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公开(公告)号：CN115403515B
公开(公告)日：2023-09-08
申请号：CN202210439829.6
申请日：2022-04-25
IPC分类号： C07D213/64
摘要： 本发明提供吡仑帕奈降解杂质的制备方法及其应用，属于药物合成和质量监测技术领域。所述降解杂质包括1‑苯基‑3‑(2'‑甲羧基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(I)和1‑苯基‑3‑(2'‑甲酰胺基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(II)。所述制备方法中，制备原料来源丰富、反应简便高效、成本低，从而为吡仑帕奈原料药及其制剂的杂质分析及研究提供便利，为吡仑帕奈原料药及其制剂的生产和用药安全提供检测方法及判定依据，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN115785065A
公开(公告)日：2023-03-14
申请号：CN202211538026.2
申请日：2022-12-02
IPC分类号： C07D401/04 , C07C65/03 , A61K31/4545 , A61P37/08 , A61P11/02
摘要： 本发明属于生物医药技术领域，涉及药物化学与结晶工艺技术，具体涉及一种地氯雷他定共晶及其制备方法与应用。由地氯雷他定与2,4‑二羟基苯甲酸按照摩尔比1:1结合形成；使用Cu‑Kα辐射，X射线粉末衍射谱具有尖锐的衍射峰。本发明提供的地氯雷他定共晶显著提高了地氯雷他定的水溶性以及储存中的化学稳定性，可以有效降低生产、储存和运输成本。
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公开(公告)号：CN111728944B
公开(公告)日：2022-04-01
申请号：CN202010595362.5
申请日：2020-06-28
摘要： 本发明提供一种利奈唑胺干混悬剂及其制备方法，该干混悬剂由利奈唑胺、填充剂、助悬剂、缓冲剂、防腐剂、矫味剂、润滑剂等组成；采用新型羧基化纳米纤维素替代传统的助悬剂，同时利用羧基化纳米纤维素上带的羧基与利奈唑胺以氢键作用达到掩味的效果，且减少了助悬剂等辅料的使用，在确保产品质量的同时提高了儿童用药顺应性和安全性；制备方法简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN116120281B
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202211500791.5
申请日：2022-11-28
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明涉及结晶技术领域，具体涉及一种高纯度小粒度地氯雷他定结晶的制备方法。将地氯雷他定粗品加入有机溶剂中加热溶解，进行热过滤并收集热滤液；在保温搅拌条件下，向所述热滤液中滴加纯化水，滴加完毕后降温析晶；析晶后进行析晶过滤并使用有机溶剂洗涤析晶过滤后的滤饼，干燥，即得；加热溶解过程中采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮。本发明提供的制备方法无需粉碎即可获得粒度分布可控的高纯度地氯雷他定产品，并且该方法摩尔收率高、方法简单易行、成本低，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN118191157A
公开(公告)日：2024-06-14
申请号：CN202410409310.2
申请日：2024-04-07
摘要： 本申请提供一种同时测定口服补液盐散(III)中多种无机阴离子杂质的方法，所述方法包括：采用梯度淋洗离子色谱法同时检测口服补液盐散(III)样品中多种无机阴离子杂质，外标法以峰面积计算样品中各无机阴离子杂质的含量；其中，所述无机阴离子杂质为包括溴化物、亚硝酸盐、和草酸盐；其中，所述方法以季铵盐键合的聚乙烯醇为填料的阴离子分析柱为色谱柱；采用碳酸盐淋洗液；分别以不同浓度的碳酸钠与碳酸氢钠的混合溶液作为流动相A和流动相B，采用梯度洗脱。本发明所述方法具有灵敏高、准确性强的优点，并且能够同时完成多种无机阴离子杂质的定量测定，降低了药品检测成本，对于口服补液盐散(III)的的质控具有重要意义。
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公开(公告)号：CN116688543A
