-
公开(公告)号：CN107746424A
公开(公告)日：2018-03-02
申请号：CN201711032283.8
申请日：2017-10-30
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
IPC分类号： C07K1/10
CPC分类号： C07K1/10
摘要： 本发明公开一种IgG4抗体的生物偶联方法，包括：步骤1、还原：还原IgG4，使gG4抗体中的4对链间双硫键全部打开；步骤2、部分氧化：将IgG4抗体中被全部打开的4对链间双硫键部分氧化，得到的gG4抗体的游离巯基达到目标的平均偶联数4±1；步骤3、偶联反应：利用lgG4抗体的游离巯基与连接子-偶联物复合物进行生物偶联；步骤4、生物偶联产物的纯化：步骤3得到的生物偶联产物经过除去多余的偶联化合物，即得到终产物。本发明的方法制得的偶联产物混合物具有更好的产物分布，连接数为0的偶联产物含量小于5％，连接数为8的偶联产物含量小于15％，得到的偶联产物混合物经过常规纯化后可直接应用于动物或者临床试验。
-
公开(公告)号：CN107793469A
公开(公告)日：2018-03-13
申请号：CN201710958525.X
申请日：2017-10-16
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
摘要： 本发明提供一种新的有效降低宿主细胞蛋白(HCP)含量的亲和纯化工艺，其具体步骤包括：步骤1、处理亲和填料，上样；步骤2、淋洗，使用pH值较低的缓冲液(3.9～5.6)，以及使用含有氯化钠、氯化钙和/或精氨酸盐酸作为添加剂的淋洗缓冲液2淋洗层析柱；步骤3、洗脱，使用不同pH洗脱缓冲液洗脱产品并收集产品。本发明所使用的材料去除HCP效果显著，适用范围广，可广泛适用于抗体类蛋白质亲和纯化工艺中，从而为有效控制抗体类药物中HCP的含量提供技术支持。
-
公开(公告)号：CN104764787B
公开(公告)日：2018-03-06
申请号：CN201310624166.6
申请日：2013-11-28
申请人： 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 上海药明生物技术有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
IPC分类号： G01N27/447
摘要： 本发明公开了一种快速测定蛋白混合物中的各组分含量的毛细管等电聚焦方法，包括：1）将两性载体、添加剂、等电点标记物与待分析的蛋白混合物样品进行混合，形成混合液；2）将混合液上样于毛细管柱，聚焦并检测，得到等电聚焦谱图；3）将步骤2）的等电聚焦谱图与待分析的蛋白混合物样品中的单蛋白组分等电聚焦谱图进行比对，确定步骤2）的等电聚焦谱图中不同等电点范围对应的单蛋白组分；4）根据步骤3）的比对结果和步骤2）的等电聚焦谱图信息，确定待分析的蛋白混合物样品中的各组分含量。本发明具有通用性强、分析周期短、数据处理简单等优点，而且适用于蛋白混合物的生产工艺开发和质量控制。
-
公开(公告)号：CN107064092A
公开(公告)日：2017-08-18
申请号：CN201710316873.7
申请日：2017-05-08
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
摘要： 本发明公开一种双特异性抗体生物学活性与滴度检测方法，该方法同时检测双特异性抗体的两个抗原结合位点，根据荧光的比值与标准品的浓度进行四参数拟合，得到标准曲线，根据标准曲线计算待测样品的浓度。该方法能够更有效地筛选出完整的抗体分子和高双特异性结合活性，高表达的细胞株；具有低反应体积的特点，能最大化节约了实验试剂成本；可大范围地推广应用在CLD克隆的高通量筛选。
-
公开(公告)号：CN107198773A
公开(公告)日：2017-09-26
申请号：CN201710431179.X
申请日：2017-06-08
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
IPC分类号： A61K39/395 , A61P35/00 , A61P31/00 , A61P37/02 , A61P37/06
摘要： 本发明公开了一种稳定的重组抗PD‑L1全人单克隆抗体的液体制剂，包含有：重组抗PD‑L1全人单克隆抗体、缓冲溶液、稳定剂、渗透压调节剂和表面活性剂。其中，缓冲液为组氨酸‑盐酸组氨酸缓冲液，稳定剂为甘露醇，渗透压调节剂为氯化钠，表面活性剂为聚山梨酯80。本发明的重组抗PD‑L1全人单克隆抗体的液体制剂的稳定性优良，在5℃±3℃温度条件下至少可稳定保存24个月。
-
公开(公告)号：CN106987559A
公开(公告)日：2017-07-28
申请号：CN201710172903.1
申请日：2017-03-22
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
