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公开(公告)号：CN108542892A
公开(公告)日：2018-09-18
申请号：CN201810508456.7
申请日：2018-05-24
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了阿莫西林胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)制备阿莫西林微囊：将壁材溶液、阿莫西林加入乳化剂溶液中，搅拌水浴恒温一段时间进行均质处理得混合液，将混合液在固化液内喷射，喷射出的液滴即刻和固化液接触，并从固化液底通入6～8mL/min空气，固化液的质量浓度为15～20％，液滴在固化液中固化10～15min后筛分分离出阿莫西林微囊，洗净脱水干燥备用。本发明通过对阿莫西林胶囊内的阿莫西林剂的形式进行改进，特别是将阿莫西林颗粒改进成微囊，同时对阿莫西林微囊的制备方法进行改进，使得阿莫西林微囊的粒径分布窄，包埋率大。本发明和参比剂做了一致性评价的研究，自制品和参比制剂4条体外溶出曲线F2值均大于50，具有相似性。
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公开(公告)号：CN109432041B
公开(公告)日：2021-02-19
申请号：CN201811570699.X
申请日：2018-12-21
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了用于阿莫西林胶囊的制备方法，包括如下步骤：取阿莫西林原料细粉、滑石粉、硬脂酸镁混合均匀得预原料，将羧甲淀粉钠加入的纯水中溶解得溶液；将预原料放入生产装置中，使预原料与溶液混合并烘干得混合原料；将混合原料进行粉碎，然后向细粉混合物中加入纯化水，搅拌混匀，湿法制粒，干燥获得混合颗粒；将混合颗粒进行胶囊填充，制得阿莫西林胶囊。本发明的阿莫西林胶囊生产装置，通过在入料的同时对原料与溶剂进行混合，使得溶剂能够充分的分散在原料中，提高溶剂与原料的混合均匀性，同时能够对原料进行均匀地烘干，提高烘干质量和效率，而且通过热气与冷气的交替使用，还可以避免原料在高温干燥后自然冷却过程中的回潮。
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公开(公告)号：CN112022831A
公开(公告)日：2020-12-04
申请号：CN202010921455.2
申请日：2020-09-04
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/48 , A61K31/496 , A61P31/06 , A61P31/04 , A61P31/08 , A61L2/18 , A61L2/10 , G01N30/02 , G01N30/34 , G01N30/74 , G01N21/31 , G01N30/86 , G01N5/04 , A61L101/34
摘要： 本发明公开了一种利福平胶囊的制备方法，包括以下步骤：S1、原药检测：包括杂质含量检测，确保原药利福平中醌式利福平≤1.0％，N-氧化利福平≤0.6％，3-甲酰利福霉素SV≤0.3％；S2、在无菌室中，对混料机进行消毒处理，将利福平与辅料按比例混合均匀，备用；S3、在无菌室中，先对胶囊充填机中与物料接触部件进行消毒处理，再采用胶囊充填机对混合后的物料进行胶囊填充处理，并进行抛光处理；S4、在无菌室中，先对泡罩包装机中与物料接触部件进行消毒处理，再采用泡罩包装机对利福平胶囊进行铝塑包装。本发明能够通过有效控制成品利福平胶囊中杂质和细菌含量，以提高利福平胶囊质量。
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公开(公告)号：CN109549932A
公开(公告)日：2019-04-02
申请号：CN201811638798.7
申请日：2018-12-29
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K47/34 , A61K31/675 , A61P1/08
摘要： 本发明公开了一种福沙匹坦冻干粉针剂的制备方法，先通过PLGA对福沙匹坦进行载药，然后经过乳化、冻干之后，形成S/O/W乳化微球制剂，乳化作用可以增加微球的溶解性能和稳定性，同时还能提高微球的通针性，该制剂注射6周后，大鼠体内仍然能检测出有效血药浓度，该制剂延长药物的作用时间，减小给药频率，改善患者用药顺应性，具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN111973562A
公开(公告)日：2020-11-24
申请号：CN202010921502.3
申请日：2020-09-04
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用艾司奥美拉唑钠及其制备方法，所述注射用艾司奥美拉唑钠的处方为：艾司奥美拉唑钠42.6g，依地酸二钠1.0g，磷酸氢二钠0.3-0.5g，维生素E 0.3-0.5g；上述配方采用注射用水溶解，用浓度为1mol/L氢氧化钠调节pH值为11.0-11.8，用注射用水定容至1000mL，制成1000瓶注射制剂。本发明通过加入少量螯合剂依地酸二钠，配合磷酸氢二钠和维生素E，三者复配能够明显提高制剂的稳定性。
