公开(公告)号：CN106389392A

公开(公告)日：2017-02-15

申请号：CN201610894411.9

申请日：2016-10-13

申请人： 常州市第四制药厂有限公司 ,  捷思英达医药技术(上海)有限公司 ,  株式会社宇信MEDICS

发明人： 范新华 ,  屠永锐 ,  张劲涛 ,  南泽秀 ,  贺赟 ,  周岳宇 ,  朱季 ,  张明浩

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/4985 ,  A61K47/36 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61P15/10

摘要： 本发明提供一种他达拉非口腔溶膜及制备方法，所述的他达拉非口溶膜是由特定组成的他达拉非口溶膜通过常规工艺制备得到，具体地说，是由他达拉非、成膜材料、增塑剂和任选存在的矫味剂、任选存在的着色剂、任选存在的芳香剂制成，其特征在于所述的成膜材料包括如下组分：(a)选自多聚糖中一种或两种以上组分；(b)选自有机酸中一种或两种以上的组分；和(c)选自羟烷基纤维素中一种或两种以上。与现有技术相比，本发明的他达拉非口溶膜具有制备工艺简单，对生产设备无特殊要求，制剂稳定性强，易于重现，对储存条件要求低，易于包装、运输、储存。

公开(公告)号：CN112999203A

公开(公告)日：2021-06-22

申请号：CN202110305711.X

申请日：2016-10-13

申请人： 常州市第四制药厂有限公司 ,  捷思英达医药技术(上海)有限公司 ,  株式会社宇信MEDICS

发明人： 范新华 ,  屠永锐 ,  张劲涛 ,  南泽秀 ,  贺赟 ,  周岳宇 ,  朱季 ,  张明浩

IPC分类号： A61K9/70 ,  A61K31/4985 ,  A61K47/12 ,  A61K47/36 ,  A61K47/10 ,  A61K47/14 ,  A61K47/38 ,  A61P15/10

摘要： 本发明提供一种他达拉非口溶膜及制备方法，所述的他达拉非口溶膜是由他达拉非、成膜材料、增塑剂和任选存在的矫味剂、任选存在的着色剂、任选存在的芳香剂制成，其特征在于所述的成膜材料由如下组分组成：(a)选自多聚糖中一种或两种以上组分；(b)选自有机酸中一种或两种以上的组分；和(c)选自羟烷基纤维素中一种或两种以上。本发明的他达拉非口溶膜具有较高的溶出度，而且避免了表面活性剂的使用。

公开(公告)号：CN105687150B

公开(公告)日：2019-12-10

申请号：CN201610148377.0

申请日：2016-03-15

申请人： 常州市第四制药厂有限公司

发明人： 范新华 ,  张翔 ,  屠永锐 ,  贺赟 ,  周岳宇 ,  张明浩 ,  徐霖

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/20 ,  A61K31/506 ,  A61P1/04

摘要： 一种盐酸瑞伐拉赞组合物，包括盐酸瑞伐拉赞、表面活性剂和任选自以下辅料中的一种或以上：填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，其特征在于盐酸瑞伐拉赞与表面活性剂经共微粉化处理至粒径D90为1‑10μm。本发明所述的盐酸瑞伐拉赞组合物，避免了原料聚集和附着现象，改善了盐酸瑞伐拉赞原料的制剂成型性，解决了工业化生产中的粘冲等问题，提高了盐酸瑞伐拉赞制剂的稳定性。

公开(公告)号：CN105687150A

公开(公告)日：2016-06-22

申请号：CN201610148377.0

申请日：2016-03-15

申请人： 常州市第四制药厂有限公司

发明人： 范新华 ,  张翔 ,  屠永锐 ,  贺赟 ,  周岳宇 ,  张明浩 ,  徐霖

IPC分类号： A61K9/20 ,  A61K47/20 ,  A61K31/506 ,  A61P1/04

摘要： 一种盐酸瑞伐拉赞组合物，包括盐酸瑞伐拉赞、表面活性剂和任选自以下辅料中的一种或以上：填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂，其特征在于盐酸瑞伐拉赞与表面活性剂经共微粉化处理至粒径D90为1-10μm。本发明所述的盐酸瑞伐拉赞组合物，避免了原料聚集和附着现象，改善了盐酸瑞伐拉赞原料的制剂成型性，解决了工业化生产中的粘冲等问题，提高了盐酸瑞伐拉赞制剂的稳定性。