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公开(公告)号:CN117442575A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202311558309.8
申请日:2021-08-27
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药股份有限公司
IPC分类号: A61K9/20 , A61K9/36 , A61K31/55 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/04 , A61K47/12 , A61P1/00 , A61P1/04 , A61P21/00 , A61P29/00 , A61P1/12 , A61P17/00 , A61P25/22 , A61P25/24 , A61P25/20 , A61P25/28 , A61P25/16 , A61P31/18 , A61P9/12 , A61P1/14 , A61P3/04 , A61P9/06 , A61P35/00 , A61P25/06 , A61P25/18 , A61P25/08 , A61P25/14 , A61P25/32 , A61P25/34
摘要: 本发明公开了一种伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明,通过控制原料药中的亚硝胺杂质含量,以及在仲胺化合物(伐尼克兰或其药学上可接受的盐)的药物组合物中加入药学上可接受的酸,有效抑制和减少制备过程和/或存放过程中亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物药物组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,从而得到一种低亚硝胺杂质含量的仲胺化合物(伐尼克兰或其药学上可接受的盐)药物组合物,符合安全性要求和药物产品监管规定(例如,FDA的限度要求),能更好地保障患者用药安全。
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公开(公告)号:CN117398380A
公开(公告)日:2024-01-16
申请号:CN202210764978.X
申请日:2022-06-29
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: A61K31/403 , A61K47/26 , A61K47/28 , A61P1/16
摘要: 本发明公开了一种卡维地洛或其盐、组合物的新用途及该组合物和制备方法。本发明提供的β受体阻滞剂或其药物组合物,对于预防、治疗和/或缓解药物性肝损伤具有良好的疗效,能够有效降低因该病所引起的死亡率;同时,也能够显著降低血清转氨酶水平,缓解肝脏和脾脏的水肿等症状,并对促炎性细胞因子具有较好的抑制作用。此外,试验结果还进一步表明,β受体阻滞剂和药学上可接受的辅料(甜菊糖苷和/或甘草酸盐)组合,安全性好,且易于溶解、释放和/或吸收等,提高了卡维地洛的生物利用度,具有协同增效的作用,具有良好的应用前景。
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公开(公告)号:CN112773762B
公开(公告)日:2023-04-18
申请号:CN201911087271.4
申请日:2019-11-08
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: A61K9/00 , A61K31/4178 , A61P17/00 , A61P31/10
摘要: 本发明公开了一种外用药物组合物及其制备方法和应用。该外用药物组合物包含以下质量分数的各组分:5%~15%卢立康唑活性成分,0.01%~5%增粘剂,1%~80%稀释介质,0.1%~35%皮肤渗透促进剂,以及1%~10%pH调节剂。该外用药物组合物中卢立康唑活性成分的含量高,在低温或高温环境下具有优异稳定性,并且制备工艺简单,抗真菌效果好。
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公开(公告)号:CN117658943A
公开(公告)日:2024-03-08
申请号:CN202211034215.6
申请日:2022-08-26
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药股份有限公司
IPC分类号: C07D277/40
摘要: 本发明公开了一种低亚硝胺杂质含量的米拉贝隆及其制备方法。该制备方法用物质M制备米拉贝隆;其中,所述物质M中的亚硝胺杂质含量≤100ppm、≤50ppm、≤25ppm、≤10ppm、≤5ppm、≤2ppm、≤1ppm、0.5ppm或0.2ppm;所述的物质M为化合物Z或其盐(例如,盐酸盐等)。本发明通过采取积极有效的技术手段,对亚硝胺杂质加以控制和/或去除,降低米拉贝隆中的亚硝胺杂质含量,从而得到低亚硝胺杂质含量的米拉贝隆原料药等产品,有效地防范和/或规避了亚硝胺杂质潜在的基因毒性风险,减少不良反应、副作用等,更好地保障米拉贝隆制剂的安全性,满足患者用药需求。
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公开(公告)号:CN117658942A
公开(公告)日:2024-03-08
申请号:CN202211034212.2
申请日:2022-08-26
申请人: 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 威智医药股份有限公司
IPC分类号: C07D277/40 , G01N30/02 , G01N30/06 , G01N30/72 , G01N30/86