公开(公告)日：2023-09-05
申请号：CN202310244651.4
申请日：2023-03-10
IPC分类号： B01D3/02
摘要： 本发明涉及蒸馏设备技术领域，尤其涉及一种蒸馏装置及蒸馏方法。蒸馏装置，包括：蒸馏桶和搅拌单元；所述搅拌单元包括第一转轴、第二转轴和驱动机构，所述第一转轴贯穿所述蒸馏桶的桶底并与桶底转动连接，蒸馏桶内的第一转轴外壁设置有第一搅拌片；所述第一转轴具有中空腔，所述第二转轴设置在所述中空腔内并贯穿所述第一转轴，所述第二转轴与第一转轴转动连接，所述第二转轴上端外壁设置有第二搅拌片；所述驱动机构用于驱动第一转轴和第二转轴沿相反的方向转动。本发明通过对蒸馏桶内液体搅拌形成对流，提高了搅拌效果。
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公开(公告)号：CN112707829B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202011564818.8
申请日：2020-12-25
IPC分类号： C07C215/30 , C07C213/10 , A61K31/137 , A61P11/06 , A61P11/08 , A61P11/00
摘要： 本发明提供了一种妥洛特罗晶型及制备方法。其制备方法包括：将妥洛特罗溶解于乙酸乙酯等良溶剂后，再向体系中滴加正庚烷等不良溶剂，滴加完毕后过滤，取滤饼，干燥，得到所述妥洛特罗晶型晶体。该晶型纯度高，稳定性好，在工艺成产中具有优越性，适合制剂工艺过程长期储备。
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公开(公告)号：CN116120281A
公开(公告)日：2023-05-16
申请号：CN202211500791.5
申请日：2022-11-28
IPC分类号： C07D401/04
摘要： 本发明涉及结晶技术领域，具体涉及一种高纯度小粒度地氯雷他定结晶的制备方法。将地氯雷他定粗品加入有机溶剂中加热溶解，进行热过滤并收集热滤液；在保温搅拌条件下，向所述热滤液中滴加纯化水，滴加完毕后降温析晶；析晶后进行析晶过滤并使用有机溶剂洗涤析晶过滤后的滤饼，干燥，即得；加热溶解过程中采用的有机溶剂为乙腈、丙酮或丁酮。本发明提供的制备方法无需粉碎即可获得粒度分布可控的高纯度地氯雷他定产品，并且该方法摩尔收率高、方法简单易行、成本低，易于工业化生产。
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公开(公告)号：CN115403515A
公开(公告)日：2022-11-29
申请号：CN202210439829.6
申请日：2022-04-25
IPC分类号： C07D213/64
摘要： 本发明提供吡仑帕奈降解杂质的制备方法及其应用，属于药物合成和质量监测技术领域。所述降解杂质包括1‑苯基‑3‑(2'‑甲羧基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(I)和1‑苯基‑3‑(2'‑甲酰胺基苯基)‑5‑(2'‑吡啶基)‑2‑吡啶酮(II)。所述制备方法中，制备原料来源丰富、反应简便高效、成本低，从而为吡仑帕奈原料药及其制剂的杂质分析及研究提供便利，为吡仑帕奈原料药及其制剂的生产和用药安全提供检测方法及判定依据，因此具有良好的实际应用之价值。
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公开(公告)号：CN115160217A
公开(公告)日：2022-10-11
申请号：CN202210932845.9
申请日：2022-08-04
IPC分类号： C07D213/64 , C07C235/38 , C07D309/30 , C07D405/14
摘要： 本发明涉及一种吡仑帕奈的制备方法、合成中间体及降解杂质的方法。本发明属于药物合成技术领域，具体涉及吡仑帕奈及其降解杂质的制备方法以及中间体及其中间体的制备方法。本发明提供了一种吡仑帕奈的合成方法：采用3‑异色酮作为起始物料，原料价廉易得；反应路线不涉及金属催化偶联反应，反应条件温和；反应过程中避免了钯等昂贵重金属催化剂的使用，产品中的金属含量容易控制达到商业化生产要求；制备路线生产成本低，产品纯度高、适宜大规模工业化生产。本发明还提供了两种吡仑帕奈降解杂质的制备方法以及一种吡仑帕奈中间体及其中间体的制备方法。
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