公开(公告)号：CN116519946A

公开(公告)日：2023-08-01

申请号：CN202310418466.2

申请日：2023-04-19

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 赵丽珍 ,  覃肖珍 ,  苟文来 ,  黄艳妮 ,  叶志杰 ,  叶萌

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N21/31

摘要： 本发明涉及免疫比浊体外诊断技术领域，具体涉及一种开瓶性能稳定的C‑反应蛋白测定试剂盒及检测方法，包括第一试剂、第二试剂和补体CRP抗原用标准品稀释液，该试剂盒通过将待测样品与第一试剂混合获取吸光度，并将混合后的溶液用第二试剂再次混合，又一次获取吸光度，并获取两次吸光度的差值，最后利用补体CRP抗原用标准品稀释液在全自动生化仪上通过内置曲线拟合模式拟合标准曲线，根据吸光度差值计算出待测样品中补体CRP的含量，该试剂盒无沉淀、性能稳定、成本低廉，测试结果准确，重复性好，并可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性，解决现有免疫比浊测定试剂盒检测精度较差的问题。

公开(公告)号：CN116338173A

公开(公告)日：2023-06-27

申请号：CN202310111908.9

申请日：2023-02-14

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 张成林 ,  覃肖珍 ,  叶志杰 ,  黄艳妮

IPC分类号： G01N33/543 ,  G01N33/546 ,  G01N33/68 ,  G01N33/574

摘要： 本发明涉及医学免疫体外诊断技术领域，具体涉及一种血液尿液α1‑微球蛋白测定试剂盒及其制备方法，包括第一试剂、第二试剂及配套校准品，第一试剂为含有增敏剂、分散剂的缓冲液；第二试剂为α1‑微球蛋白多克隆抗体致敏聚苯乙烯胶乳溶液；校准品为不同浓度的人α1‑微球蛋白溶液，聚苯乙烯胶乳颗粒粒径在50nm～100nm之间，羧基含量≥300umol/g；本发明的一种血液尿液α1‑微球蛋白测定试剂盒及其制备方法，提出一种有着较宽线性范围，具有较高灵敏度的α1‑微球蛋白测定试剂盒，并针对性改进现有制备方法，使得试剂盒的性能稳定，成本低廉，制备方法简单，测试结果准确，抗干扰能力强，重复性好，同时适用于大多数医院的自动生化分析仪。

公开(公告)号：CN116068204A

公开(公告)日：2023-05-05

申请号：CN202310098385.9

申请日：2023-02-10

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 覃肖珍 ,  莫佳陛 ,  苟文来 ,  赵丽珍

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577

摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种灵敏度高、稳定性好的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒，包括试剂一、试剂二、校准品和质控品；试剂一包括：100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、3.0～10.0g/L的氯化钠、25～50g/L的聚乙二醇6000、0.5～5.0g/L的吐温～20和0.1～0.3g/LProclin300；试剂二包括0.25％～0.35％的抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳微球、100～200mmol/L磷酸盐缓冲液、1.5～4.0g/L的氯化钠、0.5～1g/L的鱼皮明胶和0.1～0.3g/LProclin300；本申请的血清淀粉样蛋白A试剂盒灵敏度高、重复性好、测试结果准确、性能稳定，可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性。

公开(公告)号：CN115684047A

公开(公告)日：2023-02-03

申请号：CN202211216548.0

申请日：2022-09-30

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 赵丽珍 ,  黄艳妮 ,  叶志杰 ,  覃肖珍

IPC分类号： G01N21/31 ,  G01N21/01 ,  G01N1/38

摘要： 本发明涉及免疫比浊体外诊断技术领域，具体涉及一种环保型且开瓶性能稳定的C4检测试剂盒及检测方法，包括第一试剂、第二试剂和补体C4抗原用标准品稀释液，第一试剂包括聚乙二醇、叠氮化钠、吐温、蒸馏水、磷酸氢二钠和磷酸二氢钠；第二试剂包括水溶性氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、叠氮化钠、柠檬酸、羊抗人抗体和水，本发明提出C4检测试剂盒的操作更物料更简单无沉淀、性能稳定、成本低廉，测试结果准确，重复性好，且C4试剂盒可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性从而解决有的C4检测试剂盒开瓶稳定性较差的问题。