摘要: 本发明公开了一种米拉贝隆的亚硝胺杂质化合物及其制备、应用和检测方法。该亚硝胺杂质化合物如式G02所示。本发明提供的米拉贝隆的亚硝胺杂质化合物及其制备、应用和检测方法,是以新的亚硝胺杂质化合物作为标准品、对照品或检测项目用于米拉贝隆原料药或米拉贝隆制剂的杂质研究、质量控制等,实现亚硝胺杂质的定性和/或定量检测,进而可建立起米拉贝隆的原料药、制剂等产品针对该项目的监控方法和/或质量标准,以便进一步采取积极有效的技术手段将米拉贝隆原料药或制剂中的亚硝胺杂质含量控制在较低水平,从而符合安全性要求,更好地保障患者用药安全。
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公开(公告)号:CN117820188A
公开(公告)日:2024-04-05
申请号:CN202211185230.0
申请日:2022-09-27
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司
IPC分类号: C07D207/16 , G01N30/02 , G01N30/72
摘要: 本发明公开了一种维格列汀的亚硝胺杂质化合物及其制备、应用和检测方法。具体公开了一种如式G02所示的化合物或其盐、其溶剂合物。本发明提供的亚硝胺杂质化合物G02,因包含亚硝胺的警示结构而具有潜在的基因毒性风险,以其作为标准品、对照品或检测项目用于维格列汀原料药或维格列汀制剂的杂质研究、质量控制等,实现该杂质的定性和/或定量检测,进而可建立起维格列汀原料药等产品针对该项目的监控方法和/或质量标准。#imgabs0#
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公开(公告)号:CN117715910A
公开(公告)日:2024-03-15
申请号:CN202180100142.3
申请日:2021-10-08
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
摘要: 本发明公开了一种亚硝胺杂质、能够减少亚硝胺杂质生成的伐尼克兰药物组合物及其制备与应用。本发明的药物组合物,通过在仲胺化合物或其组合物中加入药学上可接受的酸,能够有效抑制和减少亚硝胺杂质的生成,提高仲胺化合物或其组合物的稳定性,将亚硝胺基因毒性杂质含量控制在较低水平,符合安全性要求。
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公开(公告)号:CN117442634A
公开(公告)日:2024-01-26
申请号:CN202310671339.3
申请日:2023-06-06
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司
IPC分类号: A61K31/7048 , A61K9/107 , A61K47/28 , A61P39/06 , A61P3/10 , A61P3/06 , A61P1/16 , A23L33/10 , A61K31/704
摘要: 本发明公开了一种包含异戊烯基黄酮苷类化合物的组合物及其用途。其中,本发明所提供的组合物包含异戊烯基黄酮苷类化合物和辅料;所述异戊烯基黄酮苷类化合物为淫羊藿苷或其盐,所述辅料包含甘草酸盐。该组合物,对于预防和/或治疗氧化应激损伤、糖尿病、高脂血症、脂肪肝等病症有效;尤其是,能有效降低血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)的含量,具有良好的抗高脂血症活性/降血脂效果,有望进一步研发成为药品或功能性保健品。
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公开(公告)号:CN118121588A
公开(公告)日:2024-06-04
申请号:CN202211538670.X
申请日:2022-12-01
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智中科药业有限公司 , 山东威智百科药业有限公司
IPC分类号: A61K31/352 , A61K47/26 , A61P1/00 , A61P1/04
摘要: 本发明公开了漆黄素的新用途及其药物组合物和制备方法。本发明提供了黄酮类化合物和/或甜味剂在制备治疗和/或预防结肠炎的药物中的新用途;以及主要由前述两类组分组成的药物组合物及其制备方法。本发明的黄酮类化合物及其组合物,对于治疗和/或预防结肠炎具有良好的疗效,可作为治疗和/或预防结肠炎的一种潜在备选药物。
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公开(公告)号:CN117618417A
公开(公告)日:2024-03-01
申请号:CN202210951131.2
申请日:2022-08-09
申请人: 威智医药股份有限公司 , 山东威智百科药业有限公司 , 山东威智中科药业有限公司
IPC分类号: A61K31/352 , A61K31/704 , A61K9/51 , A61K47/28 , A61P1/16 , B82Y5/00 , B82Y40/00
摘要: 本发明公开了一种药物组合物,其包含黄酮类化合物和药学上可接受的辅料;其中,所述的黄酮类化合物为木犀草素或其药学上可接受的盐,所述的药学上可接受的辅料包含甘草酸盐。体外和/或体内的试验结果显示,本发明提供的药物组合物,对于预防和/或治疗药物性肝损伤具有较好的疗效,可以起到良好的保肝和护肝作用,能够有效降低因该病所引起的死亡率,延长其存活寿命;同时,还能够显著降低血清转氨酶水平,缓解肝脏和脾脏的水肿等症状,并对促炎性细胞因子等具有较好的抑制作用。试验结果还进一步表明,黄酮类化合物(木犀草素或其药学上可接受的盐)和甘草酸盐组合,提高了木犀草素的生物利用度,具有协同增效的作用,应用前景良好。
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