CPC分类号： C07K14/005 , C12N15/85 , C12N2510/00 , C12N2710/16222 , C12N2800/22 , C12N2820/60
摘要： 本发明公开一种能够稳定表达截短型EBNA1蛋白的重组CHOK1细胞株的构建方法，包括以下步骤：(1)EBNA1t表达载体的构建，将如SEQ ID NO:1所示序列克隆至pWX1.0和pWX2.0载体中；(2)转染与细胞群筛选；(3)有限稀释法克隆，挑选单克隆细胞株。本发明还公开上述方法获得的重组CHOK1‑EBNA1t细胞株用于重组蛋白瞬时表达的应用，包括以下步骤：(1)构建重组蛋白瞬时表达载体；(2)转染前进行细胞传代培养；(3)转染与细胞培养工艺，使用PEI将步骤(1)得到的重组蛋白瞬时表达载体转染步骤(2)传代培养获得的CHOK1‑EBNA1t细胞株；(4)评估重组蛋白的表达量。本发明的重组CHOK1‑EBNA1t细胞株用于重组蛋白瞬时表达，不仅表达量高，一般为100‑300mg/L，而且工艺简便，既适用于大体积生产，也适用于小体积高通量筛选。
-
公开(公告)号：CN107485891A
公开(公告)日：2017-12-19
申请号：CN201710594337.3
申请日：2017-07-20
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 苏州药明康德检测检验有限责任公司
摘要： 本发明公开一种改良的AKTApure层析装置，通过在原标准AKTApure的配置上，增加三个多功能阀，增加一个第二柱位阀或一个Loop环阀，使三根柱子形成两个流路同时运作，其中一个流路用于持续上样，另一个流路用于上样前处理和上样后处理操作，可实现灌流培养料液的连续纯化，可实现流加批次培养液的低成本、多循环、自动化纯化，避免导致样品的堆积和降解，有利于维持产品的稳定，且不需要额外的大体积缓冲容器，纯化效率高。
-
公开(公告)号：CN107904257A
公开(公告)日：2018-04-13
申请号：CN201711247666.7
申请日：2017-11-22
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
CPC分类号： C12N15/85 , C12N9/0006 , C12N9/12 , C12N2800/107 , C12Y207/11002
摘要： 本发明公开一种增加CHO细胞群蛋白表达量的方法，其利用shRNA技术控制乳酸代谢通路上关键酶的转录，具体步骤包括：1)构建含有待表达蛋白序列的质粒和含有表达乳酸代谢通路上关键酶的shRNA的质粒；2)将步骤1)中构建的质粒通过转染的方法引入CHO细胞中；3)对步骤2)中转染后细胞进行抗生素筛选；4)待细胞状态恢复后，采用步骤3)筛选后的细胞生产目标蛋白；所述表达乳酸代谢通路上关键酶包括乳酸脱氢酶、丙酮酸脱氢酶激酶。本发明所提供的方法与传统CHO细胞群生产中需要对pH进行密切监测并不断通过加入碱来调节相比，此发明仅仅在转染时同时额外共同转染数个shRNA质粒，不但操作复杂程度大幅降低，而且对乳酸降低进而最终蛋白产量提高有较大的保障。
-
公开(公告)号：CN106755096A
公开(公告)日：2017-05-31
申请号：CN201611183175.6
申请日：2016-12-20
申请人： 上海药明生物技术有限公司 , 无锡药明康德生物技术股份有限公司
CPC分类号： C12N15/85 , C12N15/65 , C12N2800/107 , C12N2800/90
摘要： 本发明公开一种利用piggyBac转座子在CHO细胞中获得表达目标蛋白的稳定细胞群的方法，步骤包括：1)构建含有待表达的编码目标蛋白基因和抗生素筛选基因的基因片段的质粒，和含有piggyBac转座子序列的质粒；2)将步骤1)中构建的质粒转染同时引入CHO细胞中；3)对步骤2)中转染后细胞直接在摇瓶中进行抗生素筛选。本方法能够在一到两周时间内构建稳定的细胞群，并能够高效的表达目标蛋白。以及，本发明还公开一种利用piggyBac转座子在CHO细胞中获得表达目标蛋白的稳定细胞群并直接放大生产目标蛋白的方法，可满足50升以上的生产。
-
公开(公告)号：CN106139127A
公开(公告)日：2016-11-23
申请号：CN201610641421.1
申请日：2016-08-05
申请人： 无锡药明康德生物技术股份有限公司 , 上海药明生物技术有限公司
摘要： 本发明公开了一种重组凝血因子Ⅷ冻干制剂，该冻干制剂用水复溶后，包含有：重组凝血因子Ⅷ、缓冲液、纯度稳定剂、活性稳定剂、增溶剂、表面活性剂。本发明的重组凝血因子Ⅷ冻干制剂，不含白蛋白，在水中复溶迅速，且复溶后稳定性高。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
搜索结果
71 条记录 (耗时 0.089 秒)
