-
公开(公告)号：CN106913531B
公开(公告)日：2020-05-01
申请号：CN201510996498.6
申请日：2015-12-25
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/5377 , A61P37/06
摘要： 本发明提供了一种吗替麦考酚酯冻干组合物：主要由活性成分吗替麦考酚酯、稳定剂、助溶剂、pH调节剂和注射用水组成。该制剂产品呈疏松块状物，加水后迅速溶解，复溶性好，长期保存未发生萎缩情况；冻干时间短，极大的节省了生产成本。
-
公开(公告)号：CN117137865A
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202210570934.3
申请日：2022-05-24
申请人： 山东新时代药业有限公司
摘要： 本发明属于医药技术领域，提供了一种盐酸表柔比星注射液及其制备方法。本发明的盐酸表柔比星注射液，其主要由盐酸表柔比星、稳定剂、等渗调节剂、pH调节剂和注射用水组成。其中稳定剂为组氨酸二肽类物质，不仅具有抗氧化，防止活性成分氧化分解，还能稳定溶液的pH值保持了溶液的稳定性。其热稳定性好，解决了盐酸表柔比星热稳定性差，不能高温灭菌的问题。其制备工艺简单可行、易于操作、适合工业化大生产的需要，提高了制剂产品的质量及安全性。
-
公开(公告)号：CN106943353A
公开(公告)日：2017-07-14
申请号：CN201610005932.4
申请日：2016-01-06
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/407 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P31/04
CPC分类号： A61K9/0019 , A61K9/1611 , A61K9/1617 , A61K31/407
摘要： 本发明提供了一种注射用多立培南，具体含有多立培南和稳定剂碳酸氢钠或枸橼酸钠中的任一种。本发明通过喷雾干燥、充填氮气等措施，获得了颗粒粒径均匀、形状规则、流动性极好的药品颗粒，便于工业化大生产，明显减少了多立培南聚合物和有关物质的产生；同时复溶迅速，有利于医务人员配药。
-
公开(公告)号：CN106913531A
公开(公告)日：2017-07-04
申请号：CN201510996498.6
申请日：2015-12-25
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/5377 , A61P37/06
摘要： 本发明提供了一种吗替麦考酚酯冻干组合物：主要由活性成分吗替麦考酚酯、稳定剂、助溶剂、pH调节剂和注射用水组成。该制剂产品呈疏松块状物，加水后迅速溶解，复溶性好，长期保存未发生萎缩情况；冻干时间短，极大的节省了生产成本。
-
公开(公告)号：CN106943353B
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN201610005932.4
申请日：2016-01-06
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/16 , A61K31/407 , A61K47/02 , A61K47/12 , A61P31/04
摘要： 本发明提供了一种注射用多立培南，具体含有多立培南和稳定剂碳酸氢钠或枸橼酸钠中的任一种。本发明通过喷雾干燥、充填氮气等措施，获得了颗粒粒径均匀、形状规则、流动性极好的药品颗粒，便于工业化大生产，明显减少了多立培南聚合物和有关物质的产生；同时复溶迅速，有利于医务人员配药。
-
公开(公告)号：CN106913532A
公开(公告)日：2017-07-04
申请号：CN201511004275.3
申请日：2015-12-25
申请人： 山东新时代药业有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/704 , A61P35/00
CPC分类号： A61K9/19 , A61K9/0019 , A61K31/704
摘要： 本发明属于医药技术领域，提供了一种注射用盐酸表柔比星及其制备方法。以注射用水为溶剂，将盐酸表柔比星加入处方量注射用水中溶解，使用pH调节剂调节pH至4.0～5.5，药液中盐酸表柔比星的浓度为10～66mg/ml，冻干即得。配制过程简单、条件温和，减少了主药的降解，提高了稳定性。冻干过程：引入反复预冻过程，缩短了冷冻干燥周期，产品水分含量低，长期稳定性好。本发明涉及的注射用盐酸表柔比星，其制备工艺简单可行、易于操作、适合工业化大生产的需要，同时长期稳定性考察显示制剂水分、有关物质指标均优于现有技术，提高了制剂产品的质量及安全性。
-
-
-
-
-
搜索结果
6 条记录 (耗时 0.089 秒)