公开(公告)号：CN115433208B

公开(公告)日：2023-10-03

申请号：CN202211123121.6

申请日：2022-09-15

申请人： 成都晶富医药科技有限公司

发明人： 瞿云安 ,  刘凌瑞 ,  张云婷 ,  王佳佳

IPC分类号： C07D499/18 ,  C07D499/68 ,  A61K31/43 ,  A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61K47/10 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，包括如下步骤：1)将氨苄西林钠粗品加入到二氯甲烷中，再依次加入壳聚糖、5‑乙基‑2‑甲基吡啶、甘露醇，在0～5℃下搅拌，过滤，得溶液A；2)向溶液A中加入吸附剂搅拌，过滤后向滤液中加入乙二胺四乙酸二钠和氯化钠固体，降温析晶，洗涤干燥后得到精制氨苄西林钠；3)取精制氨苄西林钠溶于纯化水中，微孔滤膜过滤灭菌后，加入叔丁醇、L‑半胱氨酸和木聚糖，真空冷冻干燥，得到注射用氨苄西林钠。本发明制备方法能够降低产品二聚物含量，减少杂质产生，提高产品的纯度，降低吸湿性，保证产品质量。

公开(公告)号：CN115433208A

公开(公告)日：2022-12-06

申请号：CN202211123121.6

申请日：2022-09-15

申请人： 成都晶富医药科技有限公司

发明人： 瞿云安 ,  刘凌瑞 ,  张云婷 ,  王佳佳

IPC分类号： C07D499/18 ,  C07D499/68 ,  A61K31/43 ,  A61K9/19 ,  A61K47/26 ,  A61K47/18 ,  A61K47/10 ,  A61P31/04

摘要： 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，包括如下步骤：1)将氨苄西林钠粗品加入到二氯甲烷中，再依次加入壳聚糖、5‑乙基‑2‑甲基吡啶、甘露醇，在0～5℃下搅拌，过滤，得溶液A；2)向溶液A中加入吸附剂搅拌，过滤后向滤液中加入乙二胺四乙酸二钠和氯化钠固体，降温析晶，洗涤干燥后得到精制氨苄西林钠；3)取精制氨苄西林钠溶于纯化水中，微孔滤膜过滤灭菌后，加入叔丁醇、L‑半胱氨酸和木聚糖，真空冷冻干燥，得到注射用氨苄西林钠。本发明制备方法能够降低产品二聚物含量，减少杂质产生，提高产品的纯度，降低吸湿性，保证产品质量。