公开(公告)号：CN116448691A

公开(公告)日：2023-07-18

申请号：CN202211735000.7

申请日：2022-12-31

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 赵丽珍 ,  覃肖珍 ,  苟文来 ,  黄艳妮 ,  叶志杰 ,  周晓贞

IPC分类号： G01N21/31 ,  G01N33/72

摘要： 本发明涉及免疫比浊体外诊断技术领域，具体涉及一种测定糖化血红蛋白百分比的检测试剂盒及检测方法，包括溶血剂、第一试剂、第二试剂和校准品；校准品包括糖化血红蛋白和糖化血红蛋白用标准品稀释液；溶血剂包括叠氮化钠3份、吐温5份和纯化水1000份；糖化血红蛋白用标准品稀释液包括氯化钠7份、叠氮化钠1份、氢氧化钠2.3份、磷酸氢二钠2份和磷酸二氢钠3份；第一试剂包括胶乳3‑8份、氯化钠1‑4份、磷酸氢二钠1‑3份、磷酸二氢钠1‑2份、叠氮化钠1‑2份和纯化水40‑55份；第二试剂包括磷酸氢二钠1‑3份、磷酸二氢钠1‑8份、叠氮化钠1‑9份、纯化水1040‑1055份、羊抗鼠IgG多克隆抗体1‑46份和特异性鼠IgG抗1‑5份，解决了测试结果不准确的问题。

公开(公告)号：CN114624446A

公开(公告)日：2022-06-14

申请号：CN202210089404.7

申请日：2022-01-25

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 ,  桂林英美特生物技术研究所

发明人： 覃肖珍 ,  张成林 ,  叶志杰

IPC分类号： G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N21/82

摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种尿液免疫球蛋白G检测试剂盒及制备方法，包括试剂R1、试剂R2和校准品，试剂R1为PBS缓冲液、甘氨酸缓冲液、柠檬酸‑磷酸盐缓冲液和2‑吗啉乙磺酸缓冲液中的一种或几种，试剂R2包括免疫球蛋白G抗体致敏聚苯乙烯胶乳颗粒，免疫球蛋白G抗体包括羊抗人免疫球蛋白G多抗、羊抗人免疫球蛋白G多抗FC端、兔抗人免疫球蛋白G多抗和兔抗人免疫球蛋白G多抗γ链中的一种或两种，致敏聚苯乙烯胶乳颗粒粒径为60nm、70nm、77nm、80nm、85nm到90nm中的一种或两种，解决了试剂盒的线性范围较窄、检测灵敏度低的问题。

公开(公告)号：CN118795132A

公开(公告)日：2024-10-18

申请号：CN202410835394.6

申请日：2024-06-26

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 覃肖珍 ,  赵丽珍 ,  吴乐清 ,  韦迎春 ,  苏钰清

IPC分类号： G01N33/537 ,  G01N33/53

摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种普通免疫比浊法中的抗血清保护液制备方法及其应用，18℃～28℃的条件下，取配制量50％的纯化水；依次加入Tris缓冲液0.02mol/L、氯化钠0.9％、一水柠檬酸0.05％、抗沉聚剂3％、Proclin 3000.1％，搅拌至完全溶解，调节pH值至7.6～8.3；最终制得一种普通免疫比浊法中的抗血清保护液。选用的抗沉聚剂集保护剂、乳化剂与一体，可使体系蛋白稳定，使其不易絮凝和聚结；采用抗血清保护液制备的普通免疫比浊法试剂运输后和长期存储后不产生明显沉淀；解决了现有的大部分试剂基本上都存在一些不足，不能满足临床应用的问题，经济环保、操作简便，检测准确。

