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公开(公告)号：CN117338709A
公开(公告)日：2024-01-05
申请号：CN202311472282.0
申请日：2023-11-07
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种复方匹可硫酸钠口服溶液及其制备方法。所述口服溶液包括如下组分：匹可硫酸钠、无水枸橼酸、氧化镁、稳定剂、抑菌剂和pH调节剂，所述抑菌剂包括羟苯甲酯和羟苯丙酯，两者质量比为15:1‑6:1。本发明具有稳定性高、抑菌效力好的优点。
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公开(公告)号：CN114384199B
公开(公告)日：2022-11-01
申请号：CN202210049166.7
申请日：2022-01-17
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： G01N31/16
摘要： 本发明提供了一种利用电位滴定法测定氯化钾颗粒含量的方法，涉及检测技术领域，本发明通过选择电位滴定法定量，以水作为溶剂，滴定前通过梯度加入过氧化氢并水浴加热然后加入稀硝酸的方法配制供试品溶液。采用该方法可将氯化钾颗粒含量快速测定。该检测方法检测成本低、专属性强、精密度高、准确性好，可有效控制氯化钾颗粒质量。
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公开(公告)号：CN118717696A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411232675.9
申请日：2024-09-04
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江和沐康医药科技有限公司
IPC分类号： A61K9/28 , A61K47/36 , A61K47/38 , A61K47/32 , A61K47/12 , A61K47/04 , A61K31/41 , A61K31/4422 , A61P9/12
摘要： 本发明提供了一种缬沙坦左氨氯地平片组合物、缬沙坦左氨氯地平片及其制备工艺与应用，属于药物制剂技术领域。该缬沙坦左氨氯地平片组合物由缬沙坦组合物和苯磺酸左氨氯地平组合物组成；所述缬沙坦组合物由缬沙坦、填充剂、崩解剂、助流剂和润滑剂组成；所述苯磺酸左氨氯地平组合物由苯磺酸左氨氯地平、羧甲基淀粉钠和润滑剂组成；所述缬沙坦的粒径d90为10‑100μm，所述苯磺酸左氨氯地平的粒径d90为20‑90μm；所述苯磺酸左氨氯地平组合物中，所述苯磺酸左氨氯地平与所述羧甲基淀粉钠的质量比为7：9‑14。该片剂成功提升了缬沙坦‑左氨氯地平联合制剂中左氨氯地平的释放效果。
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公开(公告)号：CN117017932B
公开(公告)日：2024-05-24
申请号：CN202311077149.5
申请日：2023-08-24
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN117017932A
公开(公告)日：2023-11-10
申请号：CN202311077149.5
申请日：2023-08-24
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种舒林酸片组合物及其制备方法和应用，属于药物制剂技术领域，所述舒林酸片组合物，包括舒林酸、崩解剂、填充剂和润滑剂；所述崩解剂包括预胶化淀粉strarch500和预胶化淀粉PC‑10；所述舒林酸和预胶化淀粉PC‑10的质量比为10:1‑10:15。所述制备方法包括：(1)弹性化处理：将配方量的舒林酸和预胶化淀粉PC‑10混合均匀、粉碎、制粒，加入润滑剂粉碎，得到弹性化原料；(2)湿法制粒；(3)干燥；(4)总混和压片。本发明的舒林酸片组合物在高温条件溶出稳定性较原研制剂更优，并且避免了高温条件在介质中的突释现象，临床上有更明显的优势，同时工艺简单，适合规模化生产。
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公开(公告)号：CN115282116B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211000852.1
申请日：2022-08-19
