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公开(公告)号：CN118680902A
公开(公告)日：2024-09-24
申请号：CN202410721682.9
申请日：2024-06-05
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/52 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/36 , A61K47/34 , A61K47/32 , A61K47/42 , A61K47/26 , A61P1/04
摘要： 本发明公开了一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂及制备方法，步骤如下：将壳聚糖加入碱液中得到壳聚糖溶液；向壳聚糖溶液中加入艾司奥美拉唑钠搅拌，将三聚磷酸钠加入溶液交联反应，得到壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠纳米粒；将明胶粉加入水中加热，加入壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠纳米粒和花青素二次交联反应，得到艾司奥美拉唑钠水相溶液；制备油相有机溶液；将聚乙烯醇溶于水中，制备聚乙烯醇水溶液；将艾司奥美拉唑钠水相溶液和油相有机溶液混合并震荡乳化，再加入聚乙烯醇水溶液中震荡乳化，制得艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂。本发明制备的艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂，包封效率好，能够起到长效缓释的效果，而且提高了艾司奥美拉唑钠的稳定性。
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公开(公告)号：CN118490648A
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202410528849.X
申请日：2024-04-29
申请人： 成都晶富医药科技有限公司 , 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/19 , A61K31/496 , A61K31/431 , A61K47/69 , A61K47/61 , A61K47/52 , A61P31/04 , C07D499/68 , C07D499/87 , C07D499/18 , A61K9/51 , A61K47/42
摘要： 本发明公开了一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠及其制备方法，步骤如下：将去离子水加热，加入明胶条，制得明胶溶液；加入单宁酸，进行交联反应；加入高纯度他唑巴坦钠和木聚糖搅拌均匀，低温环境下冷冻并冷风脱水，得到明胶包覆他唑巴坦钠纳米颗粒；将壳聚糖加入乙酸溶液得到壳聚糖乙酸溶液；加入碱液调节pH至5～6，将三聚磷酸钠加入壳聚糖乙酸溶液中得到胶体溶液；将制得的明胶包覆他唑巴坦钠纳米颗粒、高纯度哌拉西林钠、羟乙基纤维素和叔丁醇混合均匀，在0‑4℃下加入到胶体溶液中混合均匀，无菌过滤后冷冻干燥，得到哌拉西林钠他唑巴坦钠。本发明能将有效去除杂质避免引入新的杂质，同时降低产品内的水分含量及引湿性，得到的产品纯度高、质量好。
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公开(公告)号：CN115557150B
公开(公告)日：2024-11-05
申请号：CN202211397533.9
申请日：2022-11-09
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
摘要： 本发明属于冷冻干燥技术领域，公开了一种用于冷冻干燥系统的装载设备，包括冷冻干燥器、中转架，中转架包括装载盘和支架；传送单元，传送单元和冷冻干燥器分别位于中转架的两侧，传送单元包括向中转架方向倾斜的支撑导轨和限位单元；限位单元位于支撑导轨的一侧，限位单元包括限位部和摆动部，限位部包括第一固定块、转动件和卡位件，转动件与所述第一固定块转动连接，转动件上连接有限位杆；卡位件与第一固定块之间连接有弹性件；摆动部包括第二固定块和摆动板，摆动板的一端与所述第二固定块转动连接，摆动板的另一端位于支撑导轨内；摆动板与卡位件之间连接有连接杆。本发明能够提高将装有药品的瓶子装载至冷冻干燥系统进行冻干的效率。
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公开(公告)号：CN115557150A
公开(公告)日：2023-01-03
申请号：CN202211397533.9
申请日：2022-11-09
申请人： 成都晶富医药科技有限公司
摘要： 本发明属于冷冻干燥技术领域，公开了一种用于冷冻干燥系统的装载设备，包括冷冻干燥器、中转架，中转架包括装载盘和支架；传送单元，传送单元和冷冻干燥器分别位于中转架的两侧，传送单元包括向中转架方向倾斜的支撑导轨和限位单元；限位单元位于支撑导轨的一侧，限位单元包括限位部和摆动部，限位部包括第一固定块、转动件和卡位件，转动件与所述第一固定块转动连接，转动件上连接有限位杆；卡位件与第一固定块之间连接有弹性件；摆动部包括第二固定块和摆动板，摆动板的一端与所述第二固定块转动连接，摆动板的另一端位于支撑导轨内；摆动板与卡位件之间连接有连接杆。本发明能够提高将装有药品的瓶子装载至冷冻干燥系统进行冻干的效率。
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公开(公告)号：CN118745191A
公开(公告)日：2024-10-08
申请号：CN202410734792.9
申请日：2024-06-07
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： C07D501/34 , C07D501/12 , A61K9/00 , A61K31/546 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种注射用头孢呋辛钠的制备方法和应用，涉及药物制剂技术领域，将头孢呋辛钠脱色后，使用无水乙醇和水的混合溶剂溶解，得到注射用头孢呋辛钠溶液；向注射用头孢呋辛钠溶液中加入除杂剂，过滤后向滤液中加入无菌头孢呋辛钠晶种，降温后再加入丙酮，搅拌养晶，待养晶结束后，依次进行过滤、洗涤、无菌处理、干燥后得到注射用头孢呋辛钠；所述的除杂剂是由菊粉、聚乙烯、吸水性树脂共价连接而成的化合物；所述化合物浸渍在沸石颗粒中，在所述沸石颗粒中规则地形成具有5nm～9nm的介孔。该制备方法中的通过除杂剂的组分之间的协同作用，以及形成的特殊结构，使得制备的注射用头孢呋辛钠在提高了产品的纯度的同时还增强了稳定性。