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公开(公告)号：CN108542892B
公开(公告)日：2020-03-24
申请号：CN201810508456.7
申请日：2018-05-24
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了阿莫西林胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)制备阿莫西林微囊：将壁材溶液、阿莫西林加入乳化剂溶液中，搅拌水浴恒温一段时间进行均质处理得混合液，将混合液在固化液内喷射，喷射出的液滴即刻和固化液接触，并从固化液底通入6～8mL/min空气，固化液的质量浓度为15～20％，液滴在固化液中固化10～15min后筛分分离出阿莫西林微囊，洗净脱水干燥备用。本发明通过对阿莫西林胶囊内的阿莫西林剂的形式进行改进，特别是将阿莫西林颗粒改进成微囊，同时对阿莫西林微囊的制备方法进行改进，使得阿莫西林微囊的粒径分布窄，包埋率大。本发明和参比剂做了一致性评价的研究，自制品和参比制剂4条体外溶出曲线F2值均大于50，具有相似性。
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公开(公告)号：CN109745231A
公开(公告)日：2019-05-14
申请号：CN201910146530.X
申请日：2019-02-27
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开的是一种制备帕瑞昔布冻干粉针剂的系统，解决了现有技术中清洗烘干的过程中需要人工操作或者增加烘干成本的问题。本发明包括清洗池、干燥室、灌装线、压盖装置；所述清洗池内还设置有传输线，所述传输线包括传输带，驱动传输带转动的驱动装置，设置在传输带上方与传输带之间形成西林瓶的瓶口通道的限制条；所述传输带包括顶端开口且设置有内腔的传输轨道，沿着传输轨道设置的柔性连接条，安装在柔性连接条上且位于内腔内的滑轮组，一端固定在滑轮组上、另一端通过顶端开口延伸出传输轨道的推杆。本发明不仅仅能够采用单一的结构实现不同传输方向的变化，还能有效在传输的过程中实现西林瓶的转向，节省烘干能耗。
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公开(公告)号：CN109569387A
公开(公告)日：2019-04-05
申请号：CN201811570711.7
申请日：2018-12-21
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿莫西林胶囊的生产装置，包括存料箱，存料箱底部连有出料管，出料管下方设有液体喷环，液体喷环内壁上设有喷管，液体喷环的下方设有混料箱，混料箱的顶部设有入料口，混料箱内部连有混料滚筒，混料箱底部设有出料口，出料口下方连有烘干外箱体，烘干外箱体上表面设有分料口，分料口下方连有上热烘箱，分料口处设有缓料腔体，缓料腔体底部设有过料孔，过料孔下方连有烘料管，上热烘箱下方设置有下热烘箱。本发明的阿莫西林胶囊生产装置，通过在入料的同时对原料与溶剂进行混合，使得溶剂能够充分的分散在原料中，提高溶剂与原料的混合均匀性，同时能够对原料进行均匀地烘干，提高烘干质量和效率。
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公开(公告)号：CN109499757A
公开(公告)日：2019-03-22
申请号：CN201910038609.0
申请日：2019-01-16
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： B03C1/12
摘要： 本发明公开了用于生产阿莫分散片的磁滤设备和方法，包括中空的筒状壳体，所述壳体上端设有顶盖，壳体的下端设置底盖，还包括转轴和磁滤机构，所述转轴的一端穿过顶盖后、沿壳体轴向向下延伸至与底盖转动连接，转轴的另一端通过电机驱动转动；所述磁滤机构设置在位于壳体内的转轴上，磁滤机构随转轴转动运动；壳体的上端侧壁上设有进料管，所述进料管的进料方向与壳体的轴向垂直；壳体的下端设有出料管。本发明提供的设备利于防止粉尘、杂质的二次污染，有效物吸除粉料中含铁杂质，保障阿莫西林分散片成品的纯度。
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公开(公告)号：CN109432019A
公开(公告)日：2019-03-08
申请号：CN201811635249.4
申请日：2018-12-29
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂，包含以下重量份原料：阿莫西林钠0.1-3.0份，克拉维酸钾0.02-0.6份，注射用油20-40份，乳化剂2-6份，等渗调节剂0.6-8份，稳定剂0.5-3份，PH调节剂0.6-1.0份，冻干保护剂10-15份，本发明提供一种注射用阿莫西林钠克拉维酸钾制剂，达到制备过程和制备结束后，无需对制剂水分进行严格控制，即可达到稳定储存的优势，同时达到配伍稳定的技术效果。
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