公开(公告)号：CN115684051A

公开(公告)日：2023-02-03

申请号：CN202211259940.3

申请日：2022-10-14

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 赵丽珍 ,  蒋曦明 ,  覃肖珍 ,  苟文来 ,  黄艳妮 ,  叶志杰 ,  叶萌

IPC分类号： G01N21/31 ,  G01N1/28

摘要： 本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种用于检测尿液中视黄醇结合蛋白含量的试剂盒，包括试剂一和试剂二，试剂一与试剂二比例为4：1；试剂一按重量份计，包括聚乙二醇5～6份、Proclin3003～12份、吐温2～15份、纯化水水1000～1650份、磷酸氢二钠0.45～0.55份、磷酸二氢钠15‑23份；试剂二按重量份计，包括兔抗人视黄醇结合蛋白的致敏胶乳颗粒2～5份，水溶性牛血清白蛋白3～8份、蔗糖1～4份、磷酸氢二钠1～3份、磷酸二氢钠1～2份、Proclin300防腐剂1‑2份、枸橼酸1～3份，纯化水40‑55份，本发明采用胶乳免疫比浊法，借助包被了特异性兔多抗包被的“胶乳”介质，显著增大抗原抗体反应物的粒径，提高了检测灵敏度。

公开(公告)号：CN114478752B

公开(公告)日：2024-07-02

申请号：CN202210074256.1

申请日：2022-01-21

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司 ,  桂林英美特生物技术研究所

发明人： 张成林 ,  叶志杰 ,  覃肖珍 ,  黄艳妮

IPC分类号： C07K14/765 ,  C07K1/34 ,  C07K1/30 ,  C07K1/14 ,  G01N33/68

摘要： 本发明涉及生物医药技术领域，具体公开了一种制备糖化白蛋白校准品和质控品的方法，包括如下步骤：猪血清处理及白蛋白原料制备；糖化白蛋白低值质控品的制备；糖化白蛋白校准品和质控品高值原料的制备；加入冻干保护剂至配制完成的糖化白蛋白校准品和质控品中，搅拌均匀后进行分装冻干；利用相应实验方案对制备得到的产品进行准确度、稳定性的主要性能指标测试。本发明通过利用盐析、超滤相结合的方法，解决了原有技术工艺生物安全性风险高、产量少、稳定性差、成本高、生产周期长的问题。

公开(公告)号：CN116794302A

公开(公告)日：2023-09-22

申请号：CN202310423709.1

申请日：2023-04-19

申请人： 桂林优利特医疗电子有限公司

发明人： 赵丽珍 ,  覃肖珍 ,  苟文来 ,  黄艳妮 ,  叶志杰 ,  叶萌

IPC分类号： G01N33/569 ,  G01N21/31 ,  G01N33/546 ,  G01N33/68

摘要： 本发明涉及免疫比浊体外诊断技术领域，具体涉及一种抗干扰能力强的ASO检测试剂盒及检测方法，抗干扰能力强的ASO检测试剂盒包括试剂一和试剂二；试剂一按重量份计，包括：2～5份聚乙二醇6000、叠氮化钠3～12份、2～15份吐温20、纯化水1000～1650份、甘氨酸0.45～0.55份和盐酸15～23份；试剂二按重量份计，包括：链球菌溶血素O致敏胶乳2～5份，水溶性牛血清白蛋白3～8份、蔗糖1～4份、甘氨酸1～3份、盐酸1～2份、叠氮化钠1～2份、枸橼酸1～3份和纯化水40～55份；本发明提供的ASO试剂盒灵敏度高、性能稳定、成本低廉，测试结果准确，重复性好，可广泛用于各种生化仪配套使用，具有更广泛的通用性。