间体)粗品溶于1%~37%的盐酸中,50-95℃加热1~5小时,加入氢氧化钠(或其它钠盐)中和后使溶液呈碱性;第二步用乙醚/乙酸乙酯混合液进行萃取,有机层中通入干燥氯化氢气体1-5小时,有环苯扎林盐酸盐粗品析出。第三步:环苯扎林盐酸盐粗品用无水异丙醇重结晶,每10g用30ml~100ml无水异丙醇,过滤,滤饼用丙酮、乙醚或四氢呋喃洗至类白色,干燥得环苯扎林盐酸盐精品。所得盐酸环苯扎林含量大于99.8%。

    一种稳定的托拉塞米注射液及其制备方法

    公开(公告)号:CN101007003A

    公开(公告)日:2007-08-01

    申请号:CN200710019868.6

    申请日:2007-02-01

    摘要: 本发明提供一种以托拉塞米为活性成份的注射液及该注射液的制备方法。本发明的托拉塞米注射液稳定性相比现有技术有了大幅提高。该制剂含有增溶剂与稳定剂,且溶液的pH值大于或等于9.0。其制备方法为:量取一定量的注射用水,加入占原料总重1%-50%的增溶剂后,按制剂常规用量加入托拉塞米,待溶解完全后,加入占原料总重0.1-5%的稳定剂,补水至全量,搅拌均匀,加入活性炭高温吸附30分钟,脱碳过滤,加入药用碱,调节pH值大于等于9.0,除菌过滤,经中间体检验合格后灌装,灭菌、包装入库。该制剂稳定性好,配液时间短,生产成本低,制得的注射液无溶血性,血管刺激性和过敏反应,同时有关物质增长速度也较慢。