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公开(公告)号：CN117618325A
公开(公告)日：2024-03-01
申请号：CN202311677832.2
申请日：2023-12-08
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： A61K9/00 , A61K47/36 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61K47/10 , A61K47/06 , A61K47/12 , A61K47/18 , A61K47/14 , A61K47/26 , A61K31/43 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种高纯度注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的制备方法，步骤如下：将壳聚糖加入乙酸溶液中直至壳聚糖完全溶解，得到壳聚糖乙酸溶液；调节pH至5～6，然后加入三聚磷酸钠不断搅拌得到胶体溶液；将制得的高纯度氨苄西林钠加入到胶体溶液中混合均匀后，高速离心，收集沉淀，洗涤、干燥，得到壳聚糖包覆氨苄西林钠纳米粒；将制得的高纯度舒巴坦钠与壳聚糖包覆氨苄西林钠纳米粒、叔丁醇混合均匀，加入到木聚糖、羟乙基纤维素与纯水的混合溶液中，无菌过滤后冷冻干燥。本发明通过壳聚糖、木聚糖和羟乙基纤维素分别将氨苄西林钠和舒巴坦钠间隔包覆在内部，大大的降低水分对于氨苄西林钠舒巴坦钠的破坏作用，从而对产品形成长期稳定的保护。
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公开(公告)号：CN115607518A
公开(公告)日：2023-01-17
申请号：CN202211127367.0
申请日：2022-09-16
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了一种磷酸特地唑胺片及其制备方法，磷酸特地唑胺片包括磷酸特地唑胺、交联聚维酮、微晶纤维素、甘露醇、聚维酮K30和硬脂酸镁，所述微晶纤维素的粒径D90为80μm‑230μm，微晶纤维素的粒径D10为38μm‑62μm；所述甘露醇的粒径为10μm‑53μm；所述微晶纤维素和甘露醇的质量比值为2‑4。本发明优化设计了微晶纤维素和甘露醇的粒径及处方配比，克服吸附作用的影响，增强片剂的溶出效果。
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公开(公告)号：CN114805439A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210490930.4
申请日：2022-05-07
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： C07F9/6558 , A61K9/20 , A61K31/675 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61P31/04
摘要： 本发明公开了一种磷酸特地唑胺片及其制备方法，包括如下步骤：S1，取特地唑胺溶于四氢呋喃中，在惰性气体保护下，降温滴加三氯氧磷溶液进行低温反应，加入N‑甲基吡咯烷酮使晶体溶解，再加入三梨酸钠溶液搅拌，得到磷酸特地唑胺盐的水溶液；S2，加入盐酸水溶液调节pH至1～2，抽滤，滤饼再用N‑甲基吡咯烷酮溶解后搅拌析晶，得高纯度磷酸特地唑胺；S3，将得到的高纯度磷酸特地唑胺加入到注射水中搅拌呈悬浮液，然后滴加氢氧化钠溶液，至药液澄清；S4，将上述药液中加入甘露醇、叔丁醇和乳糖，搅拌溶解，然后调节pH值至7.0‑8.0，过滤后放入冻干设备中冷冻干燥。本发明制得的磷酸特地唑胺药物纯度高，杂质含量低，晶型大小均匀，吸湿性小。
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公开(公告)号：CN114796131A
公开(公告)日：2022-07-29
申请号：CN202210496546.5
申请日：2022-05-09
申请人： 四川制药制剂有限公司
摘要： 本发明公开了一种注射用氨苄西林钠及制备方法，包括如下步骤：S1，将氨苄西林钠粗品溶解于去离子水中，加入适量碱液调节溶液pH至6.7‑6.9；S2，碱化处理后的溶液中加入磁性纳米管，在真空环境下搅拌吸附；S3，利用磁场分离磁性纳米管，将磁性纳米管分散到去离子水中震荡解吸附；其中，所述磁性纳米管为包括多层结构，多层结构由内至外依次为致密二氧化硅纳米管层、Fe3O4层和介孔二氧化硅层；S4，将振荡解吸附得到的氨苄西林钠溶液合并析晶，得到精制后的氨苄西林钠。本发明在弱酸环境下采用磁性纳米管的特殊结构对氨苄西林钠分子进行可逆性吸附，二氧化硅纳米管内层和介孔二氧化硅层外层可以与氨苄西林钠分子通过氢键、表面原子配位等发生物理吸附反应。
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公开(公告)号：CN118745136A
公开(公告)日：2024-10-08
申请号：CN202410744895.3
申请日：2024-06-11
申请人： 四川制药制剂有限公司
IPC分类号： C07C231/12 , C07C237/26 , C07C303/32 , C07C309/30
摘要： 本发明公开了一种甲苯磺酸奥马环素的制备方法，包括以下步骤：(1)制备得到中间体M3；(2)对中间体M3进行纯化得到纯化产物；(3)将纯化产物与对甲苯磺酸反应，得到甲苯磺酸奥马环素；中间体M3的结构式为：#imgabs0#在步骤(2)的纯化过程中，采用有机溶剂、磷酸盐缓冲液对中间体M3进行纯化，所述磷酸盐缓冲液为含有磷酸氢二钾、乙二胺四乙酸二钠的混合溶液，所述磷酸盐缓冲液的pH为7.4～7.6。本发明在纯化过程中加入磷酸盐缓冲液，通过多重作用大幅降低了纯化过程中杂质的生成。
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