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公开(公告)号：CN105924382B
公开(公告)日：2018-08-03
申请号：CN201610444090.2
申请日：2016-06-20
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D211/90 , A61K31/496 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P13/12
摘要： 本发明涉及种S‑马尼地平盐酸盐I晶型及其制备方法。本发明通过将S‑马尼地平游离碱在醇类或醇类/水中溶解后与HCl成盐,然后析晶,得到种S‑马尼地平盐酸盐的结晶,经X射线粉末衍射检测,定为晶型I。该产品具有很好的温湿度稳定性,残留溶剂和水分均达到质量要求,适合制剂工艺过程和长期储存。以该晶型的化合物为活性成分的药物组合物可用于治疗高血压等疾病。
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公开(公告)号：CN106083698A
公开(公告)日：2016-11-09
申请号：CN201610443992.4
申请日：2016-06-20
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D211/90 , A61K31/496 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P13/12
CPC分类号： C07D211/90 , C07B2200/13
摘要： 本发明涉及一种S‑马尼地平盐酸盐多晶型及其制备方法。特别地，本发明涉及S‑马尼地平盐酸盐的II、III、和IV晶型及其制备方法，以及含有其的药物组合物及其医药用途。本发明提供的S‑马尼地平盐酸盐的II、III、和IV晶型具备优异的理化性质，稳定性好，适合制剂工艺过程和长期储存。以这些晶型的化合物为活性成分的药物组合物可用于治疗高血压等疾病。
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公开(公告)号：CN106083698B
公开(公告)日：2018-08-03
申请号：CN201610443992.4
申请日：2016-06-20
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D211/90 , A61K31/496 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P13/12
摘要： 本发明涉及种S‑马尼地平盐酸盐多晶型及其制备方法。特别地,本发明涉及S‑马尼地平盐酸盐的II、III、和IV晶型及其制备方法,以及含有其的药物组合物及其医药用途。本发明提供的S‑马尼地平盐酸盐的II、III、和IV晶型具备优异的理化性质,稳定性好,适合制剂工艺过程和长期储存。以这些晶型的化合物为活性成分的药物组合物可用于治疗高血压等疾病。
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公开(公告)号：CN106913550A
公开(公告)日：2017-07-04
申请号：CN201710140262.1
申请日：2017-03-10
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种醋酸艾司利卡西平片的制备方法，所述醋酸艾司利卡西平片的原料组成为：醋酸艾司利卡西平400重量份、交联羧甲基纤维素钠28～32重量份、聚维酮34～36重量份、硬脂酸镁3～4重量份；其中，交联羧甲基纤维素钠内加16重量份，余量为外加；聚维酮内加18重量份，余量为外加；所述制备方法包括：I.活性成分的粉碎，II.制粒物料的混合，III.制粒，IV.干燥，V.整粒，VI.外加辅料混合，VII.压片。
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公开(公告)号：CN105924382A
公开(公告)日：2016-09-07
申请号：CN201610444090.2
申请日：2016-06-20
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D211/90 , A61K31/496 , A61P9/12 , A61P9/10 , A61P13/12
CPC分类号： C07D211/90 , C07B2200/13
摘要： 本发明涉及一种S‑马尼地平盐酸盐I晶型及其制备方法。本发明通过将S‑马尼地平游离碱在醇类或醇类/水中溶解后与HCl成盐，然后析晶，得到一种S‑马尼地平盐酸盐的结晶，经X射线粉末衍射检测，定为晶型I。该产品具有很好的温湿度稳定性，残留溶剂和水分均达到质量要求，适合制剂工艺过程和长期储存。以该晶型的化合物为活性成分的药物组合物可用于治疗高血压等疾病。
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公开(公告)号：CN107033079B