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿米卡星注射液及其制备方法，属于医药技术领域。所述的阿米卡星注射液由活性成分、渗透压调节剂、抗氧剂、pH调节剂组成，本发明在实施过程中意外地发现，将渗透压调节剂氯化钠进行特殊碱化处理，配置成注射液可以采用终端灭菌工艺来代替原研过滤除菌工艺，达到提高了产品的安全性和稳定性，同时降低了生产上的无菌风险，除掉抑菌剂后注射液的稳定性也能达到和参比制剂的过滤除菌相同的效果。
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公开(公告)号：CN115590833B
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202211288123.0
申请日：2022-10-20
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 浙江省药品化妆品审评中心 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种高溶出度稳定性的盐酸乐卡地平片组合物及其制备方法。所述盐酸乐卡地平片组合物，包括如下重量百分比的组分：片芯：盐酸乐卡地平9‑16％、硬化崩解剂4‑11％、粘合剂3‑7％、填充剂70‑78％和润滑剂0.9‑5％；包衣材料：片芯总重量的2.0‑4.0％。所述制备方法，包括混合制粒、总混、压片和包衣等步骤。本发明通过对崩解剂的硬化处理以及粒径控制，保证崩解剂在长期放置和高温条件放置过程中不会包裹药物，提高了盐酸乐卡地平片的溶出度稳定性。同时，本发明的盐酸乐卡地平片组合物同上市原研制剂相比，溶出更加稳定，并且能达到和上市参比制剂相似的体外溶出，有非常重要的临床意义。
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公开(公告)号：CN115590833A
公开(公告)日：2023-01-13
申请号：CN202211288123.0
申请日：2022-10-20
摘要： 本发明公开了一种高溶出度稳定性的盐酸乐卡地平片组合物及其制备方法。所述盐酸乐卡地平片组合物，包括如下重量百分比的组分：片芯：盐酸乐卡地平9‑16％、硬化崩解剂4‑11％、粘合剂3‑7％、填充剂70‑78％和润滑剂0.9‑5％；包衣材料：片芯总重量的2.0‑4.0％。所述制备方法，包括混合制粒、总混、压片和包衣等步骤。本发明通过对崩解剂的硬化处理以及粒径控制，保证崩解剂在长期放置和高温条件放置过程中不会包裹药物，提高了盐酸乐卡地平片的溶出度稳定性。同时，本发明的盐酸乐卡地平片组合物同上市原研制剂相比，溶出更加稳定，并且能达到和上市参比制剂相似的体外溶出，有非常重要的临床意义。
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公开(公告)号：CN115282116A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202211000852.1
申请日：2022-08-19
申请人： 浙江和沐康医药科技有限公司 , 杭州沐源生物医药科技有限公司
摘要： 本发明公开了一种阿米卡星注射液及其制备方法，属于医药技术领域。所述的阿米卡星注射液由活性成分、渗透压调节剂、抗氧剂、pH调节剂组成，本发明在实施过程中意外地发现，将渗透压调节剂氯化钠进行特殊碱化处理，配置成注射液可以采用终端灭菌工艺来代替原研过滤除菌工艺，达到提高了产品的安全性和稳定性，同时降低了生产上的无菌风险，除掉抑菌剂后注射液的稳定性也能达到和参比制剂的过滤除菌相同的效果。
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公开(公告)号：CN118717697A
公开(公告)日：2024-10-01
申请号：CN202411232676.3
申请日：2024-09-04
申请人： 杭州沐源生物医药科技有限公司 , 浙江省药品化妆品审评中心
IPC分类号： A61K9/28 , A61K31/4545 , A61K47/02 , A61K47/26 , A61P9/12
摘要： 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸贝尼地平片组合物及其制备方法和应用。所述盐酸贝尼地平片组合物，由片芯和包衣组成，按质量百分比计，所述片芯的原料包括：盐酸贝尼地平原料组合物21%‑32%、填充剂64%‑73%、粘合剂3.6%‑4.8%、润滑剂0.4%‑1.5%和助流剂0‑1.5%。本发明通过将原料疏松钙化处理，从而使得采用高粘度的粘合剂制粒也能制粒均匀，设备无需很高的要求，适合规模化生产；所得产品重复性好，溶出曲线RSD小，含量均匀度好，质量差异小。
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