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公开(公告)号:CN107422055A
公开(公告)日:2017-12-01
申请号:CN201710621065.1
申请日:2017-07-27
申请人: 天津药物研究院药业有限责任公司 , 天津药物研究院有限公司
摘要: 本发明提供一种利培酮原料或制剂中杂质的检测方法,包括:将利培酮原料或制剂溶解,使用高效液相色谱法以十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为固定相,以缓冲盐溶液与甲醇的混合液为流动相A,甲醇与乙腈的混合液为流动相B,进行梯度洗脱,并在利培酮的吸收波长下记录谱图。本发明提供了一种高效液相色谱方法,使利培酮及9种已知杂质达到最佳分离,方法准确、有效、重现性好,能够精确检测利培酮原料及制剂中的有关物质。
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公开(公告)号:CN109528706A
公开(公告)日:2019-03-29
申请号:CN201710856818.7
申请日:2017-09-21
申请人: 天津药物研究院有限公司
IPC分类号: A61K31/351 , A61K31/155 , A61P3/10
摘要: 本发明涉及一种用于治疗糖尿病的药物组合物,其包含泰格列净和盐酸二甲双胍,其中所述泰格列净与盐酸二甲双胍的质量比为1:50~1:200。本发明还提供了泰格列净与盐酸二甲双胍药物组合物的制备方法和用途。本发明的药物组合物是以特定比例的SGLT2抑制剂泰格列净与盐酸二甲双胍组合而成,可更有效地控制血糖的生率等达到协同治疗糖尿病的作用,还可使患者服药方便,增加依从性。本发明的制备所述药物组合物的方法通过控制盐酸二甲双胍颗粒和泰格列净的粒径,从而保证两种活性成分的混合均一性,以及颗粒的流动性和可压性,并且适合工业化大生产。本发明的药物组合物可用于治疗II型糖尿病。
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公开(公告)号:CN106265692A
公开(公告)日:2017-01-04
申请号:CN201510264074.0
申请日:2015-05-22
申请人: 天津药物研究院有限公司
摘要: 本发明属于医药技术领域,提供了一种含活性成分甘草次酸30-酰胺类衍生物的经皮吸收制剂及其制备方法和用途。该制剂是由活性成分TY-501加适当的药用辅料制成膏剂、凝胶剂、乳剂、膜剂、搽剂、透皮贴剂等药学上可接受的经皮吸收剂型。其中,单位剂量中药物活性成分的重量百分比为:0.1%~50%,优选0.5~10%。本发明克服了活性成分口服途径吸收较差,生物利用度较低的缺点和不足,改变了给药途径,从而提高了药物的吸收和生物利用度;临床制剂制备方便简单,易于大规模生产。在临床上可用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛等相关症状的缓解。本发明方法制备的TY-501经皮吸收制剂稳定性良好,抗炎效果显著,安全性良好。
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