公开(公告)日：2020-07-28
申请号：CN201610902158.7
申请日：2016-10-17
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D223/22
摘要： 本发明提供一种醋酸艾司利卡西平的制备方法，以结构式II的奥卡西平为起始原料，包括如下步骤：1)奥卡西平在催化剂和氢供体的存在下，以二氯甲烷为溶剂，进行还原反应，反应结束后，35℃～55℃减压浓缩至无馏分，按照3.0～3.5L/kg的比例向残液中加入水，0℃～10℃下搅拌至固体完全分散，抽滤，滤饼用甲醇‑水重结晶，得到结构式III的S‑利卡西平；2)步骤1)得到的结构式III的S‑利卡西平，与乙酸酐反应，得到结构式I的醋酸艾司利卡西平粗品；3)步骤2)得到的醋酸艾司利卡西平粗品经异丙醇重结晶，得到精制的醋酸艾司利卡西平。本发明的制备方法操作简单、条件温和，产物的纯度和光学纯度高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN107163033A
公开(公告)日：2017-09-15
申请号：CN201710453277.3
申请日：2017-06-15
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 , 扬子江药业集团有限公司
IPC分类号： C07D407/12
CPC分类号： C07D407/12
摘要： 本发明提供了一种改进的依帕列净制备方法，包括以下步骤：步骤a.在氮气保护下，化合物1和2反应，得到化合物3；步骤b.将化合物3加入反应釜中，加入甲醇，滴加浓盐酸，搅拌溶解澄清，室温反应得化合物4；步骤c.将化合物4的乙腈和二氯甲烷溶液滴加至三氯化铝与三乙基硅烷、乙腈和二氯甲烷溶液中反应，反应完成后加水淬灭反应，搅拌至析出固体，抽滤，收集滤饼，得依帕列净即化合物5粗品；步骤d.粗品精制。该方法适用于工业生产，可用于制备高纯度的依帕列净。
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公开(公告)号：CN106913550B
公开(公告)日：2019-12-17
申请号：CN201710140262.1
申请日：2017-03-10
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
摘要： 本发明涉及一种醋酸艾司利卡西平片的制备方法，所述醋酸艾司利卡西平片的原料组成为：醋酸艾司利卡西平400重量份、交联羧甲基纤维素钠28～32重量份、聚维酮34～36重量份、硬脂酸镁3～4重量份；其中，交联羧甲基纤维素钠内加16重量份，余量为外加；聚维酮内加18重量份，余量为外加；所述制备方法包括：I.活性成分的粉碎，II.制粒物料的混合，III.制粒，IV.干燥，V.整粒，VI.外加辅料混合，VII.压片。
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公开(公告)号：CN107033079A
公开(公告)日：2017-08-11
申请号：CN201610902158.7
申请日：2016-10-17
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D223/22
CPC分类号： C07D223/22 , C07B53/00 , C07B2200/07
摘要： 本发明提供一种醋酸艾司利卡西平的制备方法，以结构式II的奥卡西平为起始原料，包括如下步骤：1)奥卡西平在催化剂和氢供体的存在下，以二氯甲烷为溶剂，进行还原反应，反应结束后，35℃～55℃减压浓缩至无馏分，按照3.0～3.5L/kg的比例向残液中加入水，0℃～10℃下搅拌至固体完全分散，抽滤，滤饼用甲醇‑水重结晶，得到结构式III的S‑利卡西平；2)步骤1)得到的结构式III的S‑利卡西平，与乙酸酐反应，得到结构式I的醋酸艾司利卡西平粗品；3)步骤2)得到的醋酸艾司利卡西平粗品经异丙醇重结晶，得到精制的醋酸艾司利卡西平。本发明的制备方法操作简单、条件温和，产物的纯度和光学纯度高，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN106749334A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611038337.7
申请日：2016-11-23
申请人： 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
IPC分类号： C07D501/36 , C07D501/04
CPC分类号： C07D501/36 , C07D501/04
摘要： 本发明公开了一种头孢替安酯二盐酸盐的制备方法，包括以盐酸头孢替安为原料，合成头孢替安碱金属盐，再与1‑碘乙基环已基碳酸酯反应生成头孢替安酯粗品，经过精制，得到头孢替安酯精品；然后将头孢替安酯精品溶于有机溶剂中，加入氯化氢，得到头孢替安酯二盐酸盐。本发明的制备方法具有高纯度、高收率、低异构体杂质、简单易行、适合工业化生产的